Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-hepatiitti ja maksan steatoositutkimus (HBHS)

maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

Maksan steatoosin vaikutus kroonista B-hepatiittia sairastavien potilaiden ennusteeseen ja tuloksiin

Tämä on epidemiologinen tutkimus maksan steatoosin vaikutuksesta kroonista B-hepatiittia sairastavien potilaiden ennusteeseen ja tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, prospektiivinen ja avoin epidemiologinen tutkimus. Kaikki kroonista B-hepatiittia sairastavat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja niitä seurataan 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua +1 kuukauden käyntiikkunalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- - Shanghai, Kiina
    - Shanghai Xinhua hospital
- Fujian
  - Zhangzhou, Fujian, Kiina
    - Zhangzhou Zhengxing Hospital
- Shandong
  - Ji'nan, Shandong, Kiina
    - Shandong Provincial Hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kiina
    - Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kiina
    - Tianjin Second People's Hospital
- Xinjiang
  - Urumqi, Xinjiang, Kiina
    - The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina
    - The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinisesti diagnosoitu krooninen hepatiitti B.
Spesifiset biopsiavaatimukset maksan steatoosille: pätevä biopsianäyte 6 kuukauden sisällä, > 5 % maksasoluista osoittaa makrovesikulaarista rasvaa HE-värjäyksessä ja X10-mikroskoopissa.
Halukkaita osallistumaan pitkän aikavälin seurantaan ja yhteistyöhön.
Pystyy toimittamaan tietoisen suostumustiedoston.

Poissulkemiskriteerit:

Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Potilaat ovat kelvollisia perusanalyysiin, mutta eivät oikeutettuja seurantaan, jos heillä on jokin seuraavista tiloista:
1. Mikä tahansa loppuvaiheen maksasairaus.
2. Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain.
3. Mikä tahansa synnynnäinen maksasairaus, kuten Wilsonin tauti.
4. Mikä tahansa muu vakava sairaus, jonka arvioitu eloonjääminen alle 5 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
maksakirroosi Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
maksa syöpä Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta
maksan vajaatoiminta Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta
tyypin 2 diabetes Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta
sydän- ja aivoverisuonitapahtumat Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta
kuolema Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta
maksan steatoosin vaste virushoitoon Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi
maksan steatoosin vaikutus HBeAg-negativaatioon potilailla, joilla ei ole antivirushoitoa Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi
maksan steatoosin vaikutus HBsAg-negativaatioon potilailla, joilla ei ole antivirushoitoa Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

Yhteistyökumppanit

Unimed Scientific Inc.

Tutkijat

Päätutkija: Jiangao Fan, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)