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제어 난소 자극 타이밍 테스트 (COST2)

2015년 3월 18일 업데이트: Laval University
IVF(체외 수정) 주기는 성공하는 것보다 실패하는 경우가 더 많습니다. 놀랍게도 실패의 원인을 정의하고 다음 주기에서 성공을 개선할 수 있는 방법을 찾는 데 거의 노력을 기울이지 않습니다. 연구자들은 실패의 주요 원인이 난모세포의 질과 간접적으로 특정 환자에 대한 난포 반응과 관련이 있다고 생각합니다. 연구자들은 난모세포의 질을 낮추는 결함이 있는 난포 상태를 평가하기 위해 바이오마커 패널을 개발했습니다. 이 마커를 사용하면 주어진 주기가 과성장, 과황체화, 조기 또는 후기 트리거로 특징지어지는지를 나타낼 수 있습니다. 실제로 우리의 transcriptomics 분석은 최적의 분화 수준에 있는 난포와 비교하여 트리거 또는 이미 황체화가 시작된 난포에서 여전히 성장 단계에 있는 난포의 바이오마커를 확인했습니다. 이러한 바이오마커를 측정하면 주어진 환자에 대해 더 나은 진단을 내리고 잠재적으로 실패 이유를 설명할 수 있습니다. 이 시스템은 또한 다양한 COS(난소 자극 제어) 및 개별 임상 실습에 맞게 조정할 수 있습니다. 이것은 거의 모든 주기 실패에 적용할 수 있으며 얻은 난모세포 중 어느 것도 임신으로 이어지지 않은 경우 난포 세포 풀에서 수행할 수 있음을 인식하는 것이 중요합니다. 이것은 자궁 문제를 해결하지 못하지만 종종 난소 또는 난소 치료에 의해 확립된 호르몬 상태로 인해 발생합니다. 이 기술은 특별한 장비가 필요하지 않기 때문에 모든 IVF 클리닉에 적용할 수 있습니다. 이는 자금으로 인해 여러 주기가 제한되는 클리닉이나 환자에게 3주기 패키지가 제안되는 클리닉에서 특히 유용할 것입니다. 맞춤 치료를 받고자 하는 환자의 관심은 성공에 대한 의사의 관심뿐만 아니라 각 실패 주기마다 증가합니다. 이 기술은 아직 임상적으로 검증되지 않았으며 참여 클리닉이 후향적 분석(모낭 문제의 바이오마커 대 결과의 존재)을 위해 샘플을 수집한 다음 하위 세트에서 진단이 사용되는 전향적 분석에서 테스트 기간이 필요합니다. 두 번째/세 번째 주기를 조정하는 환자의 결과를 진단이 없는 환자와 비교했습니다. 임신율의 증가 또는 누적 임신율은 유의한 값을 나타내기 위해 각각 최소 10% 및 25%에 도달해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

IVF(체외 수정) 주기는 성공하는 것보다 실패하는 경우가 더 많습니다. 놀랍게도 실패의 원인을 정의하고 다음 주기에서 성공을 개선할 수 있는 방법을 찾는 데 거의 노력을 기울이지 않습니다. 우리는 실패의 주요 원인이 난모세포의 질과 간접적으로 특정 환자에 대한 난포 반응과 관련이 있다고 생각합니다. 우리는 난모세포의 질을 낮추는 결함이 있는 난포 상태를 평가하기 위해 바이오마커 패널을 개발했습니다. 이 마커를 사용하면 주어진 주기가 과성장, 과황체화, 조기 또는 후기 트리거로 특징지어지는지를 나타낼 수 있습니다. 실제로 우리의 transcriptomics 분석은 최적의 분화 수준에 있는 난포와 비교하여 트리거 또는 이미 황체화가 시작된 난포에서 여전히 성장 단계에 있는 난포의 바이오마커를 확인했습니다. 이러한 바이오마커를 측정하면 주어진 환자에 대해 더 나은 진단을 내리고 잠재적으로 실패 이유를 설명할 수 있습니다. 이 시스템은 또한 다양한 COS(난소 자극 제어) 및 개별 임상 실습에 맞게 조정할 수 있습니다. 이것은 거의 모든 주기 실패에 적용할 수 있으며 얻은 난모세포 중 어느 것도 임신으로 이어지지 않은 경우 난포 세포 풀에서 수행할 수 있음을 인식하는 것이 중요합니다. 이것은 자궁 문제를 해결하지 못하지만 종종 난소 또는 난소 치료에 의해 확립된 호르몬 상태로 인해 발생합니다.

이 기술은 특별한 장비가 필요하지 않기 때문에 모든 IVF 클리닉에 적용할 수 있습니다. 이는 자금으로 인해 여러 주기가 제한되는 클리닉이나 환자에게 3주기 패키지가 제안되는 클리닉에서 특히 유용할 것입니다. 맞춤 치료를 받고자 하는 환자의 관심은 성공에 대한 의사의 관심뿐만 아니라 각 실패 주기마다 증가합니다.

이 기술은 아직 임상적으로 검증되지 않았으며 참여 클리닉이 후향적 분석을 위해 샘플을 수집하는 테스트 기간이 필요합니다(모낭 문제의 바이오마커 대 결과).

5개의 캐나다 IVF 클리닉은 주기/환자 의료 상태에 대한 정보와 함께 최소 200개의 익명화된 샘플을 제공하기로 합의했습니다. 이 샘플에서 RNA를 추출하고 이전 연구에서 파생된 3개의 하우스키핑 유전자와 21개의 마커에 대한 유전자 발현 수준을 측정합니다(Hamel et al 2008 및 2010, Nivet et al 2015 제출).

부정적인 결과에 대한 최고의 예측 가치를 이끌어내는 유전자는 난소 생리학에 대한 우리의 이해에 따라 진단을 생성하기 위한 핵심 지표로 분류됩니다. 클리닉에 제공되는 판독값은 다음 5가지 중 하나입니다. 너무 이른 트리거, 너무 늦은 트리거, 너무 높은 자극(FSH), 너무 높은 분화(LH) 또는 시간 확산 반응(미성숙 및 과성숙의 조합) 여포)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IVF(체외 수정) 환자 불임 환자

설명

포함 기준:

  • 여성 불임

제외 기준:

  • PCO(다낭성 난소) 증후군 여성 42세 이상 남성 요인으로 인해 운동성이 5백만 미만인 정자 샘플이 생성됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
난소 자극 성공을 평가하기 위해 21개의 바이오마커를 사용하여 임신한 환자와 임신하지 않은 환자 사이의 유전자 발현 수준의 변화(하우스키핑에 대한 비율 n=3).
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

협력자

Merck Serono International SA

수사관

  • 수석 연구원: Marc Andre Sirard, PhD, Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-102

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