Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af hepatitis B med hepatisk steatose (HBHS)

3. august 2015 opdateret af: Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

Virkning af hepatisk steatose på prognose og resultater for patienter med kronisk hepatitis B

Dette er en epidemiologisk undersøgelse af effekten af ​​hepatisk steatose på prognose og resultater for patienter med kronisk hepatitis B.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter, prospektiv epidemiologisk undersøgelse med åben tilmelding. Alle patienter med kronisk hepatisis B vil blive optaget i undersøgelsen og følges op efter 1 år, 3 år og 5 år med et besøgsvindue på +1 måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Xinhua hospital
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Kina
        • Zhangzhou Zhengxing Hospital
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina
        • Shandong Provincial Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Second People's Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med kronisk hepatisis B, der opfylder berettigelseskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnosticeret kronisk hepatitis B.
  2. Specifikke biopsikrav for hepatisk steatose: kvalificeret biopsiprøve inden for 6 måneder, >5 % hepatocytter viser makrovesikulær steatose under HE-farvning og X10-mikroskop.
  3. Deltager gerne i den langsigtede opfølgning og samarbejder.
  4. I stand til at give informeret samtykkefil.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke give informeret samtykke.

  2. Patienter er kvalificerede til baseline-analyse, men ikke kvalificerede til opfølgning, hvis de har en af ​​følgende tilstande:

    1. Enhver leversygdom i slutstadiet.
    2. Enhver ondartet tumor.
    3. Enhver medfødt leversygdom, såsom Wilsons sygdom.
    4. Enhver anden alvorlig sygdom med forventet overlevelse < 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levercirrhose
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
leverkræft
Tidsramme: 5 år
5 år
leversvigt
Tidsramme: 5 år
5 år
type 2 diabetes
Tidsramme: 5 år
5 år
kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
5 år
død
Tidsramme: 5 år
5 år
respons af hepatisk steatose på antivirusbehandling
Tidsramme: 1 år
1 år
effekt af hepatisk steatose på HBeAg negativering blandt patienter uden antivirusbehandling
Tidsramme: 1 år
1 år
effekt af hepatisk steatose på HBsAg negativering blandt patienter uden antivirusbehandling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

Samarbejdspartnere

Unimed Scientific Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiangao Fan, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBV2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner