유방암의 유관 암종이 있는 여성을 위한 수술 중 방사선 요법
2015년 3월 10일 업데이트: Liao Ning
유관상피암 여성 환자에서 유방전환술 후 수술 중 방사선 치료
저등급 유관암 상피내암 환자가 방사선 요법을 받아야 하는지 여부는 불확실합니다. 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다.
수술 중 방사선을 조사한 후 전체 유방에 외부 빔 방사선을 조사하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 저등급 유관 암종으로 유방 전환 수술을 받은 여성을 대상으로 수술 중 방사선 요법의 효과를 알아보기 위해 임상 시험을 진행하고 있습니다. 제자리 유방암.
연구 개요
상세 설명
수술 중 방사선을 조사한 후 전체 유방에 외부 빔 방사선을 조사하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 저등급 유관 암종으로 유방 전환 수술을 받은 여성을 대상으로 수술 중 방사선 요법의 효과를 알아보기 위해 임상 시험을 진행하고 있습니다. 제자리 유방암.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liao Ning, MD,PhD
- 전화번호: +86 83827812
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Guangdong Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Wen L Zhu
- 전화번호: 13763316144
- 이메일: dearecho@msn.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 종양 직경 < 5cm
- 저등급 도관 암종
- 유방 보존 수술 후보자
- 음의 마진 또는 최소한의 마진 침범으로 종괴절제술을 받아야 함
- 현재 생검 캐비티 및/또는 전초 림프절 생검 또는 액와 림프절 절제술의 재절제를 진행 중입니다.
- 전이성 질환의 증거 없음
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 종양 크기 > 5cm
- 중간 또는 높은 등급의 도관 암종
- 침습성 암종
- 부스트 표시 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 중 방사선 요법
BCS 동안 20Gy로 부스트, 46-50Gy로 EBRT
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BCS 동안 20Gy로 부스트, 46-50Gy로 EBRT
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NO_INTERVENTION: 방사선 요법 없이
환자들은 방사선 치료 없이 유방 전환 수술만 받아들입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 이내 수술 후 동측 유방 종양 재발률
기간: 수술 후 5년 이내
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수술 후 5년 이내에 동측 유방 종양의 재발과 무병 생존을 가장 중요한 결과 측정으로 평가해야 합니다.
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수술 후 5년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 5년 이내에 무병 생존
기간: 수술 후 5년 이내
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보조 화학 요법 후 5년 이내에 중요한 결과 측정으로 무질병 생존율(DFS)을 평가해야 합니다.
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수술 후 5년 이내
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10년 이내에 수술 후 전체 생존
기간: 수술 후 10년 이내
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수술 후 이차적인 중요한 결과 측정으로 전체 생존율(OR)을 평가해야 합니다.
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수술 후 10년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GGHBCRG-IORT-DCIS
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