Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство при навязчивом негативном мышлении

3 декабря 2021 г. обновлено: Greg Siegle, University of Pittsburgh

Градуированная сенсорная значимость как вмешательство в навязчивое негативное мышление

Навязчивые негативные стили мышления, такие как размышления, типичны для многих психических расстройств, трудно поддаются лечению и предсказывают плохой результат лечения. Исследователи предлагают оценить новое вмешательство для негативного мышления, которое основано на сохраненной способности обращать внимание на физические ощущения. Исследователи изучат изменения физиологических механизмов и симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Навязчивые негативные когниции являются ключевыми чертами многих психических расстройств, их трудно лечить, и они предсказывают плохие результаты традиционных и нейроповеденческих вмешательств. Здесь мы оцениваем степень, в которой новое вмешательство, основанное на сохраненной нейросхеме для внимания к эволюционно значимым соматосенсорным стимулам, может быть использовано для тренировки механизмов внимания для преодоления преобладающих в противном случае негативных когниций. Начальный период будет включать открытое уточнение вмешательства и механистическую оценку механизма; N = 35 человек с высоким уровнем навязчивых негативных когнитивных функций и дисфорией будут оцениваться до и после вмешательства в условиях дифференцированной сенсорной тренировки. Успех предложит новый путь вмешательства для традиционно резистентного к лечению аспекта психопатологии. Второй этап будет представлять собой рандомизированное испытание с участием 70 участников, в равной степени распределенных по градуированным и неградиентным условиям обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для всех участников:

  • Подписанный документ о согласии на исследование
  • Носители английского языка (выучили английский до 5 лет)
  • Правша
  • зрение 20/30 или лучше
  • Отсутствие бензодиазепинов и бета-блокаторов в течение 8 часов после оценки

Критерии включения для конкретного предмета

  • Одобрение хронического и навязчивого негативного мышления
  • Высокие баллы по размышлениям; Опросник стиля ответа (RSQ >= 44)
  • Автоматический опросник негативных мыслей (ATQ >= 48)
  • Дисфория; Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики (QIDS>= 8)
  • Должен проходить текущее лечение (либо интенсивная амбулаторная терапия, либо регулярные сеансы терапии у лицензированного поставщика услуг, либо тщательный уход у психиатра). Это делается для того, чтобы исследовательская группа не была единственным поставщиком услуг для пациента, поскольку это вмешательство должно дополнять терапию.

Критерий исключения:

  • Отказ или невозможность дать информированное согласие
  • Текущая зависимость от алкоголя или психоактивных веществ
  • Психотические расстройства или психоз
  • Неврологические расстройства (инсульт, болезни Альцгеймера, Паркинсона, эпилепсия и др.)
  • Невозможность заполнить анкеты на английском языке. Обоснование состоит в том, что многие из первичных анализов включают оценку изменений в симптомах, о которых сообщают сами пациенты, с использованием показателей, нормированных на английском языке. Таким образом, участники должны иметь возможность прочитать эти меры, чтобы дать достоверные указания о том, в какой степени они отреагировали на вмешательство.
  • Текущее использование любых психотропных препаратов, которые, как считается, влияют на обучение, включая нейролептики, противосудорожные препараты, стимуляторы и противопаркинсонические препараты. Текущий определяется как в течение 2 недель тестирования, 4 недели для флуоксетина.
  • Хроническая боль, которая может усиливаться при чрескожной электростимуляции.
  • Наличие каких-либо проблем со зрением или трудности с исправлением зрения или слуха
  • Имея полномасштабный коэффициент интеллекта, эквивалентный Североамериканскому тесту чтения для взрослых (NAART) < 85
  • Быть беременным. Определяется самоотчетом на собеседовании и тестом на беременность
  • Тяжелые или плохо контролируемые сопутствующие медицинские расстройства, которые могут вызвать нарушение мышления или потребовать приема лекарств, которые могут вызвать негативное мышление.
  • Текущее использование лекарств, которые могут вызвать симптомы, влияющие на мышление. То есть участники должны уметь ясно мыслить, чтобы выполнять предложенные задачи по обработке информации. И они должны быть в состоянии учиться, чтобы быть в состоянии использовать вмешательство. Таким образом, лекарства, которые нарушают ясность мышления или блокируют обучение, будут считаться критериями исключения.
  • Любое имплантированное электрическое устройство (кардиостимулятор, имплантат стимулятора блуждающего нерва и т. д.) или предшествующее лечение стимулятором блуждающего нерва
  • Прошел электросудорожную терапию (ЭСТ) менее чем за 9 месяцев до включения в исследование.
  • Люди, у которых в теле есть посторонние предметы, не прошедшие проверку безопасности при сканировании 3 Тесла, такие как зажимы аневризмы или кардиостимуляторы, будут исключены из части исследования фМРТ.
  • Участники были сочтены «не подходящими» для исследования по другим причинам (таким как, помимо прочего, постоянное опоздание или изменение расписания, ненадежный историк или точный отчет о симптомах, агрессивность по отношению к исследовательскому персоналу или демонстрация активной активности). суицидальный риск) также можно исключить.
  • Любое заболевание сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка постепенного сенсорного внимания
Сенсорные стимулы будут начинаться с максимально допустимой интенсивности и уменьшаться по интенсивности на протяжении всей тренировки, переходя от непроизвольного к произвольному фокусу внимания.
Участникам будет предложено обращать внимание на сенсорные стимулы и как можно быстрее и точнее нажимать кнопку во время размышлений. Стимулы будут состоять из вибрации через носимый сабвуфер или безболезненной электростимуляции мышц (двухфазный ток 10 Гц с шириной импульса 200 мкс с прямоугольными 2-дюймовыми электродами, расположенными на спине возле плеч) или вибрационной стимуляции с помощью виброакустического элемента, размещенного на спине. возле плеч. До четырех сеансов продолжительностью около 45 минут в течение двух недель.
Активный компаратор: Неградуированная тренировка сенсорного внимания
Сенсорные стимулы будут начинаться и поддерживаться с минимальной обнаруживаемой интенсивностью, чтобы максимизировать произвольную тренировку внимания.
Участникам будет предложено обращать внимание на сенсорные стимулы и как можно быстрее и точнее нажимать кнопку во время размышлений. Стимулы будут состоять из вибрации через носимый сабвуфер или безболезненной электростимуляции мышц (двухфазный ток 10 Гц с шириной импульса 200 мкс с прямоугольными 2-дюймовыми электродами, расположенными на спине возле плеч) или вибрационной стимуляции с помощью виброакустического элемента, размещенного на спине. возле плеч. До четырех сеансов продолжительностью около 45 минут в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинация устойчивого внимания (компьютерные задачи и физиологические показатели)
Временное ограничение: две недели (пять дней вмешательства)
Устойчивое внимание обеспечивается выполнением компьютерных задач (чувствительность, время реакции) и связанными с ними физиологическими показателями (расширение зрачка, движения глаз, частота сердечных сокращений, ЭЭГ) и центральными показателями (реактивность, полученная с помощью фМРТ в аффекте, соматосенсорной сети и сети внимания). Эти метрики будут интерпретироваться вместе как метааналитическая композиция путем подсчета количества составляющих показателей со значительными изменениями в связи с вмешательством по сравнению с критическим числом изменений индексов, полученным с помощью перестановочного теста, при нулевой гипотезе с учетом автокорреляции введенных значений. меры.
две недели (пять дней вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивная тяжесть (самоотчет пациента)
Временное ограничение: две недели (пять дней вмешательства)
Клинические переменные, определяемые по самоотчету пациента.
две недели (пять дней вмешательства)
Руминация (самоотчет пациента)
Временное ограничение: две недели (пять дней вмешательства)
Клинические переменные, определяемые по самоотчету пациента.
две недели (пять дней вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Greg J Siegle, Ph.D., University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO13040640

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться