Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MIND: Pflegekoordination für in der Gemeinschaft lebende Menschen mit Demenz (MIND at Home)

15. Juli 2021 aktualisiert von: Johns Hopkins University

MIND: Ein RCT zur Pflegekoordination für in der Gemeinschaft lebende Personen mit Demenz

Dabei handelt es sich um eine 24-monatige, prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Evaluierung der optimierten Koordinierungsintervention für die Demenzpflege „MIND at Home“ (MIND-S genannt) in einer Kohorte von 300 in der Gemeinschaft lebenden Menschen mit Demenz und ihren pflegenden Angehörigen Großraum Baltimore. Teilnehmer, die MIND-S erhalten, erhalten 18 Monate lang Pflegekoordination durch ein interdisziplinäres Team bestehend aus ausgebildeten Gedächtnispflegekoordinatoren (nichtklinisch), einer psychiatrischen Krankenschwester und einem Geriatriepsychiater. Die Intervention umfasst vier Schlüsselkomponenten: Bedarfsermittlung und individuelle Pflegeplanung (Bedürfnisse von Menschen mit Demenz (PWD) und Pflegekräften (CG)); Demenzbildung und Kompetenzaufbau; Koordination, Vermittlung und Verknüpfung von Dienstleistungen; und Pflegeüberwachung. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten eine erste häusliche Bedarfsermittlung und erhalten die schriftlichen Ergebnisse zusammen mit etwaigen angezeigten Pflegeempfehlungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über 5 Millionen ältere Amerikaner leiden derzeit an der Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen, wobei 80 % in der Gemeinde von 15 Millionen informellen Pflegern (CGs) betreut werden, die unbezahlte Pflege leisten. Demenz ist mit hohen Gesundheitskosten, Langzeitpflege (LTC), medizinischen Komplikationen, verminderter Lebensqualität und CG-Belastung verbunden. Patienten- und familienorientierte Versorgungsmodelle, die auf Demenz zugeschnitten sind und die multidimensionalen Aspekte des Demenzmanagements berücksichtigen und Gesundheit und gemeindenahe Pflege miteinander verbinden, sind wenig erforscht, könnten aber einen vielversprechenden Mechanismus darstellen, um den vielfältigen und anhaltenden Bedürfnissen dieser wachsenden Bevölkerung gerecht zu werden und nachteilige Folgen wie z B. eine vorzeitige LTC-Platzierung, und bringen Kostenvorteile mit sich.

Hierbei handelt es sich um eine endgültige Phase-III-Wirksamkeitsstudie zum Testen von Maximizing Independence at Home-Streamlined (MIND-S), einer häuslichen Pflegekoordinationsintervention für in der Gemeinschaft lebende Menschen mit Demenz (PWD) und ihren Familien-CGs, die auf Pilotarbeiten aufbaut. In einem Pilotversuch wurde MIND at Home erfolgreich in einer vielfältigen Stichprobe von 303 in der Gemeinschaft lebenden Personen mit Gedächtnisstörungen implementiert und erwies sich als akzeptabel für CGs, führte zu Verzögerungen beim Übergang von zu Hause, zu einer verbesserten Lebensqualität von Menschen mit Behinderungen usw CG-Zeitersparnis.

Das aktuelle Projekt ist eine 24-monatige, prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung von MIND-S in einer Kohorte von 300 in der Gemeinschaft lebenden Menschen mit Behinderungen und ihren informellen CGs im Großraum Baltimore. Teilnehmer, die MIND-S erhalten, erhalten bis zu 18 Monate lang Pflegekoordination durch ein interdisziplinäres Team, das aus ausgebildeten Gedächtnispflegekoordinatoren (nichtklinisch), einer psychiatrischen Krankenschwester und einem Geriatriepsychiater besteht. Die Intervention umfasst vier Schlüsselkomponenten: Bedarfsermittlung und individuelle Pflegeplanung (PWD- und CG-Bedürfnisse); Demenzbildung und Kompetenzaufbau; Koordination, Vermittlung und Verknüpfung von Dienstleistungen; und Pflegeüberwachung. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten eine erste häusliche Bedarfsermittlung und erhalten die schriftlichen Ergebnisse zusammen mit etwaigen angezeigten Pflegeempfehlungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 116 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für PWD:

  • Erfüllt die Kriterien für Demenz jeglicher Ursache unter Verwendung von Standardbewertungen und Diagnosekriterien
  • Englisch sprechend
  • Verfügt über eine zuverlässige, informelle Pflegekraft, die bereit ist, sich zu beteiligen
  • Wohnen zu Hause im Großraum Baltimore

Ausschlusskriterien:

  • Geplanter Umzug von zu Hause in weniger als 6 Monaten
  • Im Hospiz oder mit Krankheit im Endstadium (bettlägerig und nicht kommunikativ)
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie wegen Demenz oder damit verbundenen Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIND-S-Intervention
Teilnehmer (Menschen mit Demenz (PWD) und ihre pflegenden Angehörigen (CG)) in dieser Gruppe erhalten bis zu 18 Monate lang die MIND-S-Intervention zur Koordinierung der Demenzpflege durch ein interdisziplinäres Team, das aus geschulten Gedächtnispflegekoordinatoren (nichtklinisch) besteht. eine psychiatrische Krankenschwester und eine geriatrische Psychiaterin. Die Intervention umfasst vier Schlüsselkomponenten: Bedarfsermittlung und individuelle Pflegeplanung (PWD- und CG-Bedürfnisse); Demenzbildung und Kompetenzaufbau; Koordination, Vermittlung und Verknüpfung von Dienstleistungen; und Pflegeüberwachung.
Verhalten: MIND-S-Intervention
MIND at Home ist eine häusliche Pflegekoordination, die sich auf Menschen mit Demenz konzentriert, die zu Hause leben, und ihre pflegenden Angehörigen. Ziel ist es, Menschen dabei zu helfen, sicher im Alter zu altern und gleichzeitig ihre Lebensqualität zu steigern. MIND wird über einen Zeitraum von 18 Monaten durchgeführt und bewertet und berücksichtigt systematisch ungedeckte Pflegebedürfnisse von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern, die bekanntermaßen mit einer schlechten Gesundheit und Lebensqualität verbunden sind und die Menschen einem Risiko für die Unterbringung in Langzeitpflege aussetzen. Die im MIND-Programm behandelten Bedürfnisse decken ein breites Spektrum von Pflegebereichen ab, die von der Sicherheit zu Hause und bei Medikamenten bis hin zur Bewältigung kognitiver und Verhaltenssymptome, sinnvoller Aktivitäten und rechtlicher Überlegungen reichen. Das Pflegeteam bestand aus einem Gedächtnispflegekoordinator, einer Krankenschwester und einem Arzt. Patienten und Familien erhalten Unterstützung bei der Koordinierung der Pflege, Überweisungen von Ressourcen, Schulungen zur Demenzpflege und Verhaltensmanagementfähigkeiten, emotionale Unterstützung und Problemlösung sowie Schulungen zur Sicherheit zu Hause
Andere Namen:
  • MIND zu Hause – Optimiert
Sonstiges: Erweiterte übliche Pflege
Die Teilnehmer (Personen mit Demenz (PWD) und ihre pflegenden Angehörigen (CG)) und ihre Hausärzte in dieser Gruppe erhalten eine erste häusliche Bedarfsermittlung und anschließend einen schriftlichen Bericht, in dem alle festgestellten ungedeckten Pflegebedürfnisse und mögliche Pflegeempfehlungen aufgeführt sind diese Bedürfnisse zu erfüllen. Sie können alle Interventionen oder Behandlungen durchführen, die sie oder ihre behandelnden Ärzte für angemessen halten. Sie erhalten außerdem einen standardisierten Ressourcenleitfaden zum Altern und für Pflegekräfte, der in der vorherigen MIND-Studie entwickelt wurde. Das Studienteam führt nach 18 Monaten eine weitere Bedarfsermittlung zu Hause durch und der schriftliche Bericht wird zusammen mit Empfehlungen für die Pflege der Familie und dem Hausarzt des Menschen mit Behinderung vorgelegt.
Sonstiges: Erweiterte übliche Pflege
Die erweiterte übliche Pflege besteht aus einer anfänglichen vollständigen Bedarfsermittlung zu Hause für demenzbedingte Bedürfnisse und einem schriftlichen Bericht, der nicht erfüllte Bedürfnisse identifiziert und Empfehlungen für die Pflege gibt, die an den Teilnehmer und den Hausarzt gesendet werden. Teilnehmer der erweiterten üblichen Pflege erhalten außerdem einen Ressourcenleitfaden zum Altern und für Pflegekräfte, der Programm- und Kontaktinformationen für mehrere lokale und nationale Organisationen für Alterungsdienste enthält (z. B. Alzheimer's Association, Administration on Aging, Centers for Medicare und Medicaid). Dieser Zustand geht wahrscheinlich über das übliche Interventionsniveau in der Grundversorgung hinaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Langzeitpflege (LTC) oder zum Tod
Zeitfenster: 18 Monate
Zeit bis zur Langzeitpflege oder zum Tod
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenausgleich für die gesamten direkten und indirekten Pflegekosten
Zeitfenster: 18 Monate
Schätzungen zum Kostenausgleich für das MIND-S-Programm entsprechen dem Kostenausgleich von MIND-S, definiert als der finanzielle Nettonutzen des Programms in Bezug auf die gesamten selbst gemeldeten direkten und indirekten Pflegekosten. Dies wird als Differenz zwischen der Summe aller Kosten zwischen der MIND-S-Gruppe und der Summe aller Kosten in der erweiterten üblichen Pflege von T1-T5 (Basislinie – 18 Monate) berechnet.
18 Monate
Kostenausgleich für die gesamten direkten und indirekten Pflegekosten
Zeitfenster: 24 Monate
Schätzungen zum Kostenausgleich für das MIND-S-Programm entsprechen dem Kostenausgleich von MIND-S, definiert als der finanzielle Nettonutzen des Programms in Bezug auf die gesamten selbst gemeldeten direkten und indirekten Pflegekosten. Dies wird als Differenz zwischen der Summe aller Kosten zwischen der MIND-S-Gruppe und der Summe aller Kosten in der erweiterten üblichen Pflege von T1–T6 (Basislinie – 24 Monate) berechnet.
24 Monate
Ungedeckter Pflegebedarf für Menschen mit Behinderungen
Zeitfenster: 18 Monate
Gesamter ungedeckter Pflegebedarf von MIND-at-Home-Patienten, gemessen anhand des Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 vom Ausgangswert bis 18 Monate im Vergleich zum gesamten ungedeckten Pflegebedarf von Patienten der Normalversorgungsgruppe vom Ausgangswert bis 18 Monate. (Steigungsunterschied)
18 Monate
Ungedeckter Pflegebedarf für Menschen mit Behinderungen
Zeitfenster: 24 Monate
Gesamter ungedeckter Pflegebedarf von MIND-at-Home-Patienten, gemessen anhand des Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0 vom Ausgangswert bis 24 Monate im Vergleich zum gesamten ungedeckten Pflegebedarf von Patienten der Normalversorgungsgruppe vom Ausgangswert bis 24 Monate. (Steigungsunterschied)
24 Monate
Neuropsychiatrische Symptome (NPS)
Zeitfenster: 18 Monate
Neuropsychiatrische Symptome (NPS) von MIND-at-Home-Patienten, gemessen mit dem Neuropsychiatric Inventory-Fragebogen vom Ausgangswert bis 18 Monate im Vergleich zu den NPS-Werten von Patienten in der üblichen Pflegegruppe vom Ausgangswert bis 18 Monate. (Steigungsunterschied)
18 Monate
Neuropsychiatrische Symptome (NPS)
Zeitfenster: 24 Monate
Neuropsychiatrische Symptome (NPS) von MIND-at-Home-Patienten, gemessen mit dem Neuropsychiatric Inventory-Fragebogen vom Ausgangswert bis 24 im Vergleich zu den NPS-Werten der Patienten in der üblichen Pflegegruppe vom Ausgangswert bis 24 Monate (Unterschied in den Steigungen).
24 Monate
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 18 Monate
MIND at Home Patienten-Lebensqualität, gemessen anhand des QOL-AD vom Ausgangswert bis 18 Monate im Vergleich zu den Patientenwerten der üblichen Pflegegruppe vom Ausgangswert bis 18 Monate (Unterschied in den Steigungen)
18 Monate
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 24 Monate
MIND at Home Patienten-Lebensqualität, gemessen anhand des QOL-AD vom Ausgangswert bis 24 Monate im Vergleich zu den Patientenwerten der üblichen Pflegegruppe vom Ausgangswert bis 24 Monate (Unterschied in den Steigungen)
24 Monate
Pflegekräfte kümmern sich um unerfüllte Bedürfnisse
Zeitfenster: 18 Monate
Der gesamte ungedeckte Pflegebedarf der MIND-Betreuer zu Hause, gemessen anhand des Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0, vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten im Vergleich zum gesamten ungedeckten Pflegebedarf der Patienten in der üblichen Pflegegruppe vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten. (Steigungsunterschied)
18 Monate
Pflegekräfte kümmern sich um unerfüllte Bedürfnisse
Zeitfenster: 24 Monate
Der gesamte ungedeckte Pflegebedarf der MIND-Betreuer zu Hause, gemessen anhand des Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment 2.0, vom Ausgangswert bis 24 Monate im Vergleich zum gesamten ungedeckten Pflegebedarf der Patienten der üblichen Pflegegruppe vom Ausgangswert bis 24 Monate. (Steigungsunterschied)
24 Monate
Subjektive Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 18 Monate
Belastung des MIND-Pflegepersonals zu Hause, gemessen durch das Zarit-Burden-Interview vom Ausgangswert bis zum 18. Monat im Vergleich zur üblichen Patientenbelastung in der Pflegegruppe vom Ausgangswert bis zum 18. Monat. (Steigungsunterschied)
18 Monate
Subjektive Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 24 Monate
MIND zu Hause Pflegebelastung, gemessen durch das Zarit Burden Interview vom Ausgangswert bis 24 Monate im Vergleich zu den üblichen Belastungswerten für Pflegegruppen in der Pflegegruppe vom Ausgangswert bis 24 Monate. (Steigungsunterschied)
24 Monate
Objektive Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 18 Monate
Belastung der MIND-Betreuer zu Hause, gemessen anhand der geschätzten Pflegezeit vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten im Vergleich zur üblichen Pflegegruppenzeit vom Ausgangswert bis zu 18 Monaten. (Steigungsunterschied)
18 Monate
Objektive Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 24 Monate
Belastung der MIND-Betreuer zu Hause, gemessen anhand der geschätzten Pflegezeit vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten im Vergleich zur üblichen Pflegegruppenzeit vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten. (Steigungsunterschied)
24 Monate
Zeit bis zur Langzeitpflege (LTC) oder zum Tod
Zeitfenster: 24 Monate
Zeit bis zur Langzeitpflege oder zum Tod
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00041744
  • 90059611 (Andere Kennung: Other)
  • 1R01AG046274-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren