Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność N-acetylocysteiny (NAC) w leczeniu przeziębienia i kaszlu (NAC cold cough)

31 maja 2016 zaktualizowane przez: Novartis

Randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wielokrotne dawkowanie, badanie potwierdzające słuszność koncepcji, mające na celu ocenę skuteczności kapsułek N-acetylocysteiny w leczeniu przeziębienia (wirusowe infekcje dróg moczowych) związanego z kaszlem u osób Populacja dorosłych

Badanie to ma na celu poszerzenie wiedzy na temat początkowej skuteczności N-acetylocysteiny (NAC) w leczeniu objawów przeziębienia i kaszlu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrook, Quebec, Kanada
      • Victoriaville, Quebec, Kanada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy przeziębienia/ZUM występujące nie dłużej niż 4 dni
  • kaszel z powodu przeziębienia lub ostrej infekcji wirusowej (URTI) z początkiem nie dłuższym niż 3 dni
  • częstotliwość kaszlu z określonym odcięciem

Kryteria wyłączenia:

  • Podprzewlekły lub przewlekły kaszel (czas trwania kaszlu > 2 miesiące) spowodowany jakimkolwiek stanem innym niż przeziębienie/URTI
  • Zdiagnozowane jako cierpiące na jakiekolwiek choroby płuc związane z kaszlem, np. przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), ostre lub przewlekłe zapalenie oskrzeli, astmę, mukowiscydozę
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków wywołujących kaszel
  • Gorączka powyżej 39°C (102°F) po podaniu doustnym
  • Powikłanie przeziębienia, takie jak zapalenie ucha środkowego, ciężkie zapalenie zatok lub zapalenie płuc
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
Lek: N-acetylocysteina
Komparator placebo: B Placebo
Placebo
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kaszlu (liczba kaszlu będzie mierzona przez 24-godzinny ambulatoryjny system monitorowania kaszlu przez pierwsze 72 godziny)
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba kaszlu będzie mierzona przez 24-godzinny ambulatoryjny system monitorowania kaszlu przez pierwsze 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo dziennej dawki NAC (liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi)
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba pacjentów z niepożądanymi napadami
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2160-A-201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj