Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zapalenia wątroby typu B ze stłuszczeniem wątroby (HBHS)

3 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

Wpływ stłuszczenia wątroby na rokowanie i wyniki leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Jest to badanie epidemiologiczne dotyczące wpływu stłuszczenia wątroby na rokowanie i wyniki leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne i otwarte badanie epidemiologiczne. Wszyscy pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B zostaną włączeni do badania i poddani obserwacji po 1 roku, 3 latach i 5 latach z oknem wizyt wynoszącym +1 miesiąc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Xinhua hospital
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Chiny
        • Zhangzhou Zhengxing Hospital
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Chiny
        • Shandong Provincial Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Tianjin Second People's Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B spełniający kryteria kwalifikacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Klinicznie rozpoznane przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B.
  2. Specyficzne wymagania dotyczące biopsji stłuszczenia wątroby: kwalifikowana próbka biopsyjna w ciągu 6 miesięcy, >5% hepatocytów wykazuje stłuszczenie makropęcherzykowe pod barwieniem HE i mikroskopem X10.
  3. Chętnych do udziału w długoterminowej obserwacji i współpracy.
  4. Możliwość dostarczenia pliku świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić świadomej zgody.

  2. Pacjenci kwalifikują się do analizy wyjściowej, ale nie kwalifikują się do obserwacji, jeśli mają którykolwiek z poniższych warunków:

    1. Każda schyłkowa choroba wątroby.
    2. Każdy nowotwór złośliwy.
    3. Każda wrodzona choroba wątroby, taka jak choroba Wilsona.
    4. Każda inna poważna choroba o przewidywanym czasie przeżycia < 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
marskość wątroby
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
rak wątroby
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
niewydolność wątroby
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
odpowiedź stłuszczenia wątroby na leczenie przeciwwirusowe
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wpływ stłuszczenia wątroby na ujemne wartości HBeAg u pacjentów nieleczonych antywirusowo
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wpływ stłuszczenia wątroby na ujemne wyniki HBsAg wśród pacjentów nieleczonych antywirusowo
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

Współpracownicy

Unimed Scientific Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiangao Fan, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBV2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj