Wpływ głębokości znieczulenia na odruch oczno-sercowy
27 maja 2015 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Wpływ głębokości znieczulenia na odruch oczno-sercowy w chirurgii zeza
Celem tego badania było określenie wpływu głębokości znieczulenia na odruch oczno-sercowy (OCR) podczas operacji zeza u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odruch oczno-sercowy (OCR) jest odruchem trójdzielno-wagalnym, który jest uruchamiany przez bodziec na mięśniu zewnątrzgałkowym i może prowadzić do poważnej bradykardii lub zaburzeń rytmu serca u pacjentów podczas operacji zeza.
Przypuszcza się, że głębokość znieczulenia jest jednym z czynników wpływających na OCR.
Ale badań klinicznych oceniających związek między głębokością znieczulenia a OCR jest niewiele.
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu głębokości znieczulenia, która jest dostosowywana za pomocą monitora wskaźnika bispektralnego (BIS) na częstość występowania OCR u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacjom zeza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Indyk, 60100
- Tuğba Karaman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan fizyczny ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I
- zakwalifikowany do planowej operacji zeza w znieczuleniu ogólnym
- w wieku od 3 do 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- cierpisz na chorobę neurologiczną lub sercowo-naczyniową
- przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych lub innych leków, o których wiadomo, że wpływają na zapis EEG lub EKG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BIS<50
Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą desfluranu w 50% mieszaninie O2-powietrze poprzez miareczkowanie stężenia zgodnie z monitorowaniem wskaźnika bispektralnego, aby utrzymać wartości wskaźnika bispektralnego poniżej 50.
|
Desfluran będzie stosowany do podtrzymania znieczulenia, a dawka desfluranu zostanie dostosowana zgodnie z Bispectral İndex Monitoring
Monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS XP, A-2000, WERSJA 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) zostanie wykorzystane do określenia głębokości znieczulenia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: BIS≥50
Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą desfluranu w 50% mieszaninie O2-powietrze poprzez miareczkowanie stężenia zgodnie z monitorowaniem wskaźnika bispektralnego, aby utrzymać wartości wskaźnika bispektralnego powyżej 50.
|
Desfluran będzie stosowany do podtrzymania znieczulenia, a dawka desfluranu zostanie dostosowana zgodnie z Bispectral İndex Monitoring
Monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS XP, A-2000, WERSJA 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) zostanie wykorzystane do określenia głębokości znieczulenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ głębokości znieczulenia na częstość występowania odruchu oczodołowego
Ramy czasowe: podczas trakcji mięśnia gałki ocznej w operacji zeza
|
podczas trakcji mięśnia gałki ocznej w operacji zeza
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania odruchu oczodołowego w zależności od rodzaju operowanego mięśnia zewnątrzgałkowego podczas operacji zeza
Ramy czasowe: podczas trakcji mięśnia gałki ocznej w operacji zeza
|
podczas trakcji mięśnia gałki ocznej w operacji zeza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba Karaman, GOU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpashaU-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .