Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ strålebehandling for kvinder med ductal carcinoma in situ brystkræft

10. marts 2015 opdateret af: Liao Ning

Intraoperativ strålebehandling efter brystsamtale kirurgi til behandling af kvinder med duktalt carcinom in situ brystkræft

Hvorvidt patienter med lavgradigt duktalt carcinom in situ brystkræft bør acceptere strålebehandling er usikkert. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. At give stråling under operation efterfulgt af ekstern strålestråling til hele brystet kan dræbe flere tumorceller. Det kliniske forsøg udføres for at finde ud af effektiviteten af ​​strålebehandling under operation til behandling af kvinder, der har gennemgået brystsamtaleoperationer for duktalt karcinom af lav grad in situ brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At give stråling under operation efterfulgt af ekstern strålestråling til hele brystet kan dræbe flere tumorceller. Det kliniske forsøg udføres for at finde ud af effektiviteten af ​​strålebehandling under operation til behandling af kvinder, der har gennemgået brystsamtaleoperationer for duktalt karcinom af lav grad in situ brystkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Liao Ning, MD,PhD
  • Telefonnummer: +86 83827812

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tumordiameter < 5 cm
  • Lavgradigt duktalt carcinom in situ
  • Kandidat til brystbevarende operation
  • Skal have gennemgået lumpektomi med negative marginer eller minimal margin involvering
  • Gennemgår i øjeblikket re-ekscision af biopsihulen og/eller sentinel lymfeknudebiopsi eller aksillær lymfeknudedissektion
  • Ingen tegn på metastatisk sygdom
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Tumorstørrelse > 5 cm
  • Mellem- eller højgradigt duktalt carcinom in situ
  • Invasivt karcinom
  • Ingen indikation for et boost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intraoperativ strålebehandling
Boost med 20 Gy under BCS, EBRT med 46-50 Gy
Enhed: Intraoperativ strålebehandling
Boost med 20 Gy under BCS, EBRT med 46-50 Gy
NO_INTERVENTION: Uden strålebehandling
Patienter accepterer bare brystsamtaleoperationer uden strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ipsilateral brysttumor tilbagefaldsrate efter operation inden for fem år
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
Inden for 5 år efter operationen bør vi evaluere ipsilateral brysttumor-tilbagefald og sygdomsfri overlevelse som det vigtigste resultatmål
Inden for 5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse efter operation inden for fem år
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
Inden for 5 år efter adjuverende kemoterapi bør vi evaluere sygdomsfri overlevelse (DFS) rater som det vigtige resultatmål.
Inden for 5 år efter operationen
Samlet overlevelse efter operation inden for ti år
Tidsramme: Inden for ti år efter operationen
Efter operationen bør vi evaluere overordnede overlevelsesrater (OR) som det sekundære vigtige resultatmål.
Inden for ti år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liao Ning

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (SKØN)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGHBCRG-IORT-DCIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Intraoperativ strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner