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간 지방증을 동반한 B형 간염 연구 (HBHS)

2015년 8월 3일 업데이트: Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

간지방증이 만성 B형 간염 환자의 예후 및 결과에 미치는 영향

만성 B형 간염 환자의 간 지방증이 예후 및 예후에 미치는 영향에 관한 역학연구이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이것은 다기관, 전향적 및 공개 등록 역학 연구입니다. 모든 만성 B형 간염 환자는 연구에 등록하고 +1개월의 방문 창으로 1년, 3년 및 5년 후에 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Shanghai, 중국
    - Shanghai Xinhua hospital
- Fujian
  - Zhangzhou, Fujian, 중국
    - Zhangzhou Zhengxing Hospital
- Shandong
  - Ji'nan, Shandong, 중국
    - Shandong Provincial Hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, 중국
    - Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, 중국
    - Tianjin Second People's Hospital
- Xinjiang
  - Urumqi, Xinjiang, 중국
    - The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, 중국
    - The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격 기준을 충족하는 만성 B형 간염 환자

설명

포함 기준:

임상적으로 진단된 만성 B형 간염.
간 지방증에 대한 특정 생검 요건: 6개월 이내에 적격한 생검 표본, >5% 간세포는 HE 염색 및 X10 현미경에서 거대소포성 지방증을 나타냅니다.
장기적인 후속 조치 및 협력에 참여할 의향이 있습니다.
정보에 입각한 동의 파일을 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
환자는 기본 분석에 적합하지만 다음 조건 중 하나라도 있는 경우 후속 조치에 적합하지 않습니다.
1. 모든 말기 간 질환.
2. 모든 악성 종양.
3. 윌슨병과 같은 모든 선천성 간 질환.
4. 예상 생존 기간이 5년 미만인 기타 심각한 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
간경화 기간: 5 년	5 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
간 암 기간: 5 년	5 년
간부전 기간: 5 년	5 년
제2형 당뇨병 기간: 5 년	5 년
심혈관 및 뇌혈관 사건 기간: 5 년	5 년
죽음 기간: 5 년	5 년
항 바이러스 치료에 대한 간 지방증의 반응 기간: 일년	일년
항바이러스 치료를 받지 않은 환자의 HBeAg 음성에 대한 간 지방증의 영향 기간: 일년	일년
항바이러스 치료를 받지 않은 환자에서 HBsAg 음성화에 대한 간 지방증의 영향 기간: 일년	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

협력자

Unimed Scientific Inc.

수사관

수석 연구원: Jiangao Fan, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 3일

마지막으로 확인됨