Влияние глубины анестезии на окуло-сердечный рефлекс
27 мая 2015 г. обновлено: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Влияние глубины анестезии на окуло-сердечный рефлекс при хирургии косоглазия
Это исследование было разработано для определения влияния глубины анестезии на окулокардиальный рефлекс (OCR) во время операции по поводу косоглазия у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окуло-сердечный рефлекс (ОКР) представляет собой тригеминовагальный рефлекс, который запускается стимулом экстраокулярной мышцы и может привести к серьезной брадикардии или аритмии у пациентов во время операции по поводу косоглазия.
Предполагается, что глубина анестезии является одним из факторов, влияющих на OCR.
Но клинических испытаний, оценивающих взаимосвязь между глубиной анестезии и OCR, немного.
Основная цель этого исследования — определить влияние глубины анестезии, регулируемой с помощью монитора биспектрального индекса (BIS), на частоту OCR у педиатрических пациентов, перенесших операцию по поводу косоглазия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Турция, 60100
- Tuğba Karaman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- физический статус ASA (Американское общество анестезиологов) I
- планируется плановая хирургия косоглазия под общей анестезией
- в возрасте от 3 до 16 лет
Критерий исключения:
- имеют неврологическое или сердечно-сосудистое заболевание
- прием противоэпилептических или других лекарств, которые, как известно, влияют на ЭЭГ или ЭКГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БМР<50
Анестезия будет поддерживаться десфлураном в смеси 50% O2-воздух путем титрования концентрации в соответствии с мониторингом биспектрального индекса, чтобы поддерживать значения биспектрального индекса ниже 50.
|
Десфлуран будет использоваться для поддержания анестезии, а доза десфлюрана будет корректироваться в соответствии с мониторингом биспектрального индекса.
Мониторинг биспектрального индекса (BIS XP, A-2000, ВЕРСИЯ 3.31, Aspect Medical Systems, Ньютон, Массачусетс, США) будет использоваться для определения глубины анестезии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: БИС≥50
Анестезия будет поддерживаться десфлураном в смеси 50% O2-воздух путем титрования концентрации в соответствии с мониторингом биспектрального индекса, чтобы поддерживать значения биспектрального индекса выше 50.
|
Десфлуран будет использоваться для поддержания анестезии, а доза десфлюрана будет корректироваться в соответствии с мониторингом биспектрального индекса.
Мониторинг биспектрального индекса (BIS XP, A-2000, ВЕРСИЯ 3.31, Aspect Medical Systems, Ньютон, Массачусетс, США) будет использоваться для определения глубины анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние глубины анестезии на частоту окулокардиального рефлекса
Временное ограничение: при тракции экстраокулярной мышцы в хирургии косоглазия
|
при тракции экстраокулярной мышцы в хирургии косоглазия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения окулокардиального рефлекса в зависимости от типа оперируемой экстраокулярной мышцы при хирургии косоглазия
Временное ограничение: при тракции экстраокулярной мышцы в хирургии косоглазия
|
при тракции экстраокулярной мышцы в хирургии косоглазия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğba Karaman, GOU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpashaU-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .