비소세포폐암에서의 아벨루맙(JAVELIN Lung 200)
2020년 7월 20일 업데이트: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
백금 함유 이중 요법 후 진행된 비소세포폐암 대상자에서 아벨루맙(MSB0010718C) 대 도세탁셀의 III상 오픈 라벨, 다기관 시험
이 연구의 주요 목적은 백금 기반 이중항체 실패 후 프로그램화된 사멸 리간드 1(PD-L1) 양성 비소세포폐암(NSCLC) 참가자에서 아벨루맙이 도세탁셀에 비해 전체 생존과 관련하여 우월함을 입증하는 것이었습니다. .
연구 개요
연구 유형
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연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7570
- GVI Cape Gate Oncology Centre
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Cape town, 남아프리카, 7700
- GVI Rondebosch Oncology Centre
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Port Elizabeth, 남아프리카, 6045
- GVI Langenhoven Drive Oncology Centre
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Pretoria, 남아프리카, 0181
- Mary Potter Oncology Centre
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Pretoria, 남아프리카, 0002
- University of Pretoria Oncology Department
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Taoyuan County, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Cheongju-si, 대한민국, 28644
- Chungbuk National University Hospital
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Hwasun-gun, 대한민국, 519-763
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Seongnam-si, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 136-705
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Suwon-si, 대한민국, 16247
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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Odense C, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital
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Kazan, 러시아 연방, 420029
- SHI "Republican Clinical Oncological Dispensary of HM RT"
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Moscow, 러시아 연방, 111123
- SHBI Moscow Clinical Scientific Center of Department of Healthcare of Moscow
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 191036
- FSBHI Clinical research institute of phthisiopulmonology
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
- St. Petersburg SHI "City Clinical Oncology Dispensary"
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197758
- FBI "Scientific Research Institute of Oncology n. a. N. N. Petrov"
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Alba Iulia, 루마니아, 510077
- Spitalul Judetean de Urgenta Alba Iulia
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Baia Mare, 루마니아, 430031
- Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris" Baia Mare
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Brasov, 루마니아, 500152
- Policlinica de Diagnostic Rapid SRL
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Oradea, 루마니아, 410469
- Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea
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Ploiesti, 루마니아, 100011
- Spital Lotus SRL
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Timisoara, 루마니아, 300210
- S.C Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L
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Cuautitlan Izcalli, 멕시코, 54769
- Phylasis Clinicas Research S de RL de CV
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Durango, 멕시코, 34000
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
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Leon, 멕시코, 37000
- Fundacion Rodolfo Padilla Padilla, A.C.
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Mexico, 멕시코, 03810
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
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Monterrey, 멕시코, 64060
- Winsett Rethman S.A. de C.V.
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Morelia, 멕시코, 58260
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec S.A. de C.V.
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Oaxaca, 멕시코, 68000
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
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Toluca, 멕시코, 50180
- Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
- University of Alabama
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Arizona
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Scottsdale , Phoenix, Arizona, 미국, 85259-5499
- Mayo Clinic
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Pacific Cancer Medical Center, Inc.
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Lawndale, California, 미국, 90260
- Healing Hands Oncology and Medical Care
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Modesto, California, 미국, 95355
- Sutter Gould Medical Foundation
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Memorial Hospital
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Lynn Cancer Institute Center
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33426
- University Cancer Institute
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital Inc.
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Fort Myers, Florida, 미국, 33916
- Florida Cancer Specialists-Broadway
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Florida Cancer Specialists
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Florida Cancer Specialists
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care, LLC
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Metairie Oncologist, LLC
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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New York
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Nyack, New York, 미국, 10960
- Hematology Oncology Associates of Rockland
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Oncology Hematology Care
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Middletown, Ohio, 미국, 45042
- Signal Point Clinical Research Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120-9309
- Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc.
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Univ. Milton S. Hershey Medical Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- Center for Biomedical Research, LLC
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- SCRI - Tennessee Oncology
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
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Tyler, Texas, 미국, 75708
- University of Texas Health Science Center at Tyler
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Health System
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Edegem, 벨기에, 2650
- UZ Antwerpen
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Gilly, 벨기에, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Libramont, 벨기에, 6800
- Centre Hospitalier de l'Ardenne
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Liège, 벨기에, 4000
- C. H. U. Sart Tilman
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Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta
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Pleven, 불가리아, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
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Plovdiv, 불가리아, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
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Sofia, 불가리아, 1756
- Shato, Ead
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Sofia, 불가리아, 1303
- MHAT "Serdika", EOOD
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Sofia, 불가리아, 1407
- MHAT 'Tokuda Hospital Sofia', AD
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Varna, 불가리아, 9010
- MHAT 'Sv. Marina', EAD
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Belo Horizonte, 브라질, 30110-921
- Cenantron - Centro Avançado de Tratamento Oncológico S/C Ltda
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Florianópolis, 브라질, 88034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina
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Ijuí, 브라질, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui
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Itajaí, 브라질, 88310-110
- Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
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Juiz de Fora, 브라질, 36010-570
- CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa
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Lajeado, 브라질, 95900-000
- Hospital Bruno Born
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Natal, 브라질, 59075-740
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Cancer
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Novo Hamburgo, 브라질, 93510-250
- Oncosinos - Clínica de Oncologia - Hospital Regina
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Passo Fundo, 브라질, 99010-260
- CITO - Centro Integrado de Terapia Onco-Hematológica - Hospital da Cidade de Passo Fundo
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Porto Alegre, 브라질, 90610-000
- Hospital São Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, 브라질, 90110-270
- Hospital Mae de Deus
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Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
- COI - Clínicas Oncológicas Integradas
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Santo André, 브라질, 09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
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Sorocaba, 브라질, 18030-075
- IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba "Dr. Gilson Delgado"
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São José do Rio Preto, 브라질, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
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São Paulo, 브라질, 01246-000
- ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
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Chur, 스위스, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
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Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Badalona, 스페인, 08916
- Ico Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Universitari Quiron Dexeus
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L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
- ICO l´Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
- Hospital Universitario Materno-Infantil de Canarias
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Madrid, 스페인, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
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Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
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Mataro, 스페인, 08304
- Hospital de Mataro
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
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Bardejov, 슬로바키아, 08501
- Nemocnica s poliklinikou Sv. Jakuba, n.o. Bardejov
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Bratislava, 슬로바키아, 82606
- Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
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Ruzomberok, 슬로바키아, 03426
- Ustredna vojenska nemocnica SNP Ruzomberok- Fakultna nemocnica
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Trnava, 슬로바키아, 91708
- Fakultna Nemocnica Trnava
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Bahia Blanca, 아르헨티나, B8001HXM
- Hospital Italiano Regional Del Sur
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Barrio General Paz, 아르헨티나, X5004FHP
- Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola
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Berazategui, 아르헨티나, B1880BBF
- Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
- Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- Cemic
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Cordoba, 아르헨티나, X5003DCE
- Instituto DAMIC Fundacion Rusculleda
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La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
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Parana, 아르헨티나, 3100
- Centro Oncologico de Parana
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Pilar, 아르헨티나, B1629ODT
- Hospital Universitario Austral
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Rosario, 아르헨티나, S2000KZE
- Instituto de Oncología de Rosario
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Rosario, 아르헨티나, S2000CRF
- Instituto Gamma
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Rosario, 아르헨티나, S2000DSV
- Sanatorio Parque S.A.
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San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Centro Medico San Roque S.R.L.
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Bournemouth, 영국, BH7 7DW
- Royal Bournemouth General Hospital
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Bristol, 영국, BS2 8ED
- Bristol Haematology & Oncology Centre
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Exeter, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
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Glasgow, 영국, G12 OYN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- St James's University Hospital
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London, 영국, NW1 2BU
- University College London Hospital
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Plymouth, 영국, PL6 8BQ
- Derriford Hospital
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Stevenage, 영국, SG1 4AB
- Mount Vernon Hospital
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Wirral, 영국, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre
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Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka Medical Center
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Beer Yaakov, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Haifa, 이스라엘, 34361
- The Lady Davis Carmel Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
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Kfar-Saba, 이스라엘, 4428164
- Sapir Medical Center, Meir Hospital
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Petach Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center-Beilinson Campus
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Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Cremona, 이탈리아, 26100
- Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri di Cremona
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Legnago (VR), 이탈리아, 37045
- Ospedale Mater Salutis
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Lido di Camaiore, 이탈리아, 55043
- Ospedale Versilia
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Milano, 이탈리아, 20133
- Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori
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Milano, 이탈리아, 20141
- Ieo Istituto Europeo Di Oncologia
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Seconda Università degli Studi di Napoli
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Pisa, 이탈리아, 56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Roma, 이탈리아, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
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Roma, 이탈리아, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Roma, 이탈리아, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena Irccs
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Roma, 이탈리아, 00128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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Siena, 이탈리아, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
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Treviglio, 이탈리아, 24047
- Azienda Ospedaliera Ospedale Treviglio-Caravaggio di Treviglio
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Chuo-ku, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Fukuoka-shi, 일본, 811-1395
- NHO Kyushu Cancer Center
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Habikino-shi, 일본, 583-8588
- Osaka Prefectural Medical Center for Respiratory and Allergic Diseases
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Hiroshima-shi, 일본, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
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Kashiwa-shi, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Kitaadachi-gun, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Kobe-shi, 일본, 650-0047
- Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
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Kobe-shi, 일본, 650-0047
- Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital
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Koto-ku, 일본, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR
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Kurume-shi, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital
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Natori-shi, 일본, 981-1293
- Miyagi Cancer Center
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Okazaki-shi, 일본, 444-0011
- Aichi Cancer Center Hospital
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Osaka-shi, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital
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Osaka-shi, 일본, 537-8511
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
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Osakasayama-shi, 일본, 589-8511
- Kinki University Hospital
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Sagamihara-shi, 일본, 252-0375
- Kitasato University Hospital
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Sapporo-shi, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Sapporo-shi, 일본, 003-0804
- Nho Hokkaido Cancer Center
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Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
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Toyama-shi, 일본, 930-0194
- Toyama University Hospital
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Wakayama-shi, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
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Yokohama-shi, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Yokohama-shi, 일본, 240-8555
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital
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Brno, 체코, 65653
- Masarykuv onkologicky ustav
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Novy Jicin, 체코, 74101
- Nemocnice Novy Jicin a.s.
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Pardubice, 체코, 53203
- Multiscan s.r.o.
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Praha 2, 체코, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Praha 4, 체코, 14059
- Thomayerova Nemocnice
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Santiago, 칠레, 7500921
- FALP - Fundación Arturo López Pérez
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Santiago, 칠레, 7500000
- Instituto de Terapias Oncologicas Providencia
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Santiago, 칠레, 8420383
- CIEC - Centro Internacional de Estudios Clínicos
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Temuco, 칠레
- Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
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Viña del Mar, 칠레, 2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar
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Viña del Mar, 칠레
- Hospital Clinico Vina del Mar
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara, 칠면조
- Ankara University Medical Faculty
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Ankara, 칠면조, 06500
- Baskent University Ankara Hospital
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Edirne, 칠면조, 22030
- Trakya University Medical Faculty
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmi Alem Foundation University Medical Faculty Hospital
-
Istanbul, 칠면조, 34500
- Fatih Universitesi Tip Fakultesi
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Istanbul, 칠면조, 34899
- Marmara University Pendik Research and Training Center
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Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University Medical Faculty
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Izmir, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylul University Medicine Faculty
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Konya, 칠면조, 42080
- Konya Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine
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Bogota, 콜롬비아, 110131
- Fundación CardioInfantil Instituto de Cardiología
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Bogota, 콜롬비아, 111511
- Instituto Nacional de Cancerologia E.S.E.
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Bogota, 콜롬비아
- Clinica Colsanitas S.A. sede Clinica Universitaria Colombia
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Bogotá, 콜롬비아
- Administradora Country S.A.
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Cali, 콜롬비아, 760032
- Fundacion Valle del Lili
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Cali, 콜롬비아
- Hemato Oncologos S.A.
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Cali, 콜롬비아, 760042
- Centro Médico Imbanaco
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Medellin, 콜롬비아
- Instituto de Cancerologia S.A.
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Medellín, 콜롬비아, 050034
- Hospital Pablo Tobón Uribe
-
Monteria, 콜롬비아
- IPS IMAT- Instituto Medico de Alta Tecnologia - Oncomedica S.A.
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Dubrovnik, 크로아티아, 20000
- General Hospital Dubrovnik
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Zadar, 크로아티아, 23000
- General Hospital Zadar
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital Centar "Sestre Milosrdnice"
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Clinic for Pulmonary Diseases
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Arequipa, 페루, 04000
- Clinica Monte Carmelo
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Chiclayo, 페루, 14001
- Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo
-
Cusco, 페루
- Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
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Lima, 페루, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
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Lima, 페루, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, 페루, 15000
- Clinica San Borja
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Lima, 페루, LIMA 13
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
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Brzozow, 폴란드, 36-200
- Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
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Jelenia Gora, 폴란드, 58-506
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
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Katowice, 폴란드, 40-514
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 5 SUM
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Lodz, 폴란드, 90-242
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska sp. komandytowo-akcyjna
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Lublin, 폴란드, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
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Mrozy, 폴란드, 05-320
- SSZZOZ im. Dr Teodora Dunina w Rudce
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Otwock, 폴란드, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
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Angers Cedex 9, 프랑스, 49933
- ICO - Site Paul Papin
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Besancon Cedex, 프랑스, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
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Le Mans Cedex 02, 프랑스, 72000
- Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
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Marseille cedex 20, 프랑스, 13915
- Hôpital Nord - AP-HM Marseille#
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Nantes, 프랑스, 44202
- Centre Catherine de Sienne
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Nice cedex 02, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Pessac, 프랑스, 33604
- Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
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Saint Herblain, 프랑스, 44805
- ICO - Site René Gauducheau
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Larrey
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Budapest, 헝가리, 1145
- Uzsoki Utcai Kórház
-
Budapest, 헝가리, 1125
- Semmelweis Egyetem ÁOK
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Györ, 헝가리, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Miskolc, 헝가리, 3529
- Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház
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Torokbalint, 헝가리, 2045
- Tüdőgyógyintézet Törökbálint
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Ballarat, 호주, 3350
- Ballarat Base Hospital
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Box Hill, 호주, 3128
- Box Hill Hospital
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Coffs Harbour, 호주, 2450
- Coffs Harbour Base Hospital
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Elizabeth Vale, 호주, 5112
- Lyell McEwin Hospital
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Greenslopes, 호주, 4120
- Greenslopes Private Hospital
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Lismore, 호주, 2480
- Lismore Base Hospital
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Parkville, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Subiaco, 호주, 6008
- St John of God Hospital
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Woolloongabba, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 임상시험 관련 절차 전에 서명된 서면 동의서
- 18세 이상(>=) 연령의 남성 또는 여성 참가자
- PD-L1 발현 평가에 적합한 종양 조직 또는 염색되지 않은 7개의 종양 슬라이드를 포함하는 포르말린 고정, 파라핀 포매 블록의 가용성
- 중앙 실험실의 평가에 따라 PD-L1 발현에 대해 평가할 수 있는 것으로 결정된 종양
- 조직학적으로 확인된 IIIb/IV기 또는 질병 진행을 경험한 재발성 NSCLC 참가자
참가자는 다음과 같이 정의된 허용 가능한 치료 후에 진행해야 합니다.
- 참가자는 전이성 질환의 치료를 위해 시행된 백금 기반 병용 요법의 1개 과정 중 최소 2주기 동안 또는 그 이후에 진행이 있어야 합니다. 지속(초기 병용에서 백금이 아닌 약제 사용) 또는 전환(다른 약제 사용) 유지 요법의 이력은 초기 병용 후 진행이 없는 경우 허용됩니다. 독성 관리를 위해 치료 중 약제 변경은 초기 병용 후 진행이 없는 경우에도 허용됩니다. 또는
- 참여자는 백금 기반 보조제, 신보조제 또는 최종 화학요법 또는 국소 진행성 질환에 대한 병용 화학방사선 요법을 완료한 후 6개월 이내에 진행이 진행되어야 합니다.
- 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 상태를 알 수 없는 비편평 세포 비소세포폐암 참가자는 검사가 필요합니다(현지 검사실 또는 검사가 불가능한 경우 중앙 검사실). 활성화 EGFR 돌연변이가 있는 종양이 있는 참가자는 자격이 없습니다.
- 시험 등록 시 동부 협력 종양학 그룹 수행 상태(ECOG PS) 0:1
- 예상 수명 12주 이상
- 백혈구(WBC) 수 >= 2.5 × 10^9/L, 절대 호중구 수(ANC) >= 1.5 × 10^9/L, 림프구 수 >=0.5 × 10^9/L, 혈소판 수 >= 100 × 10^9/L 및 헤모글로빈 >= 9g/dL(수혈되었을 수 있음)
- 모든 참가자의 총 빌리루빈 수치가 정상(ULN) 상한치의 1.5배 이하(<=) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치 <= 2.5 × ULN으로 정의되는 적절한 간 기능
- Cockcroft-Gault 공식(또는 현지 기관 표준 방법)에 따라 분당 30밀리리터(mL/분)를 초과하는 추정 크레아티닌 청소율로 정의되는 적절한 신장 기능.
다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있음
제외 기준
- 미국에서만 편평 세포 조직학을 가진 참가자는 제외됩니다.
- 백금 기반 병용 중 또는 이후에 질병 진행 후에 투여되는 전신 항암 요법
- EGFR 돌연변이 및/또는 역형성 림프종 키나제(ALK) 재배열이 있는 비편평 세포 NSCLC 참가자는 이 시험에 참가할 수 없습니다. 알 수 없는 ALK 및/또는 EGFR 돌연변이 상태의 참가자는 스크리닝 시 테스트가 필요합니다(로컬 검사실 또는 로컬 검사를 사용할 수 없는 경우 중앙 검사실).
- PD-1, PD L1 또는 세포독성 T 림프구 항원-4(CTLA-4)와 같은 T 세포 공동 조절 단백질(면역 체크포인트)을 표적으로 하는 모든 항체/약물을 사용한 선행 요법.
- 동시 항암 치료
- 무작위 배정 4주 이내 및/또는 참가자가 무작위 배정 4주 이내에 수술에서 완전히 회복되지 않은 경우, 진단 생검을 제외한 어떤 이유로든 대수술
- 어떤 이유로든 면역억제제(예: 스테로이드)를 받는 참가자는 시험 치료를 시작하기 전에 이러한 약물을 줄여야 합니다.
다음 기준을 충족하는 참가자를 제외한 뇌 전이가 있는 모든 참가자:
- 뇌 전이는 국소적으로 치료되었으며,
- 질병의 뇌 국소화와 관련된 지속적인 신경학적 증상 없음
면역자극제 투여 시 악화될 수 있는 활동성 자가면역 질환:
- I형 당뇨병, 백반증, 건선, 면역억제 치료가 필요하지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증이 있는 참가자는 자격이 있습니다.
- 코르티코스테로이드로 호르몬 대체가 필요한 참가자는 스테로이드가 호르몬 대체 목적으로만 투여되고 하루에 10밀리그램(mg) 이하(<=) 또는 이에 상응하는 프레드니손 용량으로 투여되는 경우 자격이 있습니다.
- 최소한의 전신 노출을 초래하는 것으로 알려진 경로를 통한 스테로이드 투여는 허용됩니다.
- 급성 알레르기 현상 관리를 위한 전신 스테로이드의 이전 또는 진행 중인 투여는 스테로이드 투여가 14일 내에 완료될 것으로 예상되거나 14일 후 일일 용량이 10mg/g 미만일 것으로 예상되는 한 허용됩니다. 상응하는 프레드니손의 날
다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도세탁셀
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참가자들은 확인된 질병 진행, 상당한 임상적 악화, 허용할 수 없는 독성 또는 연구 또는 조사 의약품에서 철회 기준이 될 때까지 3주에 한 번 정맥 주입을 통해 제곱미터당(m^2)(라벨당) 도세탁셀 75mg을 받았습니다. IMP) 연구 프로토콜에 정의된 대로 충족되었습니다.
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실험적: 아벨루맙
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참가자들은 확인된 질병 진행, 유의미한 임상적 악화, 허용할 수 없는 독성 또는 연구 또는 연구 의약품(IMP)에서 철회 기준이 될 때까지 2주에 한 번 1시간 동안 정맥 주사로 킬로그램당 10밀리그램(mg/kg)의 아벨루맙을 받았습니다. ) 연구 프로토콜에 정의된 대로 충족되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그래밍된 사멸 리간드 1(PD-L1) + 전체 분석 세트 모집단(FAS)의 전체 생존(OS) 시간
기간: 무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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OS 시간은 무작위 배정에서 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
데이터 분석 시점에 아직 살아 있거나 후속 OS 시간을 놓친 참가자는 데이터 컷오프 날짜 이전에 참가자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 기록 날짜에서 검열되었습니다.
OS는 Kaplan-Meier(KM) 추정치를 사용하여 측정되었습니다.
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무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 분석 세트 모집단의 전체 생존(OS) 시간
기간: 무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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OS 시간은 무작위 배정에서 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
데이터 분석 시점에 아직 살아 있거나 후속 OS 시간을 놓친 참가자는 데이터 컷오프 날짜 이전에 참가자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 기록 날짜에서 검열되었습니다.
OS는 Kaplan-Meier(KM) 추정치를 사용하여 측정되었습니다.
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무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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PD-L1+ 전체 분석 세트 모집단의 무진행 생존(PFS) 시간
기간: 무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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PFS는 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환(PD)의 첫 번째 기록 날짜 또는 기록된 PD 없이 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
PFS는 독립 종점 검토 위원회(IERC)의 판단에 따라 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 평가되었습니다.
PD는 기준선에서 기록된 가장 작은 SLD 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현 및 비표적 병변의 명백한 진행을 기준으로 삼아 가장 긴 직경의 합(SLD)이 최소 20%(%) 증가한 것으로 정의되었습니다.
PFS는 Kaplan-Meier(KM) 추정치를 사용하여 측정되었습니다.
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무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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전체 분석 세트 모집단의 무진행 생존(PFS) 시간
기간: 무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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PFS는 무작위 배정 날짜부터 진행성 질환(PD)의 첫 번째 기록 날짜 또는 기록된 PD 없이 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
PFS는 독립 종점 검토 위원회(IERC)의 판단에 따라 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 평가되었습니다.
PD는 기준선에서 기록된 가장 작은 SLD 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현 및 비표적 병변의 명백한 진행을 기준으로 삼아 가장 긴 직경의 합(SLD)이 최소 20%(%) 증가한 것으로 정의되었습니다.
PFS는 Kaplan-Meier(KM) 추정치를 사용하여 측정되었습니다.
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무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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전체 분석 집합 모집단에서 IERC(독립 종단점 검토 위원회)가 평가한 최상의 종합 반응(BOR)이 확인된 참가자 수
기간: 무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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확인된 BOR은 RECIST v1.1 및 IERC의 판단에 따라 결정되었습니다.
확증된 BOR은 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 재발까지 기록된 완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 안정 질환(SD) 및 진행성 질환(PD) 중 가장 좋은 반응으로 정의되었습니다(최소 반응을 취함). 참조로 치료 시작 이후 기록된 측정).
CR: 표적 및 비표적 병변의 모든 증거가 사라짐.
PR: 모든 병변의 가장 긴 직경(SLD)의 합이 기준선에서 최소 30% 감소했습니다.
SD: PD 자격을 얻기 위한 충분한 증가도 PR 자격을 위한 충분한 축소도 아닙니다.
PD는 기준선에서 기록된 가장 작은 SLD 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현 및 비표적 병변의 명백한 진행을 기준으로 SLD의 최소 20% 증가로 정의되었습니다.
각 범주(CR, PR, SD, PD)에서 전체 응답이 가장 좋은 참가자 수를 보고했습니다.
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무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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PD-L1+ 전체 분석 세트 모집단에서 IERC(독립 종점 검토 위원회)가 평가한 최고 종합 반응(BOR)이 확인된 참가자 수
기간: 무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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확인된 BOR은 RECIST v1.1 및 IERC의 판단에 따라 결정되었습니다.
확증된 BOR은 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 재발까지 기록된 완전 반응(CR), 부분 반응(PR), 안정 질환(SD) 및 진행성 질환(PD) 중 가장 좋은 반응으로 정의되었습니다(최소 반응을 취함). 참조로 치료 시작 이후 기록된 측정).
CR: 표적 및 비표적 병변의 모든 증거가 사라짐.
PR: 모든 병변의 가장 긴 직경(SLD)의 합이 기준선에서 최소 30% 감소했습니다.
SD: PD 자격을 얻기 위한 충분한 증가도 PR 자격을 위한 충분한 축소도 아닙니다.
PD는 기준선에서 기록된 가장 작은 SLD 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현 및 비표적 병변의 명백한 진행을 기준으로 SLD의 최소 20% 증가로 정의되었습니다.
각 범주(CR, PR, SD, PD)에서 전체 응답이 가장 좋은 참가자 수를 보고했습니다.
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무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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전체 분석 집합 모집단에서 IERC(독립 종단점 검토 위원회)가 평가한 객관적 반응을 가진 참가자의 비율
기간: 무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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RECIST v1.1에 따라 객관적 반응(CR + PR)을 가진 참가자의 비율이 보고되었습니다.
CR: 표적 및 비표적 병변의 모든 증거가 사라짐.
PR: 모든 병변의 가장 긴 직경(SLD)의 합이 기준선에서 최소 30% 감소했습니다.
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무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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PD-L1+ 전체 분석 세트 모집단에서 IERC(독립 종점 검토 위원회)가 평가한 객관적 반응이 있는 참가자의 비율
기간: 무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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RECIST v1.1에 따라 객관적 반응(CR + PR)을 가진 참가자의 비율이 보고되었습니다.
CR: 표적 및 비표적 병변의 모든 증거가 사라짐.
PR: 모든 병변의 가장 긴 직경(SLD)의 합이 기준선에서 최소 30% 감소했습니다.
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무작위 배정일로부터 최대 907일까지의 시간
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유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D-5L)의 기준선에서 변경 치료 종료 시 복합 지수 점수를 통한 건강 결과 설문지(EOT)
기간: 기준선, 치료 방문 종료(124주차까지)
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EQ-5D-5L 건강 결과 설문지는 간단한 설명 프로필과 단일 지수 값을 제공하는 건강 상태의 척도였습니다.
EQ-5D-5L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 측면에서 건강을 정의했습니다.
5개 항목을 결합하여 건강 프로필을 생성했습니다.
이러한 프로필은 연속적인 단일 지수 점수로 변환되었습니다.
가능한 가장 낮은 점수는 -0.59(걸을 수 없음, 자가 관리 불가, 일상적인 활동을 할 수 없음, 극심한 통증 또는 불편함, 극심한 불안 또는 우울증)이고 가장 높은 점수는 1.00(5차원 모두에서 문제 없음)입니다.
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기준선, 치료 방문 종료(124주차까지)
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유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D-5L)의 기준선에서 변경 치료 종료(EOT) 시 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 건강 결과 설문지
기간: 기준선, 치료 방문 종료(124주차까지)
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EQ-5D-5L은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 참가자가 보고한 5가지 차원으로 구성되었습니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극단적 문제의 5단계가 있습니다.
응답은 0에서 100밀리미터(mm) 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 전체 점수를 도출하는 데 사용되었으며, 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 최고의 건강 상태입니다.
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기준선, 치료 방문 종료(124주차까지)
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삶의 질 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-C30)의 기준선에서 변경 치료 종료 시점(EOT)의 글로벌 건강 상태
기간: 기준선, 치료 방문 종료(124주차까지)
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EORTC QLQ-C30은 암 참가자의 전반적인 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 사용되는 30개 질문 도구입니다.
15개 영역으로 구성: 1개의 전반적인 건강 상태(GHS) 척도, 5개의 기능적 척도(신체, 역할, 인지, 정서적, 사회적), 9개의 증상 척도/항목(피로, 메스꺼움 및 구토, 통증, 호흡곤란, 수면 장애, 식욕 감퇴, 변비, 설사, 재정적 영향).
EORTC QLQ-C30 GHS/QoL 점수 범위는 0~100입니다. 높은 점수는 더 나은 GHS/QoL을 나타냅니다.
점수 0은 다음을 나타냅니다: 매우 열악한 신체 상태 및 QoL.
점수 100은 다음을 나타냅니다: 우수한 전반적인 신체 상태 및 QoL.
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기준선, 치료 방문 종료(124주차까지)
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치료 종료(EOT) 시 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 폐암 13(EORTC QLQ-LC13)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 방문 종료(124주차까지)
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EORTC QLQ-LC13은 폐암에 특정한 질병 증상과 화학 요법 및 방사선 요법으로 치료하는 전형적인 치료 부작용과 관련된 13개의 질문으로 구성되었습니다.
EORTC QLQ-LC13 모듈은 호흡곤란을 평가하는 하나의 다중 항목 점수와 기침, 객혈, 구강 통증, 삼킴곤란, 신경병증, 탈모증, 가슴 통증, 팔 또는 어깨 통증 및 기타 부위 통증을 평가하는 일련의 단일 항목 점수를 생성했습니다.
점수 범위: 0(증상 영역 또는 단일 증상 항목에 대한 부담 없음) ~ 100(증상 영역 및 단일 항목에 대한 증상의 가장 높은 부담).
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기준선, 치료 방문 종료(124주차까지)
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치료 응급 부작용(TEAE), 치료 응급 심각한 부작용(TESAE), 약물 관련 치료 응급 부작용 및 사망으로 이어지는 치료 응급 부작용이 있는 참가자 수
기간: 무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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부작용(AE)은 연구 약물의 사용 또는 기존 의학적 악화와 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(임상적으로 유의한 비정상적인 실험실, 활력 징후 및 12-리드 심전도 소견 포함), 증상 또는 질병으로 정의되었습니다. 연구 약물과 관련이 있는지 여부에 관계없이 상태.
심각한 부작용(SAE)은 다음 결과 중 하나를 초래한 AE였습니다: 사망; 생명을 위협하는; 지속적인/중대한 장애/무능력; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 선천적 기형/선천적 결손이거나 의학적으로 중요한 것으로 간주되었습니다.
치료-응급 사례는 연구 약물의 첫 번째 투여 사이에 치료 전에 부재했거나 마지막 투여 후 최대 30일까지 치료 전 상태에 비해 악화된 사례였습니다.
TEAE에는 심각한 TEAE와 심각하지 않은 TEAE가 모두 포함됩니다.
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무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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중증도에 따른 치료 응급 이상 반응(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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치료 긴급 이상 반응은 이상 경험 버전 4.03(NCI-CTCAE v 4.03)에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria에 따라 등급이 매겨졌습니다.
3등급은 심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않습니다. 입원 또는 입원 기간 연장; 비활성화; 자기 관리 및 일상 생활 활동(ADL) 제한, 등급 4는 생명을 위협하는 결과를 나타냅니다. 긴급 개입이 지시된 경우 5등급은 부작용과 관련된 사망을 의미합니다.
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무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능이 있는 참가자 수: 기준선 점수 대 기준선 후 최악의 점수
기간: 무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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참가자의 수행 상태를 0에서 5까지 평가하기 위해 측정된 ECOG 수행 상태, 여기서 0 = 완전 활성, 제한 없이 모든 질병 전 활동을 수행할 수 있음; 1 = 육체적으로 힘든 활동에 제한이 있고, 걸을 수 있으며 가벼운 작업이나 앉아서 하는 작업을 수행할 수 있습니다. 2 = 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 어떠한 작업 활동도 수행할 수 없음; 3 = 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대/의자에 국한되어 제한적인 자가 관리만 가능; 4 = 완전히 장애가 있고, 어떤 자가 관리도 할 수 없으며, 침대/의자에 완전히 갇힘; 5 = 사망.
최악의 포스트 베이스라인 점수가 누락된 참가자도 보고되었습니다.
ECOG 수행 상태는 기준선 값 대 최악의 기준선 이후 값(즉,
최고 점수) 조합.
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무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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아벨루맙에 대한 양성 항약물 항체(ADA) 및 중화 항체(NAb)를 보유한 참가자 수
기간: 무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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항약물 항체(ADA)의 존재를 검출하기 위해 검증된 전기화학발광 면역분석법으로 혈청 샘플을 분석했습니다.
양성으로 선별된 샘플은 후속적으로 확인 분석에서 테스트되었으며 중화 항체(nAb)에 대해 테스트되었습니다.
Avelumab에 대한 ADA 또는 nAb 양성 결과를 가진 참가자의 수가 보고되었습니다.
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무작위 배정일로부터 최대 1420일까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coon CD, Schlichting M, Zhang X. Interpreting Within-Patient Changes on the EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-LC13. Patient. 2022 Nov;15(6):691-702. doi: 10.1007/s40271-022-00584-w. Epub 2022 Jun 30.
- Hrinczenko B, Iannotti N, Goel S, Spigel D, Safran H, Taylor MH, Bennouna J, Wong DJ, Kelly K, Verschraegen C, Bajars M, Manitz J, Ruisi M, Gulley JL. Long-term avelumab in advanced non-small-cell lung cancer: summaries and post hoc analyses from JAVELIN Solid Tumor. Future Oncol. 2022 Apr;18(11):1333-1342. doi: 10.2217/fon-2021-0930. Epub 2022 Feb 11.
- Park K, Ozguroglu M, Vansteenkiste J, Spigel D, Yang JC, Bajars M, Ruisi M, Manitz J, Barlesi F. Impact of subsequent immune checkpoint inhibitor treatment on overall survival with avelumab vs docetaxel in platinum-treated advanced NSCLC: Post hoc analyses from the phase 3 JAVELIN Lung 200 trial. Lung Cancer. 2021 Apr;154:92-98. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.01.026. Epub 2021 Feb 6.
- Barlesi F, Vansteenkiste J, Spigel D, Ishii H, Garassino M, de Marinis F, Ozguroglu M, Szczesna A, Polychronis A, Uslu R, Krzakowski M, Lee JS, Calabro L, Aren Frontera O, Ellers-Lenz B, Bajars M, Ruisi M, Park K. Avelumab versus docetaxel in patients with platinum-treated advanced non-small-cell lung cancer (JAVELIN Lung 200): an open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1468-1479. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30673-9. Epub 2018 Sep 24. Erratum In: Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):e581.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100070-004
- 2014-005060-15 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
회사 정책에 따라 EU와 미국 모두에서 승인된 제품에 대한 신제품 또는 새로운 적응증이 승인된 후 EMD Serono는 연구 프로토콜, 익명화된 환자 수준 및 연구 수준 데이터, 환자의 임상 시험에서 편집된 임상 연구 보고서를 공유합니다. 적법한 연구를 수행하는 데 필요한 경우 요청 시 자격을 갖춘 과학 및 의학 연구원과 공유합니다.
데이터 요청 방법에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트 https://www.emdgroup.com/en/research/our-approach-to-research-and-development/healthcare/clinical-trials/commitment-responsible-data에서 확인할 수 있습니다. -sharing.html
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암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
아벨루맙에 대한 임상 시험
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Vall d'Hebron Institute of Oncology모집하지 않고 적극적으로
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Pfizer완전한요로상피암호주, 프랑스, 스페인, 미국, 캐나다, 네덜란드, 대만, 벨기에, 덴마크, 아르헨티나, 이탈리아, 이스라엘, 일본, 대한민국, 브라질, 세르비아, 노르웨이, 뉴질랜드, 헝가리, 체코, 인도, 멕시코, 포르투갈, 러시아 연방, 영국, 스웨덴, 폴란드, 홍콩, 그리스
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Institut BergoniéMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Institute, France; Transgene; Fondation ARC모병