Het effect van anesthesiediepte op oculo-cardiale reflex
27 mei 2015 bijgewerkt door: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Het effect van anesthesiediepte op oculo-cardiale reflex bij scheelzienchirurgie
Deze studie was opgezet om het effect van de diepte van de anesthesie op de oculocardiale reflex (OCR) tijdens strabismuschirurgie bij kinderen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oculo-cardiale reflex (OCR) is een trigeminovagale reflex die wordt gestart door de prikkel op de extra-oculaire spier en kan leiden tot ernstige bradycardie of aritmie bij patiënten tijdens scheelzienoperaties.
Aangenomen wordt dat de diepte van de anesthesie een van de factoren is die de OCR beïnvloedt.
Maar de klinische onderzoeken die de relatie tussen de anesthesiediepte en OCR evalueren, zijn schaars.
Het hoofddoel van deze studie is om de impact te bepalen van de diepte van de anesthesie die wordt aangepast met de bispectrale index (BIS)-monitor op de incidentie van OCR bij pediatrische patiënten die een strabismusoperatie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Kalkoen, 60100
- Tuğba Karaman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fysieke toestand ASA (American Society of Anesthesiologists) I
- gepland voor electieve strabisme-operatie onder algemene anesthesie
- leeftijd tussen 3-16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- een neurologische of hart- en vaatziekten heeft
- anti-epileptica of andere medicijnen krijgt waarvan bekend is dat ze het EEG of ECG beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BIS<50
De anesthesie wordt gehandhaafd met desfluraan in een 50% O2-luchtmengsel door de concentratie te titreren volgens de bispectrale indexbewaking om de bispectrale indexwaarden onder de 50 te houden.
|
Desfluraan zal worden gebruikt om de anesthesie in stand te houden en de dosis desfluraan zal worden aangepast volgens de Bispectral İndex Monitoring
Bispectrale indexbewaking (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, VS) zal worden gebruikt om de diepte van de anesthesie te bepalen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: BIS≥50
De anesthesie wordt gehandhaafd met desfluraan in een 50% O2-luchtmengsel door de concentratie te titreren volgens de bispectrale indexbewaking om de bispectrale indexwaarden boven de 50 te houden.
|
Desfluraan zal worden gebruikt om de anesthesie in stand te houden en de dosis desfluraan zal worden aangepast volgens de Bispectral İndex Monitoring
Bispectrale indexbewaking (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, VS) zal worden gebruikt om de diepte van de anesthesie te bepalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van de anesthesiediepte op de incidentie van oculocardiale reflex
Tijdsspanne: tijdens de tractie van de extra-oculaire spier bij de scheelzienoperatie
|
tijdens de tractie van de extra-oculaire spier bij de scheelzienoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van de oculocardiale reflex is afhankelijk van het type geopereerde extra-oculaire spier tijdens de strabisme-operatie
Tijdsspanne: tijdens de tractie van de extra-oculaire spier bij de scheelzienoperatie
|
tijdens de tractie van de extra-oculaire spier bij de scheelzienoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba Karaman, GOU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpashaU-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .