Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus N-asetyylikysteiinin (NAC) tehon arvioimiseksi flunssan ja yskän hoidossa (NAC cold cough)

tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: Novartis

Satunnaistettu, rinnakkainen ryhmä, kaksoissokko, lumekontrolloitu, usean annoksen, konseptin todistettu tutkimus N-asetyylikysteiinikapseleiden tehon arvioimiseksi yskän aiheuttaman flunssan (viruksen URTI) hoidossa Aikuinen väestö

Tämä tutkimus on suunniteltu parantamaan tietoa N-asetyylikysteiinin (NAC) alkuperäisestä tehokkuudesta vilustumisen ja yskän oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrook, Quebec, Kanada
      • Victoriaville, Quebec, Kanada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vilustumis-/urTI-oireet, joita esiintyy enintään 4 päivää
  • vilustumisesta tai akuutista viruksesta (URTI) johtuva yskä, joka alkaa enintään 3 päivää
  • yskätiheys tietyllä raja-arvolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Subkrooninen tai krooninen yskä (yskän kesto > 2 kuukautta), joka johtuu mistä tahansa muusta sairaudesta kuin vilustumisesta/urTI-viruksesta
  • Diagnoosin kärsivän mistä tahansa yskään liittyvästä keuhkosairaudesta, kuten kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD), akuutista tai kroonisesta keuhkoputkentulehduksesta, astmasta, kystisesta fibroosista
  • Kaikkien yskän aiheuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Kuume yli 39°C (102°F) suun kautta
  • Nuhakuumeen komplikaatio, kuten välikorvatulehdus, vaikea poskiontelotulehdus tai keuhkokuume
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Lääke: N-asetyylikysteiini
Placebo Comparator: B Placebo
Plasebo
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskämäärä (yskien määrä mitataan 24 tunnin ambulatorisella yskänvalvontajärjestelmällä ensimmäisten 72 tunnin aikana)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Yskien määrä mitataan 24 tunnin ambulatorisella yskänvalvontajärjestelmällä ensimmäisten 72 tunnin aikana
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAC:n päivittäisen annoksen turvallisuus (potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia)
Aikaikkuna: 7 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2160-A-201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa