Efficacité du pied prothétique à microprocesseur hydraulique pour les amputés transtibiaux traumatiques
Évaluation de l'efficacité du pied prothétique à microprocesseur hydraulique pour les amputés transtibiaux traumatiques
Arrière-plan:
Le traumatisme est le deuxième facteur le plus fréquent d'amputation transtibiale, juste après le fond vasculaire. Les amputés traumatiques fonctionnent généralement mieux que les amputés en raison de leurs antécédents vasculaires. Le type de pied prothétique adapté au patient dépend de sa mobilité et de son niveau fonctionnel, et influence considérablement sa stabilité et la symétrie de sa marche. Un pied prothétique avec une cheville hydraulique offre des avantages significatifs pour les amputés fonctionnels de haut niveau : diminution des charges dans le résidu, amélioration de la symétrie et généralement un schéma de marche plus proche du naturel. Le pied prothétique hydraulique a récemment été amélioré pour inclure un contrôle informatisé du mouvement de la cheville, en utilisant les données d'un ensemble de capteurs à l'intérieur du pied. Des études ont démontré une diminution de la consommation d'énergie et un schéma de marche plus similaire à celui des personnes en bonne santé. Cependant, les pieds hydrauliques avec et sans commande par ordinateur n'ont pas été comparés. De plus, les effets d'un pied informatisé sur divers facteurs importants n'ont pas encore été étudiés, par ex. charges dans le résidu, le mouvement du centre de pression et la satisfaction du patient.
Objectifs de recherche:
Pour comparer les pieds prothétiques hydrauliques, avec et sans contrôle informatisé. La comparaison se fera en marchant sur des surfaces planes ou inclinées (inclinaison positive ou négative). Les différences dans les paramètres de marche, les charges à l'intérieur du résidu, le mouvement du centre de masse et la satisfaction du patient seront quantifiées.
Hypothèse de recherche : L'utilisation d'un pied prothétique informatisé offrira de meilleures performances de mobilité : amélioration des facteurs de marche et du mouvement du centre de pression, diminution des charges internes dans le résidu et augmentation de la satisfaction du patient.
Conception de la recherche:
Recherche clinique contrôlée avec groupe de recherche (amputés) et groupe de contrôle (sains).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20 à 70 ans
- Amputé transtibial unilatéral traumatique
- Utilisation de la prothèse de pied Echelon pendant au moins 6 mois
- Niveau K 3 ou 4
Critère d'exclusion:
- Blessure du membre sain qui compromet la démarche de l'amputé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prothèse de pied Elan
Le groupe de recherche effectuera un test d'analyse de la marche (sur un tapis roulant informatisé) en utilisant son propre pied hydraulique non informatisé, tandis que les pressions dans la prise sont mesurées.
Le pied prothétique sera ensuite remplacé par un pied prothétique informatisé pendant un mois, après quoi les mesures seront répétées.
Les facteurs de marche seront examinés (données spatio-temporelles, mouvement du centre de pression) et les charges internes à l'intérieur du résidu seront évaluées.
La comparaison inclura également la satisfaction du patient et sa capacité à se déplacer, évaluée par un questionnaire dédié.
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Le groupe de recherche effectuera un test d'analyse de la marche (sur un tapis roulant informatisé) en utilisant son propre pied hydraulique non informatisé, tandis que les pressions dans la prise sont mesurées.
Le pied prothétique sera ensuite remplacé par un pied prothétique informatisé pendant un mois, après quoi les mesures seront répétées.
Les facteurs de marche seront examinés (données spatio-temporelles, mouvement du centre de pression) et les charges internes à l'intérieur du résidu seront évaluées.
La comparaison inclura également la satisfaction du patient et sa capacité à se déplacer, évaluée par un questionnaire dédié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Centre de mouvement de pression
Délai: 2 à 6 semaines
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2 à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression sur la peau et charges internes dans le résidu (mesurées par une technologie de cartographie de la pression de surface).
Délai: 2 à 6 semaines
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2 à 6 semaines
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Note dans le questionnaire d'évaluation prothétique.
Délai: 2 à 6 semaines
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2 à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Itzhak Siev-Ner, MD, Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-13-0292-SMC
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