Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Controle ovariële stimulatie-timingtest (COST2)

18 maart 2015 bijgewerkt door: Laval University
IVF-cycli (in-vitrofertilisatie) mislukken vaker dan slagen. Verrassend genoeg wordt er heel weinig moeite gestoken in het definiëren van de redenen voor falen en mogelijk het vinden van manieren om het succes in de volgende cyclus te verbeteren. De onderzoekers zijn van mening dat de belangrijkste redenen voor het falen gerelateerd zijn aan de kwaliteit van de eicel en indirect aan de follikelrespons voor een bepaalde patiënt. De onderzoekers hebben een panel van biomarkers ontwikkeld om de defecte follikelcondities te beoordelen die leiden tot een lagere oöcytkwaliteit. Het gebruik van deze markers zou aangeven of een bepaalde cyclus werd gekenmerkt door overgroei, overluteïnisatie, vroege of late trigger. Onze transcriptomics-analyse heeft inderdaad biomarkers geïdentificeerd van follikels die zich nog in hun groeifase bevinden bij trigger of follikels die al met luteïnisatie zijn begonnen, in vergelijking met follikels die zich op het optimale niveau van differentiatie bevinden. Het meten van deze biomarkers zou een betere diagnose voor een bepaalde patiënt mogelijk maken en mogelijk de redenen voor falen verklaren. Het systeem zou ook instelbaar worden voor variabele COS (controle ovariële stimulatie) en individuele klinische praktijken. Het is belangrijk om te beseffen dat dit van toepassing is op bijna alle mislukte cycli en kan worden gedaan op een pool van folliculaire cellen wanneer geen van de verkregen oöcyten tot een zwangerschap heeft geleid. Dit lost de baarmoederproblemen niet op, maar vaak worden deze veroorzaakt door hormonale aandoeningen veroorzaakt door de eierstok of de eierstokbehandeling. Deze technologie kan in alle IVF-klinieken worden toegepast omdat er geen speciale apparatuur nodig is. Het zou met name waardevol zijn in klinieken waar een aantal cycli beperkt is vanwege financiering, of in klinieken waar een pakket van 3 cycli aan de patiënt wordt voorgesteld. Het belang van de patiënt om een ​​behandeling op maat te krijgen neemt toe bij elke falende cyclus, evenals het belang van de artsen om te slagen. Deze technologie is nog niet klinisch gevalideerd en vereist een testperiode waarin deelnemende klinieken de monsters verzamelen voor een retrospectieve analyse (aanwezigheid van biomarkers van folliculaire problemen versus uitkomst) en vervolgens in een prospectieve analyse waarbij de diagnose wordt gebruikt in een subset van de patiënt om de tweede/derde cyclus te moduleren vergeleek de uitkomst met die van een patiënt zonder diagnose. De toename van het zwangerschapspercentage of het cumulatieve zwangerschapspercentage moet respectievelijk minimaal 10 en 25 % bedragen om een ​​significante waarde aan te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

IVF-cycli (in-vitrofertilisatie) mislukken vaker dan slagen. Verrassend genoeg wordt er heel weinig moeite gestoken in het definiëren van de redenen voor falen en mogelijk het vinden van manieren om het succes in de volgende cyclus te verbeteren. Wij zijn van mening dat de belangrijkste redenen voor falen verband houden met de kwaliteit van de eicel en indirect met de follikelrespons voor een bepaalde patiënt. We hebben een panel van biomarkers ontwikkeld om de defecte follikelcondities te beoordelen die leiden tot een lagere oöcytkwaliteit. Het gebruik van deze markers zou aangeven of een bepaalde cyclus werd gekenmerkt door overgroei, overluteïnisatie, vroege of late trigger. Onze transcriptomics-analyse heeft inderdaad biomarkers geïdentificeerd van follikels die zich nog in hun groeifase bevinden bij trigger of follikels die al met luteïnisatie zijn begonnen, in vergelijking met follikels die zich op het optimale niveau van differentiatie bevinden. Het meten van deze biomarkers zou een betere diagnose voor een bepaalde patiënt mogelijk maken en mogelijk de redenen voor falen verklaren. Het systeem zou ook instelbaar worden voor variabele COS (controle ovariële stimulatie) en individuele klinische praktijken. Het is belangrijk om te beseffen dat dit van toepassing is op bijna alle mislukte cycli en kan worden gedaan op een pool van folliculaire cellen wanneer geen van de verkregen oöcyten tot een zwangerschap heeft geleid. Dit lost de baarmoederproblemen niet op, maar vaak worden deze veroorzaakt door hormonale aandoeningen veroorzaakt door de eierstok of de eierstokbehandeling.

Deze technologie kan in alle IVF-klinieken worden toegepast omdat er geen speciale apparatuur nodig is. Het zou met name waardevol zijn in klinieken waar een aantal cycli beperkt is vanwege financiering, of in klinieken waar een pakket van 3 cycli aan de patiënt wordt voorgesteld. Het belang van de patiënt om een ​​behandeling op maat te krijgen neemt toe bij elke falende cyclus, evenals het belang van de artsen om te slagen.

Deze technologie is nog niet klinisch gevalideerd en vereist een testperiode waarin deelnemende klinieken de monsters verzamelen voor een retrospectieve analyse (aanwezigheid van biomarkers van folliculaire problemen versus uitkomst).

Vijf Canadese IVF-klinieken zijn overeengekomen om minimaal 200 geanonimiseerde monsters te verstrekken met informatie over de medische status van de cyclus/patiënt. Uit deze monsters zal RNA worden geëxtraheerd en het genexpressieniveau zal worden gemeten voor 3 huishoudgenen en 21 markers afgeleid van eerdere studies (Hamel et al 2008 en 2010, Nivet et al 2015 ingediend).

De genen die tot de beste voorspellende waarde van een negatief resultaat leiden, zullen vervolgens worden geclassificeerd op basis van ons begrip van de ovariële fysiologie als sleutelindicator voor het genereren van een diagnose. De uitlezingen die aan de kliniek worden verstrekt, zijn dan een van de volgende 5: te vroege trigger, te late trigger, te hoge stimulatie (FSH), te hoge differentiatie (LH) of time spread respons (een combinatie van onrijpe en overrijpe follikels)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IVF (In vitro fertilisatie) patiënten onvruchtbare patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke onvruchtbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • PCO (polycysteus ovarium) syndroom vrouwen ouder dan 42 mannelijke factor resulterend in spermamonsters van minder dan 5 miljoen beweeglijk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in genexpressieniveaus tussen zwangere en niet-zwangere patiënten (verhouding ten opzichte van huishouden n=3) met behulp van 21 biomarkers om successen van ovariële stimulatie te beoordelen.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Andre Sirard, PhD, Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren