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脂肪肝を伴うB型肝炎の研究 (HBHS)

2015年8月3日更新者：Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

慢性B型肝炎患者の予後と転帰に対する肝脂肪症の影響

これは、慢性B型肝炎患者の予後と転帰に対する脂肪肝の影響に関する疫学的研究です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

これは、多施設の前向きかつオープン登録の疫学研究です。慢性B型肝炎のすべての患者が研究に登録され、1年後、3年後、5年後に+1か月の訪問ウィンドウで追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- - Shanghai、中国
    - Shanghai Xinhua hospital
- Fujian
  - Zhangzhou、Fujian、中国
    - Zhangzhou Zhengxing Hospital
- Shandong
  - Ji'nan、Shandong、中国
    - Shandong Provincial Hospital
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国
    - Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
- Tianjin
  - Tianjin、Tianjin、中国
    - Tianjin Second People's Hospital
- Xinjiang
  - Urumqi、Xinjiang、中国
    - The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国
    - The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-適格基準を満たす慢性B型肝炎の患者

説明

包含基準:

臨床的に診断された慢性B型肝炎。
肝脂肪症の特定の生検要件: 6 か月以内の適格な生検標本、>5% の肝細胞は、HE 染色および X10 顕微鏡下で大胞性脂肪症を示します。
長期的なフォローアップと協力に喜んで参加します。
-インフォームドコンセントファイルを提供できる。

除外基準:

-インフォームドコンセントを提供できません。
以下の条件のいずれかがある場合、患者はベースライン分析の対象となりますが、フォローアップの対象にはなりません。
1. あらゆる末期の肝疾患。
2. あらゆる悪性腫瘍。
3. ウィルソン病などの先天性肝疾患。
4. -予測生存期間が5年未満のその他の深刻な疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
肝硬変時間枠：5年	5年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
肝臓がん時間枠：5年	5年
肝不全時間枠：5年	5年
2型糖尿病時間枠：5年	5年
心血管および脳血管イベント時間枠：5年	5年
死時間枠：5年	5年
抗ウイルス治療に対する脂肪肝の反応時間枠：1年	1年
抗ウイルス治療を受けていない患者のHBeAg陰性化に対する脂肪肝の影響時間枠：1年	1年
抗ウイルス治療を受けていない患者の HBsAg 陰性化に対する肝脂肪症の影響時間枠：1年	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Study Group, China

協力者

Unimed Scientific Inc.

捜査官

主任研究者：Jiangao Fan, MD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月3日

最終確認日