Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hloubky anestezie na okulokardiální reflex

27. května 2015 aktualizováno: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Vliv hloubky anestezie na okulokardiální reflex při operaci strabismu

Tato studie byla navržena ke stanovení vlivu hloubky anestezie na okulokardiální reflex (OCR) během operace dětského strabismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okulo-kardiální reflex (OCR) je trigeminovagální reflex, který je spouštěn stimulem na extraokulárním svalu a může u pacientů při operaci strabismu vést k závažné bradykardii nebo arytmii. Předpokládá se, že hloubka anestezie je jedním z faktorů ovlivňujících OCR. Ale klinických studií, které hodnotí vztah mezi hloubkou anestezie a OCR, je málo. Hlavním cílem této studie je zjistit vliv hloubky anestezie, která je upravena monitorem bispektrálního indexu (BIS) na výskyt OCR u dětských pacientů podstupujících operaci strabismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Krocan, 60100
        • Tuğba Karaman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzický stav ASA (Americká společnost anesteziologů) I
  • plánováno na elektivní operaci strabismu v celkové anestezii
  • ve věku 3-16 let

Kritéria vyloučení:

  • trpíte neurologickým nebo kardiovaskulárním onemocněním
  • užívat antiepileptika nebo jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují EEG nebo EKG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BIS<50
Anestezie bude udržována desfluranem v 50% směsi O2-vzduch titrací koncentrace podle monitorování bispektrálního indexu, aby se hodnoty bispektrálního indexu udržely pod 50.
Lék: Desfluran
Desfluran bude použit k udržení anestezie a dávka desfluranu bude upravena podle Bispectral İndex Monitoring
Přístroj: Monitorování bispektrálního indexu
Ke stanovení hloubky anestezie bude použito monitorování bispektrálního indexu (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA).
Ostatní jména:
  • BIS
Aktivní komparátor: BIS≥50
Anestezie bude udržována desfluranem v 50% směsi O2-vzduch titrací koncentrace podle monitorování bispektrálního indexu, aby se hodnoty bispektrálního indexu udržely nad 50.
Lék: Desfluran
Desfluran bude použit k udržení anestezie a dávka desfluranu bude upravena podle Bispectral İndex Monitoring
Přístroj: Monitorování bispektrálního indexu
Ke stanovení hloubky anestezie bude použito monitorování bispektrálního indexu (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA).
Ostatní jména:
  • BIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv hloubky anestezie na výskyt okulokardiálního reflexu
Časové okno: při tahu extraokulárního svalu při operaci strabismu
při tahu extraokulárního svalu při operaci strabismu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt okulokardiálního reflexu v závislosti na typu operovaného mimoočního svalu při operaci strabismu
Časové okno: při tahu extraokulárního svalu při operaci strabismu
při tahu extraokulárního svalu při operaci strabismu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Karaman, GOU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpashaU-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit