외상성 경골절단 절단환자를 위한 유압식 마이크로프로세서 의지발의 효율성
외상성 경골절단 환자를 위한 유압식 마이크로프로세서 의지발의 효율성 평가
배경:
외상은 경골절단에서 혈관 배경 다음으로 두 번째로 흔한 요인입니다. 외상 절단 환자는 일반적으로 혈관 배경으로 인해 절단 환자보다 더 잘 기능합니다. 환자에게 맞는 의족의 종류는 환자의 이동성과 기능 수준에 따라 달라지며 환자의 안정성과 보행 대칭성에 상당한 영향을 미칩니다. 수압식 발목이 있는 의족은 고도로 기능하는 절단 환자에게 상당한 이점을 제공합니다. 잔존부하 감소, 대칭 개선 및 일반적으로 자연에 가까운 보행 패턴입니다. 유압식 의족은 최근 발 내부의 센서 어레이 입력을 사용하여 발목 움직임에 대한 컴퓨터 제어를 포함하도록 업그레이드되었습니다. 연구에 따르면 에너지 소비가 감소하고 건강한 사람과 더 유사한 보행 패턴이 나타납니다. 그러나 컴퓨터 제어가 있거나 없는 유압 발은 비교되지 않았습니다. 또한, 다양한 중요한 요인에 대한 전산화된 발의 효과는 아직 조사되지 않았습니다. 잔류물의 부하, 압력 중심의 이동 및 환자의 만족도.
연구 목표:
컴퓨터 제어가 있는 것과 없는 유압식 의족을 비교합니다. 비교는 평평하거나 경사진 표면(양 또는 음의 기울기)을 걷는 동안 이루어집니다. 보행 매개변수의 차이, 잔류물 내부의 하중, 질량 중심 이동 및 환자의 만족도가 정량화됩니다.
연구 가설: 전산화된 의족을 사용하면 더 나은 이동성 성능을 제공할 것입니다. 보행 요소 및 압력 이동 중심이 개선되고 잔재의 내부 부하가 감소하고 환자의 만족도가 높아집니다.
연구 계획:
연구 그룹(절단 환자) 및 통제 그룹(건강한)과의 임상 제어 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 20~70세
- 외상성 편측 경골 절단 절단 환자
- 최소 6개월 동안 Echelon 발 의지 사용
- K 레벨 3 또는 4
제외 기준:
- 절단 환자의 보행을 방해하는 건측 사지의 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘란 발 의족
연구 그룹은 컴퓨터화되지 않은 자체 유압 발을 사용하여 소켓 내 압력을 측정하면서 보행 분석 테스트(컴퓨터화 된 트레드밀에서)를 수행합니다.
그 후 한 달 동안 의족을 컴퓨터 의족으로 교체한 후 측정을 반복합니다.
보행 요인(시공간 데이터, 압력 이동 중심)을 조사하고 잔류물 내부의 내부 하중을 평가합니다.
비교에는 또한 전용 설문지로 평가된 환자의 만족도와 이동 능력이 포함됩니다.
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연구 그룹은 컴퓨터화되지 않은 자체 유압 발을 사용하여 소켓 내 압력을 측정하면서 보행 분석 테스트(컴퓨터화 된 트레드밀에서)를 수행합니다.
그 후 한 달 동안 의족을 컴퓨터 의족으로 교체한 후 측정을 반복합니다.
보행 요인(시공간 데이터, 압력 이동 중심)을 조사하고 잔류물 내부의 내부 하중을 평가합니다.
비교에는 또한 전용 설문지로 평가된 환자의 만족도와 이동 능력이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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압력 운동의 중심
기간: 2~6주
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2~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부에 가해지는 압력과 잔류물의 내부 부하(표면 압력 매핑 기술로 측정).
기간: 2~6주
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2~6주
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보철물 평가를 위한 설문지의 등급.
기간: 2~6주
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2~6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Itzhak Siev-Ner, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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