선종 발견률에서 엔도커프의 유용성. 비교 연구
2015년 3월 12일 업데이트: Dr. Rafael Barreto Zúñiga, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
선종 발견률에서 엔도커프의 유용성. 무작위 임상 시험
대장암(CRC)은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인 중 하나입니다. CRC 발병의 누적 위험은 평생 약 6%입니다.
선별 대장내시경 검사의 이점은 모든 선종의 발견 및 제거에 달려 있지만 이들 중 일부는 발견하기 어려울 수 있습니다.
"엔도커프"(EC)는 대장내시경 절차 동안 점막의 이미지 보기를 개선하기 위해 대장내시경의 팁을 연결하는 폴리머 슬리브입니다.
endocuf의 유용성에 대한 증거가 불충분하다.
연구 개요
상세 설명
선별 검사를 위해 대장 내시경 검사가 필요하고 연구 참여에 동의하는 모든 환자가 포함되어 표준 대장 내시경 검사 또는 엔도커프가 있는 대장 내시경 검사를 수행하도록 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 시스템은 randomization.com 페이지에서 생성된 4개의 균형 잡힌 블록에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tlalpan
-
México, Tlalpan, 멕시코, 14000
- 모병
- Rafael Barreto
-
연락하다:
- Rafael Barreto, MD
- 전화번호: 2150 54870900
- 이메일: barretozu@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 환자,
- 18세,
- 사전 대장내시경 검사 없이 대장암 검진을 위해 대장내시경을 받으러 오는 사람
제외 기준:
- 보스턴 결장 준비 <5점
- 의심되는 린치 증후군 또는 가족성 선종성 폴립증(FAP)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엔도커프를 이용한 대장내시경
일반적인 대장내시경은 대장내시경 끝에 엔도커프를
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대장내시경 기준선 전에 하나의 엔도커프 장치를 대장내시경 끝에 배치합니다.
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간섭 없음: 엔도커프 없는 표준 대장내시경
엔도커프가 없는 일상적인 대장내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율
기간: 30 분
|
대장내시경 중 발견된 선종의 백분율
|
30 분
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폴립 검출율 측정
기간: 30 분
|
대장내시경 중 발견된 폴립의 백분율
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맹장 삽관 속도
기간: 30 분
|
맹장 삽관 비율
|
30 분
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회장 삽관 속도
기간: 10 분
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회장 삽관의 백분율
|
10 분
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폴립 절제술 수행의 어려움
기간: 10 분
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내시경의가 용종절제술을 시행하기 위해 특별한 조작이 필요한 경우
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10 분
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대장 내시경 중 합병증
기간: 일주일
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환자가 대장내시경 중 또는 직후에 특별한 취급이 필요한 경우
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafael Rafael, MD, Department of Endoscopy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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