말초 동맥 질환의 종합 자기 공명.3
2023년 11월 27일 업데이트: Christopher Kramer, University of Virginia
목표는 가정 운동 요법의 무작위 대조 시험에서 PAD 환자의 향상된 종아리 근육 관류 및 에너지를 감지하는 능력을 테스트하는 것입니다.
80명의 환자를 12주 가정 운동 프로그램 또는 프로그램 없음(대조군)으로 무작위 배정합니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 가정 운동 요법의 무작위 대조 시험에서 PAD 환자의 향상된 종아리 근육 관류 및 에너지를 감지하는 능력을 테스트하는 것입니다.
80명의 환자를 12주 가정 운동 프로그램 또는 프로그램 없음(대조군)으로 무작위 배정합니다.
MRI/MRS, 모세혈관 밀도에 대한 종아리 근육 생검, 운동 수행 측정을 통해 프로그램 완료 전후에 환자를 연구합니다.
동맥 스핀 라벨링 최고 운동 종아리 근육 관류는 증상이 가장 심한 다리의 일차 종료점으로 사용됩니다.
모든 참가자는 ASL, 최고 운동 PCr 회복 역학, 종아리 근육 생검, 런닝머신 운동, VO2 테스트, 6분 걷기를 포함한 기능적 측정을 받게 됩니다.
가정 운동 요법 완료 전부터 모세혈관 밀도, 최대 VO2 및 기능적 용량의 변화에 따른 관류 및 에너지 변화 간의 상관관계를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 문서화된 ABI 0.5-0.9
- 런닝머신에서 걷는 능력
제외 기준:
- 등록 후 3개월 이내에 하지 혈관 수술, 혈관 성형술 또는 요추 교감신경 절제술을 받은 경우
- 중증 사지 허혈
- 말초 신경병증, 발뒤꿈치 구축 및 발 기형이 알려지거나 의심되는 경우
- 걷기를 제한하는 기타 조건(예: 폐질환이나 관절염
- 불안정 협심증, 심각한 좌측 주요 질환 또는 삼혈관 관상동맥 질환(>70% 협착증, 이식편으로 보호되지 않음) 또는 최근(<2개월) 심근경색과 같은 활동성 관상동맥 질환,
- BMI > 40,
- MRI에 대한 알려진 금기 사항(심장내 조율기, 제세동기, 특정 두개내 동맥류 클립, 안내 또는 달팽이관 이식, 폐쇄공포증 등)
- 리도카인 또는 자일로카인(국소 마취제)에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가정 운동
환자는 운동 실험실의 감독하에 가정 운동 치료를 받게됩니다.
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가정 운동 요법
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간섭 없음: 운동 없음
환자는 평소대로 치료를 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종아리 근육 관류 운동
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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최대 운동 시 동맥 회전 라벨링 MRI
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12주차 기준선 대비 변화
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종아리 근육 에너지 운동
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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운동 종료 시 MR 분광학에 의한 인산크레아틴 회복 동역학
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12주차 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종아리 근육 모세혈관 밀도
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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모세혈관 밀도를 확인하기 위한 종아리 근육 생검 샘플
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12주차 기준선 대비 변화
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런닝머신 테스트
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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최대 VO2 측정을 통한 런닝머신 테스트
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12주차 기준선 대비 변화
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6분 걷기 테스트
기간: 12주차 기준선 대비 변화
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6분 걷기 테스트
|
12주차 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher M Kramer, MD, University of Virginia Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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