Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности N-ацетилцистеина (NAC) при лечении простуды и кашля (NAC cold cough)

31 мая 2016 г. обновлено: Novartis

Рандомизированное, параллельное групповое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многодозовое, подтверждающее концепцию исследование для оценки эффективности капсул N-ацетилцистеина при лечении простуды (вирусной инфекции верхних дыхательных путей), связанной с кашлем, у Взрослое население

Это исследование предназначено для улучшения знаний о начальной эффективности N-ацетилцистеина (NAC) при симптомах простуды и кашля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада
      • Montreal, Quebec, Канада
      • Sherbrook, Quebec, Канада
      • Victoriaville, Quebec, Канада

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы простуды/ОРВИ, возникающие не более 4 дней
  • кашель из-за простуды или острой вирусной инфекции (ОРВИ) с началом не более 3 дней
  • частота кашля с заданным порогом

Критерий исключения:

  • Субхронический или хронический кашель (продолжительность кашля > 2 месяцев) из-за любого состояния, кроме простуды/ОРВИ.
  • Диагностировано любое заболевание легких, связанное с кашлем, например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), острый или хронический бронхит, астма, муковисцидоз
  • Прием любых лекарств, вызывающих кашель
  • Лихорадка выше 39°C (102°F) перорально
  • Осложнение простуды, такое как средний отит, тяжелый синусит или пневмония.
  • Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
Лекарство: N-ацетилцистеин
Плацебо Компаратор: Б Плацебо
Плацебо
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подсчет кашля (количество кашлей будет измеряться 24-часовой амбулаторной системой мониторинга кашля в течение первых 72 часов)
Временное ограничение: 72 часа
Количество приступов кашля будет измеряться круглосуточной амбулаторной системой мониторинга кашля в течение первых 72 часов.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность суточной дозы NAC (количество пациентов с неблагоприятными последствиями)
Временное ограничение: 7 дней
Количество пациентов с нежелательными явлениями
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2160-A-201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться