Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность Endocuff в частоте обнаружения аденомы. Сравнительное исследование

12 марта 2015 г. обновлено: Dr. Rafael Barreto Zúñiga, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Полезность Endocuff в частоте обнаружения аденомы. Рандомизированное клиническое исследование

Колоректальный рак (КРР) является одной из ведущих причин смерти от рака во всем мире. Кумулятивный риск развития CRC составляет около 6% на протяжении всей жизни.

Преимущество скрининговой колоноскопии зависит от обнаружения и удаления всех аденом, однако некоторые из них могут быть трудно обнаружены.

«Эндокафф» (ЭК) представляет собой полимерный рукав, который соединяется с наконечником колоноскопа для улучшения просмотра изображения слизистой оболочки во время процедуры колоноскопии.

Недостаточно доказательств полезности эндокуф.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, нуждающиеся в колоноскопии для скрининга и согласившиеся участвовать в исследовании, будут включены и рандомизированы для проведения стандартной колоноскопии или колоноскопии с эндокаффом, для рандомизации будет использоваться система сбалансированных блоков по 4, созданных на странице randomization.com.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Tlalpan
      • México, Tlalpan, Мексика, 14000
        • Рекрутинг
        • Rafael Barreto
        • Контакт:
          • Rafael Barreto, MD
          • Номер телефона: 2150 54870900
          • Электронная почта: barretozu@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые пациенты,
  • 18 лет,
  • Кто придет на колоноскопию для скрининга рака толстой кишки без предварительных колоноскопических исследований

Критерий исключения:

  • Бостонская подготовка толстой кишки <5 баллов
  • Подозрение на синдром Линча или семейный аденоматозный полипоз (САП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: колоноскопия с эндокаффом
Для обычной колоноскопии на кончик колоноскопа наденут эндокафф.
Устройство: ЭНДОМАНЖЕТА
Одно эндоманжетное устройство помещается на кончик колоноскопа до исходного уровня колоноскопии.
Без вмешательства: стандартная колоноскопия без эндокаффа
Рутинная колоноскопия без эндокаффа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 30 минут
Процент аденом, выявленных при колоноскопии
30 минут
Измерение частоты обнаружения полипов
Временное ограничение: 30 минут
Процент полипов, обнаруженных при колоноскопии
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интубации слепой кишки
Временное ограничение: 30 минут
Процент интубации слепой кишки
30 минут
скорость интубации подвздошной кишки
Временное ограничение: 10 минут
Процент интубации подвздошной кишки
10 минут
Сложность выполнения полипэктомии
Временное ограничение: 10 минут
Когда эндоскописту требуются специальные маневры для выполнения полипэктомии
10 минут
Осложнения во время колоноскопии
Временное ограничение: Одна неделя
Когда пациенты требуют особого обращения во время или сразу после колоноскопии
Одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Следователи

  • Главный следователь: Rafael Rafael, MD, Department of Endoscopy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • END-1302-14/15-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭНДОМАНЖЕТА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться