Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av hepatit B med hepatisk steatos (HBHS)

3 augusti 2015 uppdaterad av: Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

Effekt av leversteatos på prognos och resultat hos patienter med kronisk hepatit B

Detta är en epidemiologisk studie om effekten av leversteatos på prognos och resultat hos patienter med kronisk hepatit B.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, prospektiv epidemiologisk studie med öppen registrering. Alla patienter med kronisk hepatis B kommer att inkluderas i studien och följas upp efter 1 år, 3 år och 5 år med ett besöksfönster på +1 månad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai XINHUA Hospital
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Kina
        • Zhangzhou Zhengxing Hospital
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina
        • Shandong Provincial Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Second People's Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med kronisk hepatis B som uppfyller behörighetskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kliniskt diagnostiserad kronisk hepatit B.
  2. Specifika biopsikrav för leversteatos: kvalificerat biopsiprov inom 6 månader, >5 % hepatocyter visar makrovesikulär steatos under HE-färgning och X10-mikroskop.
  3. Vill gärna delta i den långsiktiga uppföljningen och samarbeta.
  4. Kunna tillhandahålla fil med informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Det går inte att ge informerat samtycke.

  2. Patienter är kvalificerade för baslinjeanalys men inte kvalificerade för uppföljning om de har något av följande tillstånd:

    1. Någon leversjukdom i slutstadiet.
    2. Alla elakartade tumörer.
    3. Alla medfödda leversjukdomar som Wilsons sjukdom.
    4. Alla andra allvarliga sjukdomar med beräknad överlevnad < 5 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
levercirros
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lever cancer
Tidsram: 5 år
5 år
leversvikt
Tidsram: 5 år
5 år
diabetes typ 2
Tidsram: 5 år
5 år
kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
5 år
död
Tidsram: 5 år
5 år
respons av leversteatos på antivirusbehandling
Tidsram: 1 år
1 år
effekt av leversteatos på HBeAg-negation bland patienter utan antivirusbehandling
Tidsram: 1 år
1 år
effekt av leversteatos på HBsAg-negation bland patienter utan antivirusbehandling
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

Samarbetspartners

Unimed Scientific Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jiangao Fan, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HBV2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit B, kronisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera