O efeito da profundidade da anestesia no reflexo óculo-cardíaco
27 de maio de 2015 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
O efeito da profundidade da anestesia no reflexo óculo-cardíaco na cirurgia de estrabismo
Este estudo foi desenhado para determinar o efeito da profundidade da anestesia no reflexo oculocardíaco (OCR) durante a cirurgia de estrabismo pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O reflexo óculo-cardíaco (OCR) é um reflexo trigeminovagal que é iniciado pelo estímulo no músculo extra-ocular e pode levar a bradicardia grave ou arritmia nos pacientes durante a cirurgia de estrabismo.
Presume-se que a profundidade da anestesia seja um dos fatores que influenciam o OCR.
Mas os ensaios clínicos que estão avaliando a relação entre a profundidade da anestesia e o OCR são escassos.
O principal objetivo deste estudo é determinar o impacto da profundidade da anestesia ajustada com o monitor de índice bispectral (BIS) na incidência de OCR em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de estrabismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Tokat, Merkez, Peru, 60100
- Tuğba Karaman
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I
- agendada para cirurgia eletiva de estrabismo sob anestesia geral
- idade entre 3-16 anos
Critério de exclusão:
- tem uma doença neurológica ou cardiovascular
- recebendo antiepilépticos ou outros medicamentos conhecidos por afetar o EEG ou o ECG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BIS<50
A anestesia será mantida com desflurano em uma mistura de 50% de O2-Ar, titulando a concentração de acordo com o monitoramento do índice Bispectral para manter os valores do índice Bispectral abaixo de 50.
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Desflurano será usado para manter a anestesia e a dose de desflurano será ajustada de acordo com o Bispectral İdex Monitoring
O monitoramento do índice bispectral (BIS XP, A-2000, VERSÃO 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, EUA) será usado para determinar a profundidade da anestesia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: BIS≥50
A anestesia será mantida com desflurano em uma mistura de 50% O2-Ar por titulação da concentração de acordo com o monitoramento do índice Bispectral para manter os valores do índice Bispectral acima de 50.
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Desflurano será usado para manter a anestesia e a dose de desflurano será ajustada de acordo com o Bispectral İdex Monitoring
O monitoramento do índice bispectral (BIS XP, A-2000, VERSÃO 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, EUA) será usado para determinar a profundidade da anestesia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito da profundidade da anestesia na incidência de reflexo oculocardíaco
Prazo: durante a tração do músculo extra-ocular na cirurgia de estrabismo
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durante a tração do músculo extra-ocular na cirurgia de estrabismo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência do reflexo oculocardíaco dependendo do tipo de músculo extra-ocular operado durante a cirurgia de estrabismo
Prazo: durante a tração do músculo extra-ocular na cirurgia de estrabismo
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durante a tração do músculo extra-ocular na cirurgia de estrabismo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Karaman, GOU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpashaU-2
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