Интраоперационная лучевая терапия для женщин с протоковой карциномой in situ Рак молочной железы
10 марта 2015 г. обновлено: Liao Ning
Интраоперационная лучевая терапия после операции на груди при лечении женщин с протоковой карциномой in situ Рак молочной железы
Неизвестно, должны ли пациенты с раком молочной железы низкой степени злокачественности принимать лучевую терапию. Лучевая терапия использует высокоэнергетические рентгеновские лучи для повреждения опухолевых клеток.
Облучение во время операции с последующим внешним облучением всей молочной железы может убить больше опухолевых клеток. Проводится клиническое испытание, чтобы выяснить эффективность лучевой терапии во время операции при лечении женщин, перенесших операцию по обращению груди по поводу протоковой карциномы низкой степени злокачественности. in situ рак молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Облучение во время операции с последующим внешним облучением всей молочной железы может убить больше опухолевых клеток. Проводится клиническое испытание, чтобы выяснить эффективность лучевой терапии во время операции при лечении женщин, перенесших операцию по обращению груди по поводу протоковой карциномы низкой степени злокачественности. in situ рак молочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
222
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liao Ning, MD,PhD
- Номер телефона: +86 83827812
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Guangdong Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Wen L Zhu
- Номер телефона: 13763316144
- Электронная почта: dearecho@msn.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диаметр опухоли < 5 см
- Протоковая карцинома низкой степени злокачественности in situ
- Кандидат на органосохраняющую операцию
- Должна быть выполнена лампэктомия с отрицательным краем или минимальным вовлечением края.
- В настоящее время проводится повторное иссечение биопсийной полости и/или биопсия сигнального лимфатического узла или диссекция подмышечного лимфатического узла
- Нет признаков метастатического заболевания
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- Размер опухоли > 5 см
- Протоковая карцинома промежуточной или высокой степени злокачественности in situ
- Инвазивная карцинома
- Нет индикации повышения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интраоперационная лучевая терапия
Буст 20 Гр во время БКС, ДЛТ 46-50 Гр
|
Буст 20 Гр во время БКС, ДЛТ 46-50 Гр
|
|
NO_INTERVENTION: Без лучевой терапии
Пациенты просто соглашаются на операцию по изменению груди без лучевой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов ипсилатеральной опухоли молочной железы после операции в течение пяти лет
Временное ограничение: В течение 5 лет после операции
|
В течение 5 лет после операции мы должны оценить рецидив ипсилатеральной опухоли молочной железы и безрецидивную выживаемость как наиболее важные показатели исхода.
|
В течение 5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость после операции в течение пяти лет
Временное ограничение: В течение 5 лет после операции
|
В течение 5 лет после адъювантной химиотерапии мы должны оценить показатели безрецидивной выживаемости (DFS) как важный критерий результата.
|
В течение 5 лет после операции
|
|
Общая выживаемость после операции в течение десяти лет
Временное ограничение: В течение десяти лет после операции
|
После операции мы должны оценить показатели общей выживаемости (ОШ) как второстепенную важную меру результата.
|
В течение десяти лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания груди
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Карцинома на месте
- Новообразования молочной железы
- Карцинома
- Карцинома молочной железы на месте
- Карцинома, протоковая
- Карцинома, внутрипротоковая, неинфильтрирующая
Другие идентификационные номера исследования
- GGHBCRG-IORT-DCIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .