L'effet de la profondeur d'anesthésie sur le réflexe oculo-cardiaque
27 mai 2015 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
L'effet de la profondeur de l'anesthésie sur le réflexe oculo-cardiaque dans la chirurgie du strabisme
Cette étude a été conçue pour déterminer l'effet de la profondeur de l'anesthésie sur le réflexe oculocardiaque (OCR) pendant la chirurgie pédiatrique du strabisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le réflexe oculo-cardiaque (OCR) est un réflexe trigéminovagal qui est déclenché par le stimulus sur le muscle extra-oculaire et peut entraîner une bradycardie ou une arythmie grave chez les patients pendant la chirurgie du strabisme.
On suppose que la profondeur de l'anesthésie est l'un des facteurs influençant l'OCR.
Mais les essais cliniques qui évaluent la relation entre la profondeur de l'anesthésie et l'OCR sont rares.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact de la profondeur de l'anesthésie qui est ajustée avec le moniteur d'indice bispectral (BIS) sur l'incidence de l'OCR chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie du strabisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
-
Tokat, Merkez, Turquie, 60100
- Tuğba Karaman
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- état physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I
- prévue pour une chirurgie élective du strabisme sous anesthésie générale
- entre 3 et 16 ans
Critère d'exclusion:
- avez une maladie neurologique ou cardiovasculaire
- recevoir des antiépileptiques ou d'autres médicaments connus pour affecter l'EEG ou l'ECG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BIS<50
L'anesthésie sera maintenue avec du desflurane dans un mélange 50 % O2-Air en titrant la concentration en fonction de la surveillance de l'indice bispectral pour maintenir les valeurs de l'indice bispectral en dessous de 50.
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Le desflurane sera utilisé pour maintenir l'anesthésie et la dose de desflurane sera ajustée en fonction du Bispectral İndex Monitoring
La surveillance de l'indice bispectral (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) sera utilisée pour déterminer la profondeur de l'anesthésie
Autres noms:
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Comparateur actif: BRI≥50
L'anesthésie sera maintenue avec du desflurane dans un mélange 50 % O2-Air en titrant la concentration en fonction de la surveillance de l'indice bispectral pour maintenir les valeurs de l'indice bispectral au-dessus de 50.
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Le desflurane sera utilisé pour maintenir l'anesthésie et la dose de desflurane sera ajustée en fonction du Bispectral İndex Monitoring
La surveillance de l'indice bispectral (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) sera utilisée pour déterminer la profondeur de l'anesthésie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'effet de la profondeur d'anesthésie sur l'incidence du réflexe oculocardiaque
Délai: lors de la traction du muscle extra-oculaire dans la chirurgie du strabisme
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lors de la traction du muscle extra-oculaire dans la chirurgie du strabisme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence du réflexe oculocardiaque selon le type de muscle extra-oculaire opéré lors de la chirurgie du strabisme
Délai: lors de la traction du muscle extra-oculaire dans la chirurgie du strabisme
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lors de la traction du muscle extra-oculaire dans la chirurgie du strabisme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba Karaman, GOU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Première publication (Estimation)
5 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpashaU-2
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