Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​anæstesidybde på øjen-hjerterefleks

27. maj 2015 opdateret af: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekten af ​​anæstesidybde på øjen-hjerterefleks i Strabismus-kirurgi

Denne undersøgelse var designet til at bestemme virkningen af ​​dybden af ​​anæstesi på okulokardial refleks (OCR) under pædiatrisk strabismus-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oculo-cardiac refleks (OCR) er en trigeminovagal refleks, som startes af stimulus på den ekstra-okulære muskel og kan føre til alvorlig bradykardi eller arytmi hos patienterne under strabismus-kirurgi. Det antages, at dybden af ​​anæstesi er en af ​​de indflydelsesrige faktorer på OCR. Men de kliniske forsøg, der evaluerer forholdet mellem anæstesidybden og OCR, er knappe. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​dybden af ​​anæstesi, der justeres med den bispektrale indeks (BIS) monitor på forekomsten af ​​OCR hos pædiatriske patienter, der gennemgår strabismus kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Kalkun, 60100
        • Tuğba Karaman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk status ASA (American Society of Anesthesiologists) I
  • planlagt til elektiv strabismus-operation under generel anæstesi
  • i alderen 3-16 år

Ekskluderingskriterier:

  • har en neurologisk eller kardiovaskulær sygdom
  • modtager antiepileptika eller anden medicin, der vides at påvirke EEG eller EKG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BIS<50
Anæstesi vil blive opretholdt med desfluran i en 50 % O2-luft-blanding ved at titrere koncentrationen i henhold til overvågningen af ​​det bispektrale indeks for at holde de bispektrale indeksværdier under 50.
Medicin: Desfluran
Desfluran vil blive brugt til at opretholde bedøvelsen, og dosen af ​​desfluran vil blive justeret i henhold til Bispectral Index Monitoring
Enhed: Bispektral indeksovervågning
Bispektral indeksmonitorering (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) vil blive brugt til at bestemme dybden af ​​anæstesi
Andre navne:
  • BIS
Aktiv komparator: BIS≥50
Anæstesi vil blive opretholdt med desfluran i en 50 % O2-luft-blanding ved at titrere koncentrationen i henhold til overvågningen af ​​det bispektrale indeks for at holde de bispektrale indeksværdier over 50.
Medicin: Desfluran
Desfluran vil blive brugt til at opretholde bedøvelsen, og dosen af ​​desfluran vil blive justeret i henhold til Bispectral Index Monitoring
Enhed: Bispektral indeksovervågning
Bispektral indeksmonitorering (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) vil blive brugt til at bestemme dybden af ​​anæstesi
Andre navne:
  • BIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​anæstesidybden på forekomsten af ​​okulokardial refleks
Tidsramme: under træk af den ekstra-okulære muskel i strabismus-operationen
under træk af den ekstra-okulære muskel i strabismus-operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​okulokardial refleks afhænger af typen af ​​opereret ekstraokulær muskel under strabismus-operationen
Tidsramme: under træk af den ekstra-okulære muskel i strabismus-operationen
under træk af den ekstra-okulære muskel i strabismus-operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuğba Karaman, GOU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpashaU-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Kliniske forsøg med Desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner