L'effetto della profondità dell'anestesia sul riflesso oculo-cardiaco
27 maggio 2015 aggiornato da: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
L'effetto della profondità dell'anestesia sul riflesso oculo-cardiaco nella chirurgia dello strabismo
Questo studio è stato progettato per determinare l'effetto della profondità dell'anestesia sul riflesso oculocardiaco (OCR) durante la chirurgia pediatrica dello strabismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il riflesso oculo-cardiaco (OCR) è un riflesso trigeminovagale che viene avviato dallo stimolo sul muscolo extra-oculare e può portare a grave bradicardia o aritmia nei pazienti durante la chirurgia dello strabismo.
Si presume che la profondità dell'anestesia sia uno dei fattori che influenzano l'OCR.
Ma gli studi clinici che stanno valutando il rapporto tra profondità dell'anestesia e OCR sono scarsi.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'impatto della profondità dell'anestesia regolata con il monitor dell'indice bispettrale (BIS) sull'incidenza di OCR nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia dello strabismo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
-
Tokat, Merkez, Tacchino, 60100
- Tuğba Karaman
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I
- programmato per chirurgia elettiva dello strabismo in anestesia generale
- età compresa tra 3-16 anni
Criteri di esclusione:
- ha una malattia neurologica o cardiovascolare
- ricevere antiepilettici o altri farmaci noti per influenzare l'EEG o l'ECG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BIS<50
L'anestesia verrà mantenuta con desflurano in una miscela O2-Aria al 50% titolando la concentrazione in base al monitoraggio dell'indice bispettrale per mantenere i valori dell'indice bispettrale al di sotto di 50.
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Il desflurano verrà utilizzato per mantenere l'anestesia e la dose di desflurano sarà regolata in base al monitoraggio dell'indice bispettrale
Il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) sarà utilizzato per determinare la profondità dell'anestesia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: BIS≥50
L'anestesia verrà mantenuta con desflurano in una miscela O2-Aria al 50% titolando la concentrazione in base al monitoraggio dell'indice bispettrale per mantenere i valori dell'indice bispettrale sopra 50.
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Il desflurano verrà utilizzato per mantenere l'anestesia e la dose di desflurano sarà regolata in base al monitoraggio dell'indice bispettrale
Il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS XP, A-2000, VERSİON 3.31, Aspect Medical Systems, Newton, Mass, USA) sarà utilizzato per determinare la profondità dell'anestesia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'effetto della profondità dell'anestesia sull'incidenza del riflesso oculocardiaco
Lasso di tempo: durante la trazione del muscolo extraoculare nella chirurgia dello strabismo
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durante la trazione del muscolo extraoculare nella chirurgia dello strabismo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'incidenza del riflesso oculocardiaco dipende dal tipo di muscolo extraoculare operato durante l'intervento di strabismo
Lasso di tempo: durante la trazione del muscolo extraoculare nella chirurgia dello strabismo
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durante la trazione del muscolo extraoculare nella chirurgia dello strabismo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba Karaman, GOU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpashaU-2
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