SIND: Omsorgskoordinering for samfundsboende person med demens (MIND at Home)
15. juli 2021 opdateret af: Johns Hopkins University
SIND: En RCT af omsorgskoordinering for samfundslevende person med demens
Dette er et 24-måneders, prospektivt, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer MIND at Home-strømlinet demensplejekoordineringsintervention (kaldet MIND-S) i en kohorte på 300 samfundslevende personer med demens og deres familieplejere i Greater Baltimore-området.
Deltagere, der modtager MIND-S, vil få 18 måneders plejekoordinering af et tværfagligt team bestående af uddannede hukommelsesplejekoordinatorer (ikke-klinisk), en psykiatrisk sygeplejerske og ældrepsykiater.
Interventionen involverer 4 nøglekomponenter: identifikation af behov og individualiseret plejeplanlægning (personer med demens (PWD) og omsorgsgivers (CG) behov); demensuddannelse og kompetenceopbygning; koordinering, henvisning og sammenkobling af tjenester; og plejemonitorering. Deltagerne i sammenligningsgruppen vil modtage en indledende behovsvurdering i hjemmet og vil få udleveret de skriftlige resultater sammen med eventuelle anbefalinger til pleje, der er indiceret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over 5 millioner ældre amerikanere lider i øjeblikket af Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme, hvor 80 % modtager pleje i samfundet af 15 millioner uformelle plejere (CG'er), der yder ulønnet pleje. Demens er forbundet med høje sundhedsomkostninger, anbringelse i langtidspleje (LTC), medicinske komplikationer, nedsat livskvalitet og CG-byrde. Patient- og familiecentrerede plejemodeller, der er skræddersyet til demens, og som adresserer de multidimensionelle aspekter af demenshåndtering og forbinder sundheds- og samfundspleje, er understuderet, men kan repræsentere en lovende mekanisme til at imødekomme de mange og vedvarende behov hos denne voksende befolkning, reducere uønskede resultater som f.eks. som for tidlig LTC-placering og giver omkostningsfordele.
Dette er et endegyldigt fase III-effektivitetsforsøg for at teste Maximizing Independence at Home-Streamlined (MIND-S), en hjemmebaseret plejekoordineringsintervention for samfundslevende personer med demens (PWD) og deres familie-CG'er, der bygger på pilotarbejde. I et pilotforsøg blev MIND at Home med succes implementeret i en mangfoldig prøve af 303 samfundslevende individer med hukommelsesforstyrrelser og blev fundet at være acceptabel for CG'er, førte til forsinkelser i tid til overgang fra hjemmet, forbedret PWD-livskvalitet og CG tidsbesparelser.
Det aktuelle projekt er et 24-måneders, prospektivt, enkelt-blindt, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer MIND-S i en kohorte på 300 samfundslevende PWD og deres uformelle CG'er i Greater Baltimore-området. Deltagere, der modtager MIND-S, vil få op til 18 måneders plejekoordinering af et tværfagligt team bestående af uddannede hukommelsesplejekoordinatorer (ikke-klinisk), en psykiatrisk sygeplejerske og ældrepsykiater. Interventionen involverer 4 nøglekomponenter: identifikation af behov og individualiseret plejeplanlægning (PWD- og CG-behov); demensuddannelse og kompetenceopbygning; koordinering, henvisning og sammenkobling af tjenester; og plejemonitorering. Deltagerne i sammenligningsgruppen vil modtage en indledende behovsvurdering i hjemmet og vil få udleveret de skriftlige resultater sammen med eventuelle anbefalinger til pleje, der er indiceret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 116 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for PWD:
- Opfylder kriterier for demens af alle årsager ved hjælp af standardvurderinger og diagnostiske kriterier
- engelsktalende
- Har en pålidelig uformel omsorgsperson til rådighed og villig til at deltage
- Bor hjemme i Greater Baltimore-området
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt flytning hjemmefra på mindre end 6 måneder
- På hospice eller har sygdom i slutstadiet (sengebundet og ikke-kommunikativ)
- Tilmeldt et andet klinisk forsøg for demens eller associerede symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIND-S Intervention
Deltagere (personer med demens (PWD) og deres familieplejer (CG)) i denne gruppe vil modtage op til 18 måneders MIND-S demensplejekoordineringsintervention af et tværfagligt team bestående af uddannede hukommelsesplejekoordinatorer (ikke-klinisk), en psykiatrisk sygeplejerske og ældrepsykiater.
Interventionen involverer 4 nøglekomponenter: identifikation af behov og individualiseret plejeplanlægning (PWD- og CG-behov); demensuddannelse og kompetenceopbygning; koordinering, henvisning og sammenkobling af tjenester; og omsorgsovervågning.
|
MIND at Home er en hjemmebaseret plejekoordinering, der fokuserer på hjemmeboende personer med demens og deres pårørende.
Dens mål er at hjælpe personer med at ældes sikkert på plads og samtidig øge livskvaliteten.
Leveret over 18 måneder vurderer og adresserer MIND systematisk udækkede plejebehov hos personer med demens og deres pårørende, som er kendt for at være forbundet med dårligt helbred og livskvalitet, og som sætter mennesker i fare for anbringelse i langtidspleje.
De behov, der behandles i MIND-programmet, dækker en bred vifte af plejedomæner, lige fra sikkerhed i hjemmet og medicin, til håndtering af kognitive symptomer og adfærdssymptomer, meningsfulde aktiviteter og juridiske overvejelser.
Plejeteamet består af en hukommelsesplejekoordinator, sygeplejerske og læge.
Patienter og familier modtager hjælp til koordinering af pleje, henvisninger til ressourcer, undervisning i demenspleje og træning i adfærdsledelse, følelsesmæssig støtte og problemløsning samt undervisning i sikkerhed i hjemmet
Andre navne:
|
|
Andet: Øget sædvanlig pleje
Deltagere (personer med demens (PWD) og deres pårørende (CG)) og deres primære læger i denne gruppe vil modtage en indledende behovsvurdering i hjemmet og derefter en skriftlig rapport, der angiver eventuelle udækkede plejebehov, der er identificeret og potentielle anbefalinger om pleje til opfylder disse behov.
De vil være i stand til at forfølge enhver intervention eller behandling, som de eller deres behandlende læger finder passende.
De vil også modtage en standardiseret Aging and Caregiver Resource Guide udviklet i det tidligere MIND-forsøg.
Undersøgelsesteamet vil udføre endnu en behovsvurdering i hjemmet efter 18 måneder, og den skriftlige rapport sammen med anbefalinger til pleje vil blive givet til familien og PWD's primære læge.
|
Augmented usual care består af en indledende fuld behovsvurdering i hjemmet for demensrelaterede behov og en skriftlig rapport, der identificerer udækkede behov og giver anbefalinger til pleje sendt til deltageren og primærlægen.
Udvidet sædvanlig pleje-deltagere modtager også en Aging and Caregiver Resource Guide, der inkluderer program og kontaktoplysninger til flere lokale og nationale aldringsserviceorganisationer (f.eks. Alzheimers Association, Administration on Aging, Centers for Medicare og Medicaid).
Denne tilstand overstiger sandsynligvis det sædvanlige interventionsniveau i primære plejemiljøer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til langtidspleje (LTC) anbringelse eller død
Tidsramme: 18 måneder
|
Tid til langtidsplejeanbringelse eller død
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningskompensation for samlede direkte og indirekte plejeomkostninger
Tidsramme: 18 måneder
|
Estimater af omkostningskompensation for MIND-S-programmet vil være omkostningskompensationen af MIND-S, defineret som den økonomiske nettofordel af programmet på de samlede selvrapporterede direkte og indirekte plejeomkostninger.
Dette vil blive beregnet som forskellen i summen af alle omkostninger mellem MIND-S-gruppen og summen af alle omkostninger i den øgede sædvanlige pleje fra T1-T5 (baseline-18 måneder).
|
18 måneder
|
|
Omkostningskompensation for samlede direkte og indirekte plejeomkostninger
Tidsramme: 24 måneder
|
Estimater af omkostningskompensation for MIND-S-programmet vil være omkostningskompensationen af MIND-S, defineret som den økonomiske nettofordel af programmet på de samlede selvrapporterede direkte og indirekte plejeomkostninger.
Dette vil blive beregnet som forskellen i summen af alle omkostninger mellem MIND-S-gruppen og summen af alle omkostninger i den øgede sædvanlige pleje fra T1-T6 (baseline-24 måneder).
|
24 måneder
|
|
PWD udækkede plejebehov
Tidsramme: 18 måneder
|
MIND at Home patientens samlede udækkede plejebehov målt ved Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 fra baseline til 18 måneder sammenlignet med normal plejegruppepatients samlede udækkede plejebehov fra baseline til 18 måneder.
(forskel i hældninger)
|
18 måneder
|
|
PWD udækkede plejebehov
Tidsramme: 24 måneder
|
MIND at Home patientens samlede udækkede plejebehov målt ved Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 fra baseline til 24 måneder sammenlignet med normal plejegruppepatients samlede udækkede plejebehov fra baseline til 24 måneder.
(forskel i hældninger)
|
24 måneder
|
|
Neuropsykiatriske symptomer (NPS)
Tidsramme: 18 måneder
|
MIND at Home-patients neuropsykiatriske symptomer (NPS) målt ved hjælp af det neuropsykiatriske inventar-spørgeskema fra baseline til 18 sammenlignet med normal plejegruppe-patient-NPS-score fra baseline til 18 måneder.
(forskel i hældninger)
|
18 måneder
|
|
Neuropsykiatriske symptomer (NPS)
Tidsramme: 24 måneder
|
MIND at Home-patients neuropsykiatriske symptomer (NPS) målt ved det neuropsykiatriske inventar-spørgeskema fra baseline til 24 sammenlignet med normal plejegruppe patient NPS-score fra baseline til 24 måneder (forskel i hældninger)
|
24 måneder
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 18 måneder
|
MIND at Home patient QOL målt ved QOL-AD fra baseline til 18 måneder sammenlignet med normal plejegruppe patient score fra baseline til 18 måneder (forskel i hældninger)
|
18 måneder
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 24 måneder
|
MIND at Home patient QOL målt ved QOL-AD fra baseline til 24 måneder sammenlignet med normal plejegruppe patient score fra baseline til 24 måneder (forskel i hældninger)
|
24 måneder
|
|
Pårørende plejer udækkede behov
Tidsramme: 18 måneder
|
MIND at Home caregivers samlede udækkede plejebehov målt ved Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 fra baseline til 18 måneder sammenlignet med normal plejegruppepatients samlede udækkede plejebehov fra baseline til 18 måneder.
(forskel i hældninger)
|
18 måneder
|
|
Pårørende plejer udækkede behov
Tidsramme: 24 måneder
|
MIND at Home caregivers samlede udækkede plejebehov målt ved Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 fra baseline til 24 måneder sammenlignet med normal plejegruppepatients samlede udækkede plejebehov fra baseline til 24 måneder.
(forskel i hældninger)
|
24 måneder
|
|
Subjektiv omsorgsbyrde
Tidsramme: 18 måneder
|
MIND at Home plejerbyrde målt ved Zarit Burden Interview fra baseline til 18 måneder sammenlignet med normal plejegruppepatientbyrde fra baseline til 18 måneder.
(forskel i hældninger)
|
18 måneder
|
|
Subjektiv omsorgsbyrde
Tidsramme: 24 måneder
|
MIND at Home plejerbyrde målt ved Zarit Burden Interview fra baseline til 24 måneder sammenlignet med sædvanlige plejegruppe plejerbyrdescores fra baseline til 24 måneder.
(forskel i hældninger)
|
24 måneder
|
|
Objektiv omsorgsbyrde
Tidsramme: 18 måneder
|
MIND at Home-plejerbyrden målt ved tidsforbrugt plejeestimat fra baseline til 18 måneder sammenlignet med sædvanlig plejegruppetid fra baseline til 18 måneder.
(forskel i hældninger)
|
18 måneder
|
|
Objektiv omsorgsbyrde
Tidsramme: 24 måneder
|
MIND at Home-plejerbyrden målt ved tidsforbrugt plejeestimat fra baseline til 24 måneder sammenlignet med sædvanlig plejegruppetid fra baseline til 24 måneder.
(forskel i hældninger)
|
24 måneder
|
|
Tid til langtidspleje (LTC) anbringelse eller død
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid til langtidsplejeanbringelse eller død
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2015
Først opslået (Skøn)
24. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00041744
- 90059611 (Anden identifikator: Other)
- 1R01AG046274-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .