Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ELMÉLETE: Gondozási koordináció a közösségben élő demenciában szenvedő személyek számára (MIND at Home)

2021. július 15. frissítette: Johns Hopkins University

MIND: A demenciában szenvedő, közösségben élő személyek ellátásának koordinációs központja

Ez egy 24 hónapos, prospektív, egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a MIND at Home-Stratlined demenciagondozás koordinációs beavatkozását (úgynevezett MIND-S) értékeli egy 300 közösségben élő demenciában szenvedő személyből és családgondozóikból álló kohorszban. Nagy Baltimore terület. A MIND-S-ben részesülő résztvevők 18 hónapos gondozási koordinációban részesülnek egy interdiszciplináris csapat által, amely képzett memóriagondozó koordinátorokból (nem klinikai), pszichiátriai nővérből és időskori pszichiáterből áll. A beavatkozás 4 kulcsfontosságú összetevőből áll: szükségletek azonosítása és személyre szabott gondozási tervezés (demens (PWD) és gondozói (CG) szükségletek); demencia oktatás és készségfejlesztés; szolgáltatások koordinálása, áttétele és összekapcsolása; és a gondozás monitorozása.Az összehasonlító csoport résztvevői kapnak egy kezdeti otthoni szükségletfelmérést, és megkapják az írásos eredményeket a feltüntetett ellátási javaslatokkal együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg több mint 5 millió idős amerikai szenved Alzheimer-kórban és az ahhoz kapcsolódó demenciában, és 80%-uk 15 millió informális gondozó (CG) részesül a közösségben, akik nem fizetett ellátást nyújtanak. A demencia magas egészségügyi költségekkel, hosszú távú gondozással (LTC) való elhelyezéssel, egészségügyi szövődményekkel, csökkent életminőséggel és CG-terheléssel jár. A demenciára szabott beteg- és családcentrikus gondozási modellek, amelyek a demencia kezelésének többdimenziós aspektusaival foglalkoznak, és összekapcsolják az egészséget és a közösségi ellátást, nem eléggé tanulmányozottak, de ígéretes mechanizmust jelenthetnek e növekvő népesség többszörös és folyamatos szükségleteinek kielégítésére, és csökkentik az olyan káros következményeket, mint pl. mint idő előtti LTC elhelyezés, és költségelőnyökkel jár.

Ez egy végleges III. fázisú hatékonysági vizsgálat a függetlenség maximalizálása otthon áramvonalas (MIND-S) tesztelésére. Ez egy otthoni, gondozási koordinációs beavatkozás a demenciában szenvedő (PWD) közösségben élő személyek és családjuk CG-jeik számára, amely kísérleti munkára épül. Egy kísérleti kísérletben a MIND at Home-ot sikeresen alkalmazták 303, közösségben élő, memóriazavarokkal küzdő egyénből álló mintán, és elfogadhatónak találták a CG-k számára, ami késleltette az otthonról való átállás idejét, javította a fogyatékkal élők életminőségét, és CG időmegtakarítás.

A jelenlegi projekt egy 24 hónapos, prospektív, egy-vak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a MIND-S-t értékeli 300 közösségben élő fogyatékos betegből és informális CG-kből álló csoportban a Greater Baltimore területén. A MIND-S-ben részesülő résztvevők 18 hónapig tartó gondozási koordinációt kapnak egy interdiszciplináris csapat által, amely képzett memóriagondozó koordinátorokból (nem klinikai), pszichiátriai nővérből és időskori pszichiáterből áll. A beavatkozás 4 kulcsfontosságú komponensből áll: szükségletek azonosítása és személyre szabott gondozási tervezés (PWD és CG szükségletek); demencia oktatás és készségfejlesztés; szolgáltatások koordinálása, áttétele és összekapcsolása; és a gondozás monitorozása.Az összehasonlító csoport résztvevői kapnak egy kezdeti otthoni szükségletfelmérést, és megkapják az írásos eredményeket a feltüntetett ellátási javaslatokkal együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok PWD esetén:

  • A standard értékelések és diagnosztikai kritériumok alapján megfelel a minden okú demencia kritériumainak
  • Angol nyelvű
  • Rendelkezik egy megbízható informális gondozóval, aki hajlandó részt venni
  • Otthon élni a Greater Baltimore környékén

Kizárási kritériumok:

  • A tervezett elköltözés kevesebb, mint 6 hónapon belül
  • Hospice-ben vagy végstádiumú betegségben szenved (ágyhoz kötött és nem kommunikatív)
  • Beiratkozott egy másik klinikai vizsgálatba a demencia vagy a kapcsolódó tünetek miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MIND-S beavatkozás
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők (demenciában szenvedők (PWD) és családgondozójuk (CG)) legfeljebb 18 hónapig kapnak MIND-S demenciagondozási koordinációs beavatkozást egy interdiszciplináris csapat által, amely képzett memóriagondozási koordinátorokból (nem klinikai) áll, pszichiátriai ápolónő és idős pszichiáter. A beavatkozás 4 kulcsfontosságú komponensből áll: szükségletek azonosítása és személyre szabott gondozási tervezés (PWD és CG szükségletek); demencia oktatás és készségfejlesztés; szolgáltatások koordinálása, áttétele és összekapcsolása; és a gondozás monitorozása.
Viselkedési: MIND-S beavatkozás
A MIND at Home egy otthoni gondozási koordináció, amely az otthon élő demenciában szenvedő személyekre és családgondozóikra összpontosít. Célja, hogy segítse az embereket a helyben való biztonságos öregedésben, miközben javítja az életminőséget. A 18 hónapon keresztül szállított MIND szisztematikusan felméri és kezeli a demenciában szenvedő személyek és gondozóik kielégítetlen gondozási szükségleteit, amelyek köztudottan összefüggenek a rossz egészségi állapottal és életminőséggel, és amelyek veszélyeztetik az embereket a hosszú távú gondozásban való elhelyezésben. A MIND programban megcélzott igények az ellátási területek széles skáláját fedik le, az otthoni és gyógyszeres biztonságtól a kognitív és viselkedési tünetek kezeléséig, az értelmes tevékenységekig és a jogi megfontolásokig. A gondozási csapat egy memóriagondozási koordinátorból, nővérből és orvosból állt. A betegek és a családok ellátáskoordinációs segítséget, forrásbeutalást, demenciagondozási oktatást és viselkedéskezelési ismeretek képzését, érzelmi támogatást és problémamegoldást, valamint otthonbiztonsági oktatást kapnak.
Más nevek:
  • MIND at Home – Áramvonalas
Egyéb: Kibővített szokásos gondozás
A résztvevők (demenciában szenvedők (PWD) és családgondozójuk (CG)) és az ebbe a csoportba tartozó alapellátási orvosaik kezdeti otthoni szükségletfelmérést, majd írásos jelentést kapnak, amelyben feltüntetik az azonosított kielégítetlen gondozási szükségleteket és a lehetséges ellátási javaslatokat. kielégíteni ezeket az igényeket. Minden olyan beavatkozást vagy kezelést folytathatnak, amelyet ők vagy kezelőorvosuk megfelelőnek tart. Kapnak egy szabványosított öregedési és gondozói segédletet is, amelyet az előző MIND-próba során fejlesztettek ki. A vizsgálati csoport 18 hónap elteltével újabb otthoni igényfelmérést végez, és az írásos jelentést az ellátásra vonatkozó ajánlásokkal együtt eljuttatják a családhoz és a fogyatékkal élők alapellátását végző orvoshoz.
Egyéb: Kibővített szokásos gondozás
A kiterjesztett szokásos ellátás a demenciával összefüggő szükségletek kezdeti teljes körű otthoni szükségleteinek felméréséből és egy írásos jelentésből áll, amely azonosítja a kielégítetlen szükségleteket, és ajánlásokat tesz az ellátásra, amelyet elküldenek a résztvevőnek és az alapellátó orvosnak. A kibővített szokásos gondozásban résztvevők egy Öregedési és Gondozói Erőforrás-Útmutatót is kapnak, amely számos helyi és országos öregedési szolgáltató szervezet (pl. Alzheimer-szövetség, Adminisztráció az Öregedésért, Centers for Medicare és Medicaid) programjait és elérhetőségeit tartalmazza. Ez az állapot valószínűleg meghaladja az alapellátásban szokásos beavatkozási szintet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hosszú távú gondozás (LTC) elhelyezéséig vagy haláláig eltelt idő
Időkeret: 18 hónap
A hosszú távú gondozási elhelyezésig vagy a haláláig eltelt idő
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költségkompenzáció az összes közvetlen és közvetett gondozási költséghez
Időkeret: 18 hónap
A MIND-S program költség-kompenzációjának becslése a MIND-S költségelszámolása lesz, amelyet a program nettó pénzügyi hasznaként határoznak meg a teljes önbevallott közvetlen és közvetett gondozási költségekből. Ezt a MIND-S csoport összes költsége és a T1-T5 (alapvonal-18 hónap) kibővített szokásos gondozás összes költsége összegének különbségeként számítják ki.
18 hónap
Költségkompenzáció az összes közvetlen és közvetett gondozási költséghez
Időkeret: 24 hónap
A MIND-S program költség-kompenzációjának becslése a MIND-S költségelszámolása lesz, amelyet a program nettó pénzügyi hasznaként határoznak meg a teljes önbevallott közvetlen és közvetett gondozási költségekből. Ezt a MIND-S csoport összes költsége és a T1-T6 (alapállapot-24 hónap) kibővített szokásos ellátás összes költségének különbségeként számítják ki.
24 hónap
PWD kielégítetlen gondozási szükségletei
Időkeret: 18 hónap
Az MIND at Home beteg teljes kielégítetlen gondozási szükséglete a Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 szerint a kiindulási állapottól 18 hónapig, összehasonlítva a szokásos ellátási csoportban a betegek teljes kielégítetlen ellátási szükségletével a kiindulási állapottól 18 hónapig. (különbség a lejtőkben)
18 hónap
PWD kielégítetlen gondozási szükségletei
Időkeret: 24 hónap
Az MIND at Home beteg teljes kielégítetlen gondozási szükséglete a Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 szerint a kiindulási állapottól 24 hónapig, összehasonlítva a szokásos ellátási csoportban a betegek teljes kielégítetlen ellátási szükségletével a kiindulási állapottól 24 hónapig. (különbség a lejtőkben)
24 hónap
Neuropszichiátriai tünetek (NPS)
Időkeret: 18 hónap
MIND at Home beteg Neuropszichiátriai tünetek (NPS) a Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire segítségével a kiindulási értéktől 18-ig, összehasonlítva a szokásos gondozási csoportban elért NPS-pontszámokkal a kiindulási állapottól 18 hónapig. (különbség a lejtőkben)
18 hónap
Neuropszichiátriai tünetek (NPS)
Időkeret: 24 hónap
MIND at Home beteg Neuropszichiátriai tünetek (NPS) a Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire segítségével a kiindulási értéktől 24-ig mérve, összehasonlítva a szokásos ellátásban részesülő betegek NPS-pontszámaival a kiindulási értéktől 24 hónapig (a lejtős eltérések)
24 hónap
Életminőség (QOL)
Időkeret: 18 hónap
MIND at Home beteg életminősége a QOL-AD alapján mérve a kiindulási értéktől 18 hónapig, összehasonlítva a szokásos gondozási csoport betegpontszámaival a kiindulási értéktől 18 hónapig (különbség a meredekségben)
18 hónap
Életminőség (QOL)
Időkeret: 24 hónap
MIND at Home beteg életminősége a QOL-AD alapján mérve a kiindulási értéktől 24 hónapig, összehasonlítva a szokásos ellátási csoport betegpontszámaival a kiindulási értéktől 24 hónapig (különbség a meredekségben)
24 hónap
Gondozói ellátás kielégítetlen szükségletei
Időkeret: 18 hónap
Az MIND at Home gondozó teljes kielégítetlen gondozási szükséglete a Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 szerint a kiindulási állapottól 18 hónapig, összehasonlítva a szokásos ellátási csoportban a betegek teljes kielégítetlen gondozási szükségletével a kiindulási állapottól 18 hónapig. (különbség a lejtőkben)
18 hónap
Gondozói ellátás kielégítetlen szükségletei
Időkeret: 24 hónap
Az MIND at Home gondozó teljes kielégítetlen gondozási szükséglete a Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 szerint a kiindulási állapottól 24 hónapig, összehasonlítva a szokásos ellátási csoportban a betegek teljes kielégítetlen gondozási szükségletével a kiindulási állapottól 24 hónapig. (különbség a lejtőkben)
24 hónap
Szubjektív gondozói teher
Időkeret: 18 hónap
Az MIND at Home gondozói terhelés a Zarit Burden Interjú alapján a kiindulási állapottól 18 hónapig mérve, összehasonlítva a szokásos gondozási csoport betegterhelésével a kiindulási állapottól 18 hónapig. (különbség a lejtőkben)
18 hónap
Szubjektív gondozói teher
Időkeret: 24 hónap
A MIND at Home gondozói teher a Zarit Burden Interjú alapján a kiindulási állapottól 24 hónapig mérve, összehasonlítva a szokásos gondozási csoport gondozói terhelési pontszámaival az alapvonaltól 24 hónapig. (különbség a lejtőkben)
24 hónap
Objektív gondozói teher
Időkeret: 18 hónap
Az MIND at Home gondozói terhelés a gondozással töltött idő alapján mérve, a kiindulási állapottól 18 hónapig, összehasonlítva a szokásos gondozási csoport kiindulási állapotától 18 hónapig tartó idővel. (különbség a lejtőkben)
18 hónap
Objektív gondozói teher
Időkeret: 24 hónap
A MIND at Home gondozói terhelés az alapvonaltól 24 hónapig terjedő becslések szerint a gondozásban eltöltött idő alapján mérve, összehasonlítva a szokásos gondozási csoport kiindulási állapotától 24 hónapig tartó idővel. (különbség a lejtőkben)
24 hónap
A hosszú távú gondozás (LTC) elhelyezéséig vagy haláláig eltelt idő
Időkeret: 24 hónap
A hosszú távú gondozási elhelyezésig vagy a haláláig eltelt idő
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Thomas Jefferson University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00041744
  • 90059611 (Egyéb azonosító: Other)
  • 1R01AG046274-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MIND-S beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel