Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív sugárterápia duktális karcinómában in situ mellrákban szenvedő nők számára

2015. március 10. frissítette: Liao Ning

Intraoperatív sugárterápia emlő-beszélő műtét után a duktális karcinómában szenvedő nők in situ mellrákos kezelésében

Nem biztos, hogy az alacsony fokozatú in situ ductalis karcinómában szenvedő betegeknek el kell-e fogadniuk a sugárkezelést. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzással károsítja a daganatsejteket. Ha a műtét során besugárzást adnak, majd a teljes mellet külső sugárral sugározzák, több daganatsejt pusztulhat el. A klinikai vizsgálat célja a műtét során alkalmazott sugárterápia hatékonyságának feltárása olyan nők kezelésében, akiknél alacsony fokú ductalis karcinóma miatt emlő-beugró műtéten estek át. in situ mellrák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a műtét során besugárzást adnak, majd a teljes mellet külső sugárral sugározzák, több daganatsejt pusztulhat el. A klinikai vizsgálat célja a műtét során alkalmazott sugárterápia hatékonyságának feltárása olyan nők kezelésében, akiknél alacsony fokú ductalis karcinóma miatt emlő-beugró műtéten estek át. in situ mellrák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

222

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Liao Ning, MD,PhD
  • Telefonszám: +86 83827812

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • Guangdong Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A daganat átmérője < 5 cm
  • Alacsony fokú duktális karcinóma in situ
  • Mellmegtartó műtét jelöltje
  • Biztosan lumpectomián esett át negatív árrésekkel vagy minimális árrés érintettséggel
  • Jelenleg a biopszia üregének újrametszése és/vagy őrszem nyirokcsomó biopszia vagy hónalj nyirokcsomó disszekciója zajlik
  • Nincs bizonyíték metasztatikus betegségre
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nincs tájékozott beleegyezés
  • A daganat mérete > 5 cm
  • Közepes vagy magas fokozatú duktális karcinóma in situ
  • Invazív karcinóma
  • Nincs utalás az emelkedésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intraoperatív sugárterápia
Boost 20 Gy-vel BCS alatt, EBRT 46-50 Gy-vel
Eszköz: Intraoperatív sugárterápia
Boost 20 Gy-vel BCS alatt, EBRT 46-50 Gy-vel
NINCS_BEAVATKOZÁS: Sugárterápia nélkül
A betegek sugárterápia nélkül is elfogadják az emlő-megbeszélő műtétet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azonos oldali emlőtumor kiújulási aránya a műtét után öt éven belül
Időkeret: A műtét után 5 éven belül
A műtétet követő 5 éven belül értékelnünk kell az azonos oldali emlődaganat kiújulását és a betegségmentes túlélést, mint a legfontosabb eredménymérőt.
A műtét után 5 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés a műtét után öt éven belül
Időkeret: A műtét után 5 éven belül
Az adjuváns kemoterápia után 5 éven belül értékelnünk kell a betegségmentes túlélés (DFS) arányát, mint fontos eredménymérőt.
A műtét után 5 éven belül
A műtét utáni teljes túlélés tíz éven belül
Időkeret: A műtét után tíz éven belül
A műtét után a teljes túlélési arányt (OR) kell értékelnünk, mint másodlagos fontos eredménymérőt.
A műtét után tíz éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liao Ning

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GGHBCRG-IORT-DCIS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel