MIND: 지역사회 거주 치매인을 위한 케어 코디네이션 (MIND at Home)
2021년 7월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
MIND: 지역사회에 거주하는 치매 환자를 위한 치료 조정의 RCT
이것은 24개월 동안 지역사회에 거주하는 치매 환자와 가족 간병인 300명을 대상으로 MIND at Home-streamlined 치매 관리 조정 개입(MIND-S)을 평가하는 전향적, 단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 그레이터 볼티모어 지역.
MIND-S를 받는 참가자는 훈련된 메모리 케어 코디네이터(비임상), 정신과 간호사 및 노인 정신과 의사로 구성된 학제간 팀에서 18개월 동안 케어 조정을 받게 됩니다.
개입에는 4가지 주요 구성 요소가 포함됩니다: 요구 식별 및 개별화된 치료 계획(치매 환자(PWD) 및 간병인(CG) 요구); 치매 교육 및 기술 구축; 서비스의 조정, 추천 및 연결; 및 돌봄 모니터링. 비교 그룹의 참가자는 초기 가정 내 필요 평가를 받고 표시된 돌봄에 대한 권장 사항과 함께 서면 결과를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 500만 명 이상의 노인이 알츠하이머병 및 관련 치매로 고통받고 있으며, 80%는 무급 간병을 제공하는 1,500만 명의 비공식 간병인(CG)이 지역사회에서 치료를 받고 있습니다. 치매는 높은 의료 비용, 장기 치료(LTC) 배치, 의료 합병증, 삶의 질 저하 및 CG 부담과 관련이 있습니다. 치매 관리의 다차원적 측면을 다루고 건강 및 지역사회 치료를 연결하는 치매에 맞춘 환자 및 가족 중심 치료 모델은 충분히 연구되지 않았지만 증가하는 인구의 다양하고 지속적인 요구를 해결하고 다음과 같은 부작용을 줄이는 유망한 메커니즘을 나타낼 수 있습니다. 조기 LTC 배치로 비용 혜택을 제공합니다.
이것은 지역사회에 거주하는 치매 환자(PWD)와 그 가족 CG를 위한 가정 기반 치료 조정 개입인 MIND-S(Maximizing Independence at Home-Streamlined)를 테스트하기 위한 최종 3상 효능 시험으로 파일럿 작업을 기반으로 합니다. 파일럿 시험에서 MIND at Home은 기억 장애가 있는 303명의 지역 사회 생활 개인의 다양한 샘플에서 성공적으로 구현되었으며 CG에 허용되는 것으로 밝혀졌으며 집에서 전환하는 시간이 지연되고 PWD 삶의 질이 향상되었습니다. CG 시간 절약.
현재 프로젝트는 광역 볼티모어 지역에서 300명의 커뮤니티 생활 PWD 및 그들의 비공식 CG 코호트에서 MIND-S를 평가하는 24개월의 전향적, 단일 맹검, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험입니다. MIND-S를 받는 참가자는 훈련된 메모리 케어 코디네이터(비임상), 정신과 간호사 및 노인 정신과 의사로 구성된 학제간 팀에서 최대 18개월 동안 케어 조정을 받게 됩니다. 개입에는 4가지 주요 구성 요소가 포함됩니다: 요구 식별 및 개별화된 치료 계획(PWD 및 CG 요구); 치매 교육 및 기술 구축; 서비스의 조정, 추천 및 연결; 및 돌봄 모니터링. 비교 그룹의 참가자는 초기 가정 내 필요 평가를 받고 표시된 돌봄에 대한 권장 사항과 함께 서면 결과를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
PWD에 대한 포함 기준:
- 표준 평가 및 진단 기준을 사용하여 모든 원인 치매에 대한 기준 충족
- 영어로 말하기
- 신뢰할 수 있는 비공식 간병인이 있고 참여할 의향이 있습니다.
- 그레이터 볼티모어 지역에서 집에서 생활하기
제외 기준:
- 6개월 이내에 집에서 이사할 계획임
- 호스피스에 있거나 말기 질환이 있는 경우(병상에 누워 의사소통 불가)
- 치매 또는 관련 증상에 대한 다른 임상 시험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIND-S 개입
이 그룹의 참가자(치매 환자(PWD) 및 가족 간병인(CG))는 훈련된 메모리 케어 코디네이터(비임상)로 구성된 학제간 팀이 MIND-S 치매 케어 조정 개입을 최대 18개월 동안 받게 됩니다. 정신과 간호사, 노인 정신과 의사.
개입에는 4가지 주요 구성 요소가 포함됩니다: 요구 식별 및 개별화된 치료 계획(PWD 및 CG 요구); 치매 교육 및 기술 구축; 서비스의 조정, 추천 및 연결; 및 케어 모니터링.
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MIND at Home은 집에 거주하는 치매 환자와 그 가족 간병인에게 초점을 맞춘 가정 기반 케어 코디네이션입니다.
그 목표는 삶의 질을 높이면서 사람들이 안전하게 제자리에서 나이를 먹을 수 있도록 돕는 것입니다.
18개월에 걸쳐 제공되는 MIND는 치매 환자와 간병인의 건강 및 삶의 질 저하와 관련이 있고 사람들을 장기 치료 배치 위험에 빠뜨리는 것으로 알려진 미충족 치료 요구를 체계적으로 평가하고 해결합니다.
MIND 프로그램에서 다루는 요구 사항은 가정 및 약물 안전에서 인지 및 행동 증상 관리, 의미 있는 활동 및 법적 고려 사항에 이르기까지 광범위한 치료 영역을 포괄합니다.
메모리 케어 코디네이터, 간호사 및 의사로 구성된 케어 팀.
환자와 가족은 치료 조정 지원, 리소스 추천, 치매 치료 교육 및 행동 관리 기술 훈련, 정서적 지원 및 문제 해결, 가정 안전 교육을 받습니다.
다른 이름들:
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다른: 증강 평소 케어
참가자(치매 환자(PWD) 및 가족 간병인(CG)) 및 이 그룹의 주치의는 초기 가정 내 요구 평가를 받은 다음 확인된 충족되지 않은 치료 요구 사항 및 잠재적 치료 권장 사항을 나타내는 서면 보고서를 받게 됩니다. 이러한 요구 사항을 충족합니다.
그들은 그들 또는 그들의 치료 의사가 적절하다고 생각하는 개입이나 치료를 추구할 수 있을 것입니다.
그들은 또한 이전 MIND 시험에서 개발된 표준화된 노화 및 간병인 리소스 가이드를 받게 됩니다.
연구 팀은 18개월에 또 다른 가정 내 필요 평가를 수행하고 치료 권장 사항과 함께 서면 보고서를 가족과 PWD의 주치의에게 제공합니다.
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증강 일상 치료는 치매 관련 요구 사항에 대한 초기 전체 가정 내 요구 사항 평가와 충족되지 않은 요구 사항을 식별하고 참가자와 주치의에게 보내는 치료 권장 사항을 제공하는 서면 보고서로 구성됩니다.
증강 일상 치료 참가자는 또한 여러 지역 및 국가 노화 서비스 조직(예: 알츠하이머 협회, 노화 관리, Medicare 및 Medicaid 센터)에 대한 프로그램 및 연락처 정보가 포함된 노화 및 간병인 리소스 가이드를 받습니다.
이 상태는 1차 진료 환경에서 일반적인 개입 수준을 초과할 가능성이 높습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 치료(LTC) 배치 또는 사망까지의 시간
기간: 18개월
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장기 요양 배치 또는 사망까지의 시간
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 직접 및 간접 치료 비용에 대한 비용 상쇄
기간: 18개월
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MIND-S 프로그램에 대한 비용 상쇄 추정치는 MIND-S의 비용 상쇄이며, 자체 보고한 총 직접 및 간접 치료 비용에 대한 프로그램의 순 재정적 이익으로 정의됩니다.
이는 MIND-S 그룹 간의 모든 비용 합계와 T1-T5(기준선-18개월)의 확대 일반 진료의 모든 비용 합계의 차이로 계산됩니다.
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18개월
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총 직접 및 간접 치료 비용에 대한 비용 상쇄
기간: 24개월
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MIND-S 프로그램에 대한 비용 상쇄 추정치는 MIND-S의 비용 상쇄이며, 자체 보고한 총 직접 및 간접 치료 비용에 대한 프로그램의 순 재정적 이익으로 정의됩니다.
이는 MIND-S 그룹 간의 모든 비용 합계와 T1-T6(기준선-24개월)의 확대 일반 진료의 모든 비용 합계의 차이로 계산됩니다.
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24개월
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PWD 미충족 치료 필요
기간: 18개월
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기준선에서 18개월까지 일반 치료 그룹 환자의 총 미충족 치료 요구와 비교하여 기준선에서 18개월까지 Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0으로 측정한 MIND at Home 환자의 총 미충족 치료 요구.
(경사면의 차이)
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18개월
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PWD 미충족 치료 필요
기간: 24개월
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MIND at Home 환자 총 미충족 치료 요구는 기준선에서 24개월까지 기준선에서 24개월까지 Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0으로 측정한 것으로, 기준선에서 24개월까지 일반 치료 그룹 환자의 총 미충족 치료 요구와 비교됩니다.
(경사면의 차이)
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24개월
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신경 정신병 증상(NPS)
기간: 18개월
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기준선에서 18개월까지 일반적인 치료 그룹 환자 NPS 점수와 비교하여 기준선에서 18까지 신경정신병 목록-설문에 의해 측정된 MIND at Home 환자 신경정신병 증상(NPS).
(경사면의 차이)
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18개월
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신경 정신병 증상(NPS)
기간: 24개월
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기준선에서 24개월까지 일반적인 치료 그룹 환자 NPS 점수와 비교하여 기준선에서 24개월까지 Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire로 측정한 MIND at Home 환자 신경정신병 증상(NPS)(기울기 차이)
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24개월
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삶의 질(QOL)
기간: 18개월
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기준선에서 18개월까지 일반적인 치료 그룹 환자 점수와 비교하여 기준선에서 18개월까지 QOL-AD에 의해 측정된 MIND at Home 환자 QOL(기울기 차이)
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18개월
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삶의 질(QOL)
기간: 24개월
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기준선에서 24개월까지 일반 치료 그룹 환자 점수와 비교하여 기준선에서 24개월까지 QOL-AD에 의해 측정된 MIND at Home 환자 QOL(기울기 차이)
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24개월
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간병인의 미충족 욕구
기간: 18개월
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기준선에서 18개월까지 일반 치료 그룹 환자의 총 미충족 치료 요구와 비교하여 기준선에서 18개월까지 Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0으로 측정한 MIND at Home 간병인의 총 미충족 치료 요구는 기준선에서 18개월까지입니다.
(경사면의 차이)
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18개월
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간병인의 미충족 욕구
기간: 24개월
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기준선에서 24개월까지 일반 치료 그룹 환자의 총 미충족 치료 요구와 비교하여 기준선에서 24개월까지 Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0으로 측정한 MIND at Home 간병인의 총 미충족 치료 요구는 기준선에서 24개월까지입니다.
(경사면의 차이)
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24개월
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주관적 간병인 부담
기간: 18개월
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기준선에서 18개월까지 일반적인 치료 그룹 환자 부담과 비교하여 기준선에서 18개월까지 Zarit Burden 인터뷰로 측정한 MIND at Home 간병인 부담.
(경사면의 차이)
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18개월
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주관적 간병인 부담
기간: 24개월
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기준선에서 24개월까지 일반적인 치료 그룹 간병인 부담 점수와 비교하여 기준선에서 24개월까지 Zarit Burden 인터뷰로 측정한 MIND at Home 간병인 부담.
(경사면의 차이)
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24개월
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객관적인 간병인 부담
기간: 18개월
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MIND at Home 간병인 부담은 기준선에서 18개월까지의 일반적인 치료 그룹 시간과 비교하여 기준선에서 18개월까지의 간병 추정 시간으로 측정됩니다.
(경사면의 차이)
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18개월
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객관적인 간병인 부담
기간: 24개월
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MIND at Home 간병인 부담은 기준선에서 24개월까지의 일반적인 치료 그룹 시간과 비교하여 기준선에서 24개월까지의 간병 추정 시간으로 측정됩니다.
(경사면의 차이)
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24개월
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장기 치료(LTC) 배치 또는 사망까지의 시간
기간: 24개월
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장기 요양 배치 또는 사망까지의 시간
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .