MIND: Coordenação de Cuidados à Pessoa Com Demência de Vida Comunitária (MIND at Home)
15 de julho de 2021 atualizado por: Johns Hopkins University
MIND: Um RCT de Coordenação de Cuidados para Pessoas com Demência que Vivem na Comunidade
Este é um estudo controlado randomizado, prospectivo, simples-cego, de 24 meses, avaliando a intervenção de coordenação de cuidados de demência simplificada MIND at Home (chamada MIND-S) em uma coorte de 300 pessoas com demência que vivem na comunidade e seus cuidadores familiares no Grande área de Baltimore.
Os participantes que recebem o MIND-S terão 18 meses de coordenação de cuidados por uma equipe interdisciplinar composta por coordenadores de cuidados de memória treinados (não clínicos), uma enfermeira psiquiátrica e um psiquiatra geriátrico.
A intervenção envolve 4 componentes chave: identificação de necessidades e planeamento de cuidados individualizados (pessoas com demência (PCD) e necessidades do cuidador (GC)); educação em demência e construção de habilidades; coordenação, encaminhamento e articulação de serviços; e monitoramento de cuidados. Os participantes do grupo de comparação receberão uma avaliação inicial das necessidades em casa e receberão os resultados por escrito, juntamente com as recomendações de cuidados indicadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 5 milhões de americanos mais velhos sofrem atualmente da doença de Alzheimer e demências relacionadas, com 80% recebendo cuidados na comunidade por 15 milhões de cuidadores informais (CGs) que fornecem cuidados não remunerados. A demência está associada a altos custos de cuidados de saúde, colocação de cuidados de longo prazo (LTC), complicações médicas, qualidade de vida reduzida e carga de CG. Modelos de cuidados centrados no paciente e na família adaptados à demência que abordam os aspectos multidimensionais do gerenciamento da demência e vinculam a saúde e os cuidados comunitários são pouco estudados, mas podem representar um mecanismo promissor para atender às necessidades múltiplas e contínuas dessa população crescente, reduzir resultados adversos, como como colocação prematura de LTC e produzir benefícios de custo.
Este é um estudo definitivo de eficácia de Fase III para testar Maximizing Independence at Home-Streamlined (MIND-S), uma intervenção domiciliar de coordenação de cuidados para pessoas que vivem na comunidade com demência (PWD) e seus CGs familiares que se baseiam no trabalho piloto. Em um teste piloto, o MIND at Home foi implementado com sucesso em uma amostra diversificada de 303 indivíduos que vivem na comunidade com distúrbios de memória e foi considerado aceitável para GCs, levou a atrasos no tempo de transição de casa, melhorou a qualidade de vida de PCD e Economia de tempo de CG.
O projeto atual é um estudo controlado aleatório, prospectivo, simples-cego, de 24 meses, avaliando o MIND-S em uma coorte de 300 PCD que vivem na comunidade e seus CGs informais na área metropolitana de Baltimore. Os participantes que recebem o MIND-S terão até 18 meses de coordenação de cuidados por uma equipe interdisciplinar composta por coordenadores de cuidados de memória treinados (não clínicos), uma enfermeira psiquiátrica e um psiquiatra geriátrico. A intervenção envolve 4 componentes chave: identificação de necessidades e planeamento de cuidados individualizados (necessidades PCD e GC); educação em demência e construção de habilidades; coordenação, encaminhamento e articulação de serviços; e monitoramento de cuidados. Os participantes do grupo de comparação receberão uma avaliação inicial das necessidades em casa e receberão os resultados por escrito, juntamente com as recomendações de cuidados indicadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 116 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para PCD:
- Atende aos critérios para demência de todas as causas usando avaliações padrão e critérios diagnósticos
- falando inglês
- Tem um cuidador informal confiável disponível e disposto a participar
- Morando em casa na área da Grande Baltimore
Critério de exclusão:
- Mudança planejada de casa em menos de 6 meses
- Em cuidados paliativos ou com doença em estágio terminal (acamado e não comunicativo)
- Inscrito em outro ensaio clínico para demência ou sintomas associados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção MIND-S
Os participantes (pessoas com demência (PWD) e seu cuidador familiar (GC)) neste grupo receberão até 18 meses da intervenção de coordenação de cuidados de demência MIND-S por uma equipe interdisciplinar composta por coordenadores de cuidados de memória treinados (não clínicos), enfermeira psiquiátrica e psiquiatra geriátrica.
A intervenção envolve 4 componentes chave: identificação de necessidades e planeamento de cuidados individualizados (necessidades PCD e GC); educação em demência e construção de habilidades; coordenação, encaminhamento e articulação de serviços; e acompanhamento do cuidado.
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MIND at Home é uma coordenação de cuidados domiciliares que se concentra em pessoas com demência que vivem em casa e seus cuidadores familiares.
Seu objetivo é ajudar as pessoas a envelhecer no local com segurança, aumentando a qualidade de vida.
Entregue ao longo de 18 meses, o MIND avalia e aborda sistematicamente as necessidades de cuidados não atendidas de pessoas com demência e seus cuidadores, que são conhecidas por estarem ligadas a problemas de saúde e qualidade de vida, e que colocam as pessoas em risco de colocação em cuidados de longo prazo.
As necessidades abordadas no programa MIND abrangem uma ampla gama de domínios de cuidados, desde a segurança doméstica e medicamentosa até o gerenciamento de sintomas cognitivos e comportamentais, atividades significativas e considerações legais.
A equipe assistencial é composta por coordenadora do cuidado da memória, enfermeira e médica.
Pacientes e familiares recebem assistência de coordenação de cuidados, encaminhamento de recursos, educação em cuidados com demência e treinamento em habilidades de gerenciamento de comportamento, apoio emocional e solução de problemas e educação em segurança doméstica
Outros nomes:
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Outro: Cuidados Usuais Aumentados
Os participantes (pessoas com demência (PWD) e seus cuidadores familiares (GC)) e seus médicos de cuidados primários neste grupo receberão uma avaliação inicial das necessidades domiciliares e, em seguida, um relatório por escrito indicando quaisquer necessidades de cuidados não atendidas identificadas e possíveis recomendações de cuidados para atender a essas necessidades.
Eles poderão buscar quaisquer intervenções ou tratamentos que eles ou seus médicos considerem apropriados.
Eles também receberão um Guia de Recursos para Cuidadores e Envelhecimento padronizado desenvolvido no estudo MIND anterior.
A equipe do estudo realizará outra avaliação das necessidades domiciliares aos 18 meses e o relatório por escrito, juntamente com as recomendações de cuidados, será fornecido à família e ao médico de cuidados primários da PCD.
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Os cuidados habituais aumentados consistem em uma avaliação inicial completa das necessidades em casa para necessidades relacionadas à demência e um relatório escrito que identifica necessidades não atendidas e fornece recomendações para cuidados enviados ao participante e ao médico de cuidados primários.
Os participantes de cuidados habituais aumentados também recebem um Guia de Recursos para Envelhecimento e Cuidador que inclui informações de programa e contato para várias organizações locais e nacionais de serviços de envelhecimento (por exemplo, Alzheimer's Association, Administration on Aging, Centers for Medicare e Medicaid).
Esta condição provavelmente excede o nível usual de intervenção em ambientes de cuidados primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para colocação em cuidados de longo prazo (LTC) ou morte
Prazo: 18 meses
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Tempo para colocação em cuidados de longo prazo ou morte
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compensação de custo para custos totais de cuidados diretos e indiretos
Prazo: 18 meses
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As estimativas de custo compensado para o programa MIND-S serão o custo compensado do MIND-S, definido como o benefício financeiro líquido do programa sobre o total de custos diretos e indiretos de cuidados auto-relatados.
Isso será calculado como a diferença na soma de todos os custos entre o grupo MIND-S e a soma de todos os custos no cuidado usual aumentado de T1-T5 (baseline-18 meses).
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18 meses
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Compensação de custo para custos totais de cuidados diretos e indiretos
Prazo: 24 meses
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As estimativas de custo compensado para o programa MIND-S serão o custo compensado do MIND-S, definido como o benefício financeiro líquido do programa sobre o total de custos diretos e indiretos de cuidados auto-relatados.
Isso será calculado como a diferença na soma de todos os custos entre o grupo MIND-S e a soma de todos os custos no cuidado usual aumentado de T1-T6 (baseline-24 meses).
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24 meses
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Necessidades de cuidados não atendidas de PCD
Prazo: 18 meses
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Necessidades totais de cuidados não atendidas do paciente MIND at Home, conforme medido pela Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 desde a linha de base até 18 meses em comparação com as necessidades totais de cuidados não atendidas dos pacientes do grupo de cuidados habituais desde a linha de base até 18 meses.
(diferença nas inclinações)
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18 meses
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Necessidades de cuidados não atendidas de PCD
Prazo: 24 meses
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Necessidades totais de cuidados não atendidas do paciente MIND at Home, conforme medido pela Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 desde a linha de base até 24 meses em comparação com as necessidades totais de cuidados não atendidas dos pacientes do grupo de cuidados habituais desde a linha de base até 24 meses.
(diferença nas inclinações)
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24 meses
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Sintomas neuropsiquiátricos (SNP)
Prazo: 18 meses
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Sintomas neuropsiquiátricos (NPS) do paciente MIND at Home medidos pelo Inventário-Questionário Neuropsiquiátrico desde a linha de base até 18 em comparação com os escores NPS de pacientes do grupo de cuidados habituais desde a linha de base até 18 meses.
(diferença nas inclinações)
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18 meses
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Sintomas neuropsiquiátricos (SNP)
Prazo: 24 meses
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Sintomas neuropsiquiátricos (NPS) do paciente MIND at Home medidos pelo Inventário-Questionário Neuropsiquiátrico desde o início até 24 em comparação com os escores NPS do paciente do grupo de cuidados habituais desde o início até 24 meses (diferença nas inclinações)
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24 meses
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: 18 meses
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QOL do paciente do MIND at Home medida pelo QOL-AD desde o início até 18 meses em comparação com os escores de pacientes do grupo de cuidados habituais desde o início até 18 meses (diferença nas inclinações)
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18 meses
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: 24 meses
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QOL do paciente do MIND at Home medida pelo QOL-AD desde o início até 24 meses em comparação com os escores de pacientes do grupo de cuidados habituais desde o início até 24 meses (diferença nas inclinações)
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24 meses
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Necessidades não atendidas do cuidador
Prazo: 18 meses
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Necessidades totais de cuidados não atendidas do cuidador do MIND at Home, conforme medido pela Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 desde a linha de base até 18 meses em comparação com as necessidades totais de cuidados não atendidas do paciente do grupo de cuidados habituais desde a linha de base até 18 meses.
(diferença nas inclinações)
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18 meses
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Necessidades não atendidas do cuidador
Prazo: 24 meses
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Necessidades totais de cuidados não atendidas do cuidador MIND at Home, conforme medido pela Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 desde a linha de base até 24 meses em comparação com as necessidades totais de cuidados não atendidas do paciente do grupo de cuidados habituais desde a linha de base até 24 meses.
(diferença nas inclinações)
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24 meses
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Sobrecarga subjetiva do cuidador
Prazo: 18 meses
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Sobrecarga do cuidador do MIND at Home medida pela Zarit Burden Interview desde a linha de base até 18 meses em comparação com a sobrecarga do paciente do grupo de cuidados habituais desde a linha de base até 18 meses.
(diferença nas inclinações)
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18 meses
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Sobrecarga subjetiva do cuidador
Prazo: 24 meses
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Sobrecarga do cuidador do MIND at Home medida pela Zarit Burden Interview desde a linha de base até 24 meses em comparação com as pontuações de sobrecarga do cuidador do grupo de cuidados habituais desde a linha de base até 24 meses.
(diferença nas inclinações)
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24 meses
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Sobrecarga objetiva do cuidador
Prazo: 18 meses
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Sobrecarga do cuidador do MIND at Home, conforme medido pelas estimativas de tempo gasto cuidando desde a linha de base até 18 meses em comparação com o tempo do grupo de cuidados habituais desde a linha de base até 18 meses.
(diferença nas inclinações)
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18 meses
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Sobrecarga objetiva do cuidador
Prazo: 24 meses
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Sobrecarga do cuidador do MIND at Home, medida pelas estimativas de tempo gasto cuidando desde a linha de base até 24 meses em comparação com o tempo do grupo de cuidados habituais desde a linha de base até 24 meses.
(diferença nas inclinações)
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24 meses
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Tempo para colocação em cuidados de longo prazo (LTC) ou morte
Prazo: 24 meses
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Tempo para colocação em cuidados de longo prazo ou morte
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00041744
- 90059611 (Outro identificador: Other)
- 1R01AG046274-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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