Die Wirkung der Anästhesietiefe auf den okulo-kardialen Reflex
27. Mai 2015 aktualisiert von: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Die Wirkung der Anästhesietiefe auf den okulo-kardialen Reflex in der Strabismus-Chirurgie
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der Anästhesietiefe auf den okulokardialen Reflex (OCR) während pädiatrischer Schieloperationen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der okulo-kardiale Reflex (OCR) ist ein trigeminovagaler Reflex, der durch den Stimulus auf den extraokularen Muskel ausgelöst wird und bei Patienten während einer Strabismus-Operation zu schwerer Bradykardie oder Arrhythmie führen kann.
Es wird vermutet, dass die Narkosetiefe einer der Einflussfaktoren auf die OCR ist.
Aber die klinischen Studien, die die Beziehung zwischen Anästhesietiefe und OCR bewerten, sind rar.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Anästhesietiefe, die mit dem Bispektralindex (BIS)-Monitor angepasst wird, auf die Inzidenz von OCR bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen, zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
-
Tokat, Merkez, Truthahn, 60100
- Tuğba Karaman
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- körperlicher Zustand ASA (American Society of Anesthesiologists) I
- geplant für eine elektive Schieloperation unter Vollnarkose
- im Alter zwischen 3-16 Jahren
Ausschlusskriterien:
- eine neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankung haben
- Einnahme von Antiepileptika oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das EEG oder EKG beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BIS<50
Die Anästhesie wird mit Desfluran in einer 50 % O2-Luft-Mischung aufrechterhalten, indem die Konzentration gemäß der Bispektral-Index-Überwachung titriert wird, um die Bispektral-Index-Werte unter 50 zu halten.
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Desfluran wird verwendet, um die Anästhesie aufrechtzuerhalten, und die Desfluran-Dosis wird entsprechend der Bispektralen Index-Überwachung angepasst
Zur Bestimmung der Anästhesietiefe wird das Bispektralindex-Monitoring (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) verwendet
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: BIS≥50
Die Anästhesie wird mit Desfluran in einem 50 % O2-Luft-Gemisch aufrechterhalten, indem die Konzentration gemäß der Bispektral-Index-Überwachung titriert wird, um die Bispektral-Index-Werte über 50 zu halten.
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Desfluran wird verwendet, um die Anästhesie aufrechtzuerhalten, und die Desfluran-Dosis wird entsprechend der Bispektralen Index-Überwachung angepasst
Zur Bestimmung der Anästhesietiefe wird das Bispektralindex-Monitoring (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) verwendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Einfluss der Anästhesietiefe auf die Inzidenz des okulokardialen Reflexes
Zeitfenster: während der Traktion des extraokularen Muskels in der Strabismus-Operation
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während der Traktion des extraokularen Muskels in der Strabismus-Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz des okulokardialen Reflexes hängt von der Art des operierten extraokularen Muskels während der Schieloperation ab
Zeitfenster: während der Traktion des extraokularen Muskels in der Strabismus-Operation
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während der Traktion des extraokularen Muskels in der Strabismus-Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba Karaman, GOU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpashaU-2
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