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거슬리는 부정적인 사고에 대한 개입

2021년 12월 3일 업데이트: Greg Siegle, University of Pittsburgh

거슬리는 부정적인 사고에 대한 개입으로서 점진적인 감각 돌출

반추와 같은 거슬리는 부정적인 사고 방식은 많은 정신 질환의 전형이며 치료하기 어렵고 치료 결과가 좋지 않을 것으로 예상됩니다. 연구자들은 신체적 감각에 주의를 기울이는 보존된 능력을 활용하고 구축하는 부정적인 사고에 대한 새로운 개입을 평가할 것을 제안합니다. 연구자들은 생리적 메커니즘과 증상의 변화를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

침습적 부정적 인지는 많은 정신 장애의 주요 특징이며, 치료하기 어렵고 기존 및 신경 행동 개입에서 좋지 않은 결과를 예측합니다. 여기에서 우리는 진화적으로 현저한 체감각 자극에 주의를 기울이기 위해 보존된 신경회로를 활용하는 새로운 개입이 주의력 메커니즘을 훈련하여 사전에 강력한 부정적인 인지를 무시하도록 훈련하는 데 사용할 수 있는 정도를 평가합니다. 초기 기간에는 오픈 라벨 개입 개선 및 메커니즘의 기계론적 평가가 포함됩니다. 높은 수준의 거슬리는 부정적인 인지 및 불쾌감을 가진 N=35 개인은 차등 감각 훈련 조건에서 개입 전/후에 평가될 것입니다. 성공은 전통적으로 치료에 저항하는 정신병리학 차원에 대한 새로운 개입 경로를 제시할 것입니다. 두 번째 단계는 차등 및 비차등 교육 조건에 동등하게 할당된 70명의 참가자에 대한 무작위 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

194

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Oxford Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

모든 참가자의 포함 기준:

  • 서명된 연구 동의서
  • 영어 원어민(5세 이전에 영어 학습)
  • 오른 손잡이
  • 20/30 시력 이상
  • 평가 8시간 이내에 벤조디아제핀 및 베타차단제가 없음

주제별 포함 기준

  • 만성적이고 거슬리는 부정적인 사고의 지지
  • 반추에 높은 점수; 응답 스타일 설문지(RSQ >= 44)
  • 자동 부정적인 생각 설문지(ATQ >= 48)
  • 불쾌감; 우울 증상의 빠른 목록(QIDS>= 8)
  • 현재 치료 중이어야 합니다(집중 외래 환자 치료, 면허가 있는 공급자와의 정기적인 치료 세션 또는 정신과 의사의 긴밀한 치료). 이는 연구팀이 환자의 유일한 치료 제공자가 아니라는 것을 확인하기 위한 것입니다. 이 중재는 치료와 함께 보조적으로 사용되도록 의도되었기 때문입니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
  • 현재 알코올 또는 물질 의존
  • 정신병적 장애 또는 정신병
  • 신경계 장애(뇌졸중, 알츠하이머병, 파킨슨병, 간질 등)
  • 영어로 설문지를 작성할 수 없습니다. 정당성은 많은 기본 분석이 영어로 표준화된 측정을 사용하여 자가 보고된 증상의 변화 평가를 포함한다는 것입니다. 따라서 참가자는 개입에 대한 반응 정도에 대한 유효한 표시를 제공하기 위해 해당 조치를 읽을 수 있어야 합니다.
  • 항정신병약, 항경련제, 각성제, 항파킨슨병 약물을 포함하여 학습에 영향을 미치는 것으로 생각되는 향정신성 약물의 현재 사용. 전류는 테스트 2주 이내, 플루옥세틴의 경우 4주 이내로 정의됩니다.
  • 경피적 전기 자극에 의해 악화될 수 있는 만성 통증
  • 눈에 문제가 있거나 교정 시력이나 청력에 어려움이 있는 경우
  • NAART(North American Adult Reading Test)에 상응하는 Full Scale Intelligence Quotient < 85 보유
  • 임신 중입니다. 면접시 자기보고 및 임신테스트기로 결정
  • 사고 장애를 유발할 수 있거나 부정적인 사고를 유발할 수 있는 약물 치료가 필요할 수 있는 심각하거나 잘 통제되지 않는 동시 의료 장애
  • 사고 증상에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용. 즉, 참가자는 제안된 정보 처리 작업을 완료하기 위해 명확하게 생각할 수 있어야 합니다. 그리고 그들은 개입을 활용할 수 있는 방법을 배울 수 있어야 합니다. 따라서 명확한 사고를 손상시키거나 블록 학습을 차단하는 약물은 제외 기준으로 간주됩니다.
  • 이식된 모든 전기 장치(심박 조율기, 미주 신경 자극기 이식 등) 또는 미주 신경 자극기로 이전 치료
  • 연구 시작 전 9개월 미만에 전기 충격 요법(ECT)을 받았습니다.
  • 동맥류 클립이나 심박 조율기와 같이 3테슬라 스캐닝에서 안전을 위해 제거되지 않은 이물질이 신체에 있는 사람들은 연구의 fMRI 부분에서 제외됩니다.
  • 다른 이유로 연구에 "적합하지 않은" 것으로 간주되는 참가자(예: 지속적으로 늦게 도착하거나 일정을 변경하거나 신뢰할 수 있는 역사가가 아니거나 정확한 증상 보고자가 아니거나 연구 직원과 호전적이거나 적극적인 자살위험)도 배제할 수 있다.
  • 모든 심장 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계별 감각 주의력 훈련
감각 자극은 최대 허용 강도에서 시작하여 비자발적 주의 집중에서 자발적 주의 집중으로 전환하기 위해 훈련 전반에 걸쳐 강도를 감소시킵니다.
참가자는 감각 자극에 주의를 기울이고 반추하는 동안 가능한 한 빠르고 정확하게 버튼을 누르도록 지시받을 것입니다. 자극은 웨어러블 서브우퍼를 통한 진동 또는 고통스럽지 않은 전기 근육 자극(어깨 근처 뒷면에 배치된 직사각형 2" 전극으로 펄스 폭 200us의 10Hz 2상 전류) 또는 뒷면에 배치된 진동 음향 요소를 통한 진동 자극으로 구성됩니다. 어깨 근처. 최대 4개의 세션이 2주 동안 약 45분 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 무등급 감각 주의력 훈련
감각 자극은 자발적인 주의력 훈련을 최대화하기 위해 감지 가능한 최소 강도로 시작되고 유지됩니다.
참가자는 감각 자극에 주의를 기울이고 반추하는 동안 가능한 한 빠르고 정확하게 버튼을 누르도록 지시받을 것입니다. 자극은 웨어러블 서브우퍼를 통한 진동 또는 고통스럽지 않은 전기 근육 자극(어깨 근처 뒷면에 배치된 직사각형 2" 전극으로 펄스 폭 200us의 10Hz 2상 전류) 또는 뒷면에 배치된 진동 음향 요소를 통한 진동 자극으로 구성됩니다. 어깨 근처. 최대 4개의 세션이 2주 동안 약 45분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 주의 복합(컴퓨터 기반 작업 및 생리적 측정)
기간: 2주(개입일 5일)
지속적인 주의력은 컴퓨터 기반 작업(민감도, 반응 시간) 및 관련 생리학적 측정(동공 확장, 안구 운동, 심박수, EEG) 및 중앙 측정(fMRI 파생 반응성, 체감각 및 주의 네트워크)에 대한 성능으로 운영됩니다. 이러한 메트릭은 관리된 자기 상관이 주어진 귀무 가설 하에서 지수 변화에서 파생된 순열 테스트와 비교하여 개입과 관련하여 중요한 변화가 있는 구성 요소 측정의 수를 계산하여 메타 분석 복합으로 함께 해석됩니다. 측정.
2주(개입일 5일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 중증도(환자 자기 보고)
기간: 2주(개입일 5일)
환자 자가 보고에 의해 결정된 임상 변수.
2주(개입일 5일)
반추(환자 자기 보고)
기간: 2주(개입일 5일)
환자 자가 보고에 의해 결정된 임상 변수.
2주(개입일 5일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Greg J Siegle, Ph.D., University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO13040640

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