감기 및 기침 치료에 대한 NAC(N-acetylcysteine)의 효능 평가 연구 (NAC cold cough)
2016년 5월 31일 업데이트: Novartis
임상에서 기침과 관련된 감기(바이러스성 URTI) 치료에서 N-아세틸시스테인 캡슐의 효능을 평가하기 위한 무작위, 병렬 그룹, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 용량, 개념 증명 연구 성인 인구
이 연구는 감기 및 기침 증상에 대한 NAC(N-acetylcysteine)의 초기 효과에 관한 지식을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, 캐나다
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Montreal, Quebec, 캐나다
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Sherbrook, Quebec, 캐나다
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Victoriaville, Quebec, 캐나다
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감기/URTI 증상이 4일 이내에 발생
- 3일 이하의 발병으로 감기 또는 급성 바이러스(URTI)로 인한 기침
- 지정된 컷오프가 있는 기침 빈도
제외 기준:
- 감기/URTI 이외의 상태로 인한 아만성 또는 만성 기침(기침 지속 시간 > 2개월)
- 만성폐쇄성폐질환(COPD), 급성 또는 만성 기관지염, 천식, 낭포성 섬유증 등 기침과 관련된 폐 질환을 앓고 있는 것으로 진단된 경우
- 기침을 유발하는 것으로 알려진 약물 복용
- 입으로 39°C(102°F) 이상의 발열
- 중이염, 심한 부비동염 또는 폐렴과 같은 감기의 합병증
- 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: N-아세틸시스테인
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위약 비교기: B 위약
위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 횟수(처음 72시간 동안 24시간 외래 기침 모니터링 시스템으로 기침 횟수를 측정함)
기간: 72시간
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기침 횟수는 첫 72시간 동안 24시간 외래 기침 모니터링 시스템으로 측정됩니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAC 1일 용량의 안전성(부상 환자 수)
기간: 7 일
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불리한 출현을 가진 환자의 수
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2160-A-201
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