Endokuvin hyödyllisyys adenooman havaitsemisnopeudessa. Vertaileva tutkimus
torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Rafael Barreto Zúñiga, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Endokuvin hyödyllisyys adenooman havaitsemisnopeudessa. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi johtavista syöpäkuolemien syistä maailmanlaajuisesti. Kumulatiivinen riski saada CRC on noin 6 % elinikäinen.
Seulontakolonoskopian hyöty riippuu kaikkien adenoomien havaitsemisesta ja poistamisesta, mutta joitain niistä voi olla vaikea havaita.
"Endocuff" (EC) on polymeeriholkki, joka yhdistää kolonoskoopin kärjen parantamaan limakalvon kuvan katselua kolonoskopiatoimenpiteen aikana.
Endokufin hyödyllisyydestä ei ole riittävästi näyttöä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat kolonoskopiaa seulontaa varten ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan ja satunnaistetaan tekemään standardinmukainen kolonoskopia tai endocuffilla varustettu kolonoskopia. Satunnaistusjärjestelmää käytetään tasapainotetuissa 4:n lohkoissa, jotka on luotu sivulla randomization.com.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tlalpan
-
México, Tlalpan, Meksiko, 14000
- Rekrytointi
- Rafael Barreto
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Barreto, MD
- Puhelinnumero: 2150 54870900
- Sähköposti: barretozu@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset potilaat,
- 18-vuotias,
- Kuka tulisi kolonoskopiaan paksusuolen syövän seulontaan ilman aikaisempaa kolonoskopiatutkimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Bostonin paksusuolen valmistelu <5 pistettä
- Epäilty Lynchin oireyhtymä tai familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kolonoskopia endocuffilla
Tavalliseen kolonoskopiaan asetetaan endocuff kolonoskoopin kärkeen
|
Yksi endocuff-laite asetetaan kolonoskoopin kärkeen ennen kolonoskopian perusviivaa
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen kolonoskopia ilman endokufia
Rutiininomainen kolonoskopia ilman endokufia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kolonoskopian aikana havaittujen adenoomien prosenttiosuus
|
30 minuuttia
|
|
Polyppien havaitsemisnopeuden mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kolonoskopian aikana havaittujen polyyppien prosenttiosuus
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Umpisuolen intubaatioprosentti
|
30 minuuttia
|
|
ileaalin intubaationopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sykkyräsuolen intubaatioprosentti
|
10 minuuttia
|
|
Vaikeus suorittaa polypektomia
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kun endoskooppi vaatii erityisiä liikkeitä polypektomian suorittamiseksi
|
10 minuuttia
|
|
Komplikaatiot kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kun potilaat tarvitsevat erityiskäsittelyä kolonoskopian aikana tai välittömästi sen jälkeen
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Rafael, MD, Department of Endoscopy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- END-1302-14/15-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen syöpä
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta