MIND: Hoidon koordinointi yhteisössä elävälle henkilölle, jolla on dementia (MIND at Home)
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
MIND: RCT of Care Coordination dementiasta yhteisössä elävälle henkilölle
Tämä on 24 kuukautta kestävä, prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan MIND at Home -virtaviivaista dementiahoidon koordinaatiointerventiota (nimeltään MIND-S) 300 yhteisössä elävän dementiaa sairastavan henkilön ja heidän omaishoitajiensa kohortissa. Suur-Baltimoren alue.
MIND-S:n saaneet osallistujat saavat 18 kuukauden hoidon koordinointia poikkitieteellisellä tiimillä, joka koostuu koulutetuista muistihoidon koordinaattoreista (ei-kliinisistä), psykiatrisesta sairaanhoitajasta ja geriatrista psykiatrista.
Interventio sisältää 4 avainosaa: tarpeiden tunnistaminen ja yksilöllinen hoidon suunnittelu (dementiaa sairastavat (PWD) ja hoitajan (CG) tarpeet); dementiakasvatus ja taitojen kehittäminen; palvelujen koordinointi, ohjaaminen ja linkittäminen; ja hoidon seuranta. Vertailuryhmän osallistujat saavat alustavan kodin tarvearvioinnin ja saavat kirjalliset tulokset sekä mahdolliset hoitosuositukset, jotka on ilmoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 5 miljoonaa ikääntyvää amerikkalaista kärsii tällä hetkellä Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä dementioista, ja 80 prosenttia saa 15 miljoonan epävirallisen hoitajan hoitoa yhteisössä, joka tarjoaa palkatonta hoitoa. Dementiaan liittyy korkeita terveydenhuoltokustannuksia, pitkäaikaishoitoon (LTC) sijoittamista, lääketieteellisiä komplikaatioita, heikentynyttä elämänlaatua ja CG-taakkaa. Dementiaan räätälöityjä potilas- ja perhekeskeisiä hoitomalleja, jotka käsittelevät dementian hallinnan moniulotteisia näkökohtia ja jotka yhdistävät terveydenhuollon ja yhteiskunnan hoidon, ei ole tutkittu, mutta ne voivat olla lupaava mekanismi tämän kasvavan väestön moninaisiin ja jatkuviin tarpeisiin vastaamiseksi ja haittavaikutusten vähentämiseksi, kuten ennenaikaisena LTC-sijoituksena ja tuottaa kustannushyötyjä.
Tämä on lopullinen vaiheen III tehokkuuskoe, jolla testataan itsenäisyyden maksimoimista kotona virtaviivaistaa (MIND-S), kotipohjaista hoitoa koordinoivaa interventiota dementiaa (PWD) sairastaville yhteisössä eläville henkilöille ja heidän perheilleen, joka perustuu pilottityöhön. Pilottikokeessa MIND at Home otettiin onnistuneesti käyttöön 303:sta yhteisössä elävästä henkilöstä, joilla oli muistihäiriöitä, ja sen todettiin olevan hyväksyttävä CG:lle, mikä johti viivästyksiin kotoa siirtymisessä, paransi vammaisten elämänlaatua ja CG-ajan säästö.
Nykyinen projekti on 24 kuukautta kestävä, potentiaalinen, yksisokkoinen, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan MIND-S:ää 300 yhteisössä elävän PWD:n kohortissa ja heidän epävirallisissa CG:issä Suur-Baltimoren alueella. MIND-S:ää saavat osallistujat saavat jopa 18 kuukauden hoidon koordinointia poikkitieteellisellä tiimillä, joka koostuu koulutetuista muistihoidon koordinoijista (ei-kliinisistä), psykiatrisesta sairaanhoitajasta ja geriatrista psykiatrista. Interventio sisältää 4 avainosaa: tarpeiden tunnistaminen ja yksilöllinen hoidon suunnittelu (PWD- ja CG-tarpeet); dementiakasvatus ja taitojen kehittäminen; palvelujen koordinointi, ohjaaminen ja linkittäminen; ja hoidon seuranta. Vertailuryhmän osallistujat saavat alustavan kodin tarvearvioinnin ja saavat kirjalliset tulokset sekä mahdolliset hoitosuositukset, jotka on ilmoitettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 116 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
PWD:n osallistumiskriteerit:
- Täyttää kaikki aiheuttavat dementian kriteerit standardiarvioinneilla ja diagnostisilla kriteereillä
- englantia puhuva
- Hänellä on luotettava epävirallinen hoitaja saatavilla ja halukas osallistumaan
- Asuminen kotona Suur-Baltimoren alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu muutto kotoa alle 6 kuukauden sisällä
- Saattohoidossa tai sairauden loppuvaiheessa (sängyssä sidottu ja ei-kommunikaatio)
- Osallistunut toiseen kliiniseen dementian tai siihen liittyvien oireiden tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIND-S Interventio
Tämän ryhmän osallistujat (dementiaa sairastavat henkilöt (PWD) ja heidän perheenhoitajansa (CG)) saavat enintään 18 kuukautta MIND-S-dementian hoidon koordinointitoimenpidettä monitieteiseltä tiimiltä, joka koostuu koulutetuista muistihoidon koordinaattoreista (ei-kliiniset), psykiatrinen sairaanhoitaja ja geriatrinen psykiatri.
Interventio sisältää 4 avainosaa: tarpeiden tunnistaminen ja yksilöllinen hoidon suunnittelu (PWD- ja CG-tarpeet); dementiakasvatus ja taitojen kehittäminen; palvelujen koordinointi, ohjaaminen ja linkittäminen; ja hoidon seuranta.
|
MIND at Home on kodin hoidon koordinaatio, joka keskittyy kotona asuviin dementoituneisiin henkilöihin ja heidän omaishoitajiinsa.
Sen tavoitteena on auttaa ihmisiä ikääntymään turvallisesti ja samalla parantaa elämänlaatua.
Yli 18 kuukauden aikana toimitettu MIND arvioi ja käsittelee järjestelmällisesti dementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajiensa täyttämättömiä hoitotarpeita, joiden tiedetään liittyvän huonoon terveyteen ja elämänlaatuun ja jotka vaarantavat pitkäaikaishoidon.
MIND-ohjelmassa käsitellyt tarpeet kattavat laajan valikoiman hoito-aloja koti- ja lääkitysturvallisuudesta kognitiivisten ja käyttäytymisoireiden hallintaan, mielekkääseen toimintaan ja juridisiin näkökohtiin.
Hoitoryhmä koostuu muistihoidon koordinaattorista, sairaanhoitajasta ja lääkäristä.
Potilaat ja perheet saavat hoidon koordinointiapua, resurssilähetteitä, dementian hoitokoulutusta ja käyttäytymisen hallintakoulutusta, emotionaalista tukea ja ongelmanratkaisua sekä kodin turvallisuuskasvatusta
Muut nimet:
|
|
Muut: Lisätty tavanomainen hoito
Osallistujat (dementiaa sairastavat henkilöt (PWD) ja heidän omaishoitajansa (CG)) ja heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä tässä ryhmässä saavat alustavan kodin tarvearvioinnin ja sitten kirjallisen raportin, josta käy ilmi tunnistetut täyttämättömät hoitotarpeet ja mahdolliset hoitosuositukset näiden tarpeiden täyttämiseen.
He voivat toteuttaa mitä tahansa toimenpiteitä tai hoitoja, jotka he tai heidän hoitavansa lääkärit pitävät asianmukaisina.
He saavat myös standardoidun Aging and Caregiver Resource Guide -oppaan, joka on kehitetty edellisessä MIND-tutkimuksessa.
Tutkimusryhmä tekee toisen kodin tarvearvioinnin 18 kuukauden iässä ja kirjallinen raportti hoitosuosituksineen toimitetaan perheelle ja vammaisen perusterveydenhuollon lääkärille.
|
Lisätty tavanomainen hoito koostuu alustavasta täydellisestä kodin tarvearvioinnista dementiaan liittyvistä tarpeista ja kirjallisesta raportista, jossa yksilöidään tyydyttämättömät tarpeet ja annetaan hoitosuosituksia, jotka lähetetään osallistujalle ja perusterveydenhuollon lääkärille.
Lisätyn tavanomaisen hoidon osallistujat saavat myös ikääntymis- ja omaishoitajien resurssioppaan, joka sisältää ohjelman ja yhteystiedot useille paikallisille ja kansallisille ikääntymistä palveleville organisaatioille (esim. Alzheimerin yhdistys, ikääntymisen hallinto, Medicare- ja Medicaid-keskukset).
Tämä tila ylittää todennäköisesti perushoidon tavanomaisen tason
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika pitkäaikaishoitoon (LTC) sijoittamiseen tai kuolemaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aika pitkäaikaiseen hoitoon tai kuolemaan
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannuskompensaatio suorista ja välillisistä hoitokuluista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arviot MIND-S-ohjelman kustannusten korvaamisesta ovat MIND-S:n kustannusten tasaus, joka määritellään ohjelman nettotaloudellisena hyödynä itse ilmoittamien suorien ja välillisten hoitokustannusten kokonaismäärästä.
Tämä lasketaan MIND-S-ryhmän kaikkien kustannusten summan ja lisätyn normaalihoidon kaikkien kustannusten summana T1-T5 (perustila-18 kuukautta).
|
18 kuukautta
|
|
Kustannuskompensaatio suorista ja välillisistä hoitokuluista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arviot MIND-S-ohjelman kustannusten korvaamisesta ovat MIND-S:n kustannusten tasaus, joka määritellään ohjelman nettotaloudellisena hyödynä itse ilmoittamien suorien ja välillisten hoitokustannusten kokonaismäärästä.
Tämä lasketaan MIND-S-ryhmän kaikkien kustannusten summan ja lisätyn normaalihoidon kaikkien kustannusten summana T1-T6 (perustilanne-24 kuukautta).
|
24 kuukautta
|
|
PWD täyttämättömät hoitotarpeet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MIND at Home -potilaan tyydyttämättömät kokonaishoitotarpeet mitattuna Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0:lla lähtötilanteesta 18 kuukauteen verrattuna tavanomaisen hoitoryhmän potilaiden täyttämättömään kokonaishoitotarpeeseen lähtötilanteesta 18 kuukauteen.
(erot rinteissä)
|
18 kuukautta
|
|
PWD täyttämättömät hoitotarpeet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MIND at Home -potilaan tyydyttämättömät kokonaishoitotarpeet mitattuna Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0:lla lähtötilanteesta 24 kuukauteen verrattuna tavanomaisen hoitoryhmän potilaiden tyydyttämättömiin kokonaishoitotarpeisiin lähtötilanteesta 24 kuukauteen.
(erot rinteissä)
|
24 kuukautta
|
|
Neuropsykiatriset oireet (NPS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MIND at Home -potilas Neuropsykiatriset oireet (NPS) mitattuna Neuropsychiatric Inventory-Questionnare -kyselylomakkeella lähtötasosta 18:aan verrattuna tavallisen hoitoryhmän potilaiden NPS-pisteisiin lähtötasosta 18 kuukauteen.
(erot rinteissä)
|
18 kuukautta
|
|
Neuropsykiatriset oireet (NPS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MIND at Home -potilas Neuropsykiatriset oireet (NPS) mitattuna Neuropsychiatric Inventory-Questionnare -kyselylomakkeella lähtötasosta 24:ään verrattuna tavallisen hoitoryhmän potilaiden NPS-pisteisiin lähtötilanteesta 24 kuukauteen (erot kaltevuuksissa)
|
24 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MIND at Home -potilaan elämänlaatu mitattuna QOL-AD:lla lähtötasosta 18 kuukauteen verrattuna tavallisen hoitoryhmän potilaspisteisiin lähtötilanteesta 18 kuukauteen (erot kaltevuuksissa)
|
18 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MIND at Home -potilaan elämänlaatu mitattuna QOL-AD:lla lähtötasosta 24 kuukauteen verrattuna tavallisen hoitoryhmän potilaspisteisiin lähtötilanteesta 24 kuukauteen (erot kaltevuuksissa)
|
24 kuukautta
|
|
Omaishoitajan hoidon tarpeet täyttämättä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MIND at Home -hoitajan täyttämättömät kokonaishoitotarpeet mitattuna Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0:lla lähtötilanteesta 18 kuukauteen verrattuna tavanomaisen hoitoryhmän potilaiden tyydyttämättömiin kokonaishoitotarpeisiin lähtötilanteesta 18 kuukauteen.
(erot rinteissä)
|
18 kuukautta
|
|
Omaishoitajan hoidon tarpeet täyttämättä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MIND at Home -hoitajan tyydyttämättömät kokonaishoitotarpeet mitattuna Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0:lla lähtötilanteesta 24 kuukauteen verrattuna tavanomaisen hoitoryhmän potilaiden tyydyttämättömiin kokonaishoitotarpeisiin lähtötilanteesta 24 kuukauteen.
(erot rinteissä)
|
24 kuukautta
|
|
Subjektiivinen hoitajan taakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MIND at Home -hoitajan taakka mitattuna Zarit-taakkahaastattelulla lähtötilanteesta 18 kuukauteen verrattuna tavalliseen hoitoryhmän potilaaseen lähtötilanteesta 18 kuukauteen.
(erot rinteissä)
|
18 kuukautta
|
|
Subjektiivinen hoitajan taakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MIND at Home -hoitajan taakka mitattuna Zarit Burden Interview -haastattelulla lähtötilanteesta 24 kuukauteen verrattuna tavalliseen hoitoryhmän omaishoitajan taakkapisteisiin lähtötilanteesta 24 kuukauteen.
(erot rinteissä)
|
24 kuukautta
|
|
Objektiivinen hoitajan taakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MIND at Home -hoitajan taakka mitattuna hoitoon käytetyllä ajalla, arvioiden mukaan lähtötilanteesta 18 kuukauteen verrattuna tavalliseen hoitoryhmän aikaan lähtötilanteesta 18 kuukauteen.
(erot rinteissä)
|
18 kuukautta
|
|
Objektiivinen hoitajan taakka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
MIND at Home -hoitajan taakka mitattuna hoitoon käytetyllä ajalla, arvioiden mukaan lähtötilanteesta 24 kuukauteen verrattuna tavalliseen hoitoryhmän aikaan lähtötilanteesta 24 kuukauteen.
(erot rinteissä)
|
24 kuukautta
|
|
Aika pitkäaikaishoitoon (LTC) sijoittamiseen tai kuolemaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika pitkäaikaiseen hoitoon tai kuolemaan
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00041744
- 90059611 (Muu tunniste: Other)
- 1R01AG046274-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .