Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​N-acetylcystein (NAC) i behandlingen af ​​almindelig forkølelse og hoste (NAC cold cough)

31. maj 2016 opdateret af: Novartis

En randomiseret, parallel-gruppe, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, multipel-dosis, proof-of-concept-undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​N-acetylcystein-kapsler i behandlingen af ​​almindelig forkølelse (viral URTI) forbundet med hoste i en Voksen befolkning

Denne undersøgelse er designet til at forbedre viden om den indledende effektivitet af N-acetylcystein (NAC) på forkølelses- og hostesymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Sherbrook, Quebec, Canada
      • Victoriaville, Quebec, Canada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forkølelse/urti-symptomer forekommer ikke mere end 4 dage
  • hoste på grund af en forkølelse eller akut viral (URTI) med en debut på ikke mere end 3 dage
  • hostefrekvens med specificeret cut-off

Ekskluderingskriterier:

  • En subkronisk eller kronisk hoste (hostevarighed > 2 måneder) på grund af enhver anden tilstand end en forkølelse/URTI
  • Diagnosticeret som lidende af enhver lungesygdom forbundet med hoste, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), akut eller kronisk bronkitis, astma, cystisk fibrose
  • Indtagelse af medicin, der vides at fremkalde hoste
  • Feber over 39°C (102°F) oralt
  • Komplikation af almindelig forkølelse som mellemørebetændelse, alvorlig bihulebetændelse eller lungebetændelse
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En N-acetylcystein
N-acetylcystein
Medicin: N-acetylcystein
Placebo komparator: B Placebo
Placebo
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hostetælling (antal hoste vil blive målt af et 24-timers ambulant hosteovervågningssystem i de første 72 timer)
Tidsramme: 72 timer
Antallet af hoste vil blive målt af et 24-timers ambulant hosteovervågningssystem i de første 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved daglig dosis af NAC (antal patienter med bivirkninger)
Tidsramme: 7 dage
Antal patienter med bivirkninger
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2160-A-201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner