- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02383316
누난증후군 아동의 대사변형에 관한 연구 (MetabNoonan)
연구 개요
상세 설명
차등 호르몬 민감성은 누난 증후군과 관련이 있으며 일부 증상의 발달에 관여합니다. 연구자들은 누난 증후군에서 MAPK의 상향 조절이 부분적 성장 호르몬(GH) 무감각 및 그에 따른 성장 지연에 책임이 있음을 입증했습니다.
에너지 대사 기능 장애를 유발하는 임상적 특성이 누난 증후군 환자에서 최근 보고되었지만 이러한 대사 변화의 기원과 결과는 현재까지 문서화되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 누난 증후군 아동의 대사 상태를 탐색하는 것입니다.
누난 증후군이 있는 아동은 나이와 성별이 일치하는 건강한 아동과 비교됩니다. 연구자들은 누난 증후군 어린이가 GHD 어린이에 비해 인슐린 감수성이 증가했다고 가정합니다.
임상 측정치(신장, 체중, 체질량 지수, 허리 둘레 및 혈압), 기준선 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후의 포도당 및 인슐린 수치, 이중 에너지로 측정한 체성분을 포함하는 연구 매개변수가 수집됩니다. X선 흡수계측법(DXA).
연구에는 단 한 번의 방문만 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31052
- CHU Toulouse - Hopital des enfants
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유전적으로 확인된 누난 증후군
- 어린이와 부모로부터 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 인슐린 감수성의 변화와 관련된 만성 질환: 체질량
- 인슐린 감수성의 변화와 관련된 치료: 코르티코이드 치료 > 연구 포함 전 5일
- 치료 중인 종양 질환(백혈병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 누난 증후군 어린이
누난 증후군이 있는 아동은 나이와 성별이 일치하는 건강한 아동과 비교됩니다. 우리는 누난 증후군 어린이가 GHD 어린이에 비해 인슐린 감수성이 증가했다고 가정합니다. 임상 측정치(신장, 체중, 체질량 지수, 허리 둘레 및 혈압), 기준선 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후의 포도당 및 인슐린 수치, 이중 에너지로 측정한 체성분을 포함하는 연구 매개변수가 수집됩니다. X선 흡수계측법(DXA). |
경구 포도당 내성 검사(OGTT): 포도당 및 인슐린 수치는 환자 체중에 따라 1.75g/Kg(최대 75g) 포도당 투여 후 0, 90 및 120분 또는 30, 60, 90 및 120 시점에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI) 계산으로 결정된 인슐린 감수성.
기간: 공복에 T0
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혈중 포도당 및 공복 인슐린 수치에서 환자 도착(TO) 시 측정
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공복에 T0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOMA 지수로 결정된 인슐린 감수성
기간: 경구 포도당 내성 검사 후 T30, T60, T90 및 T120분
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포도당 및 인슐린 수치는 1.75g/kg 포도당 투여(경구 내당능 검사) 후 0, 90 및 120분(어린이 체중 17-25kg) 또는 30, 60, 90 및 120분(어린이 체중 >25kg)에 측정됩니다. )
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경구 포도당 내성 검사 후 T30, T60, T90 및 T120분
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혈압
기간: T0
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이러한 검사는 경구 포도당 내성 검사 전에 병원에 도착하면 실시됩니다.
길쭉한 아이의 10분 휴식 후 혈압을 측정합니다.
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T0
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헤모글로빈 A1c 및 그렐린의 혈중 농도
기간: 공복에 T0
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경구 포도당 내성 검사 전에 T0에서 실현된 혈액 샘플.
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공복에 T0
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이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 체지방량 및 근육량으로서의 체성분
기간: T0
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이 테스트는 등록 전 최대 6개월 동안 수행된 경우를 제외하고 입원일 동안 실현됩니다.
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T0
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체질량 지수
기간: T0
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이 테스트는 입원 당일, 환자 도착 시 실현됩니다.
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T0
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허리 둘레
기간: T0
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이 테스트는 입원 당일, 환자 도착 시 실현됩니다.
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T0
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혈중 렙틴 수치
기간: 공복에 T0
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경구 포도당 내성 검사 전에 T0에서 실현된 혈액 샘플.
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공복에 T0
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그렐린의 혈중 농도
기간: 공복에 T0
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경구 포도당 내성 검사 전에 T0에서 실현된 혈액 샘플.
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공복에 T0
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Edouard, MD, CHU Toulouse, Hôpital des Enfants
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/14/7315
- AOL (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Toulouse, local funding 2014)
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