Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrol af ovariestimuleringstidstest (COST2)

18. marts 2015 opdateret af: Laval University
IVF (in vitro fertilisering) cyklusser fejler oftere, end de lykkes. Der investeres overraskende meget lidt indsats i at definere årsagerne til fiasko og muligvis finde måder at forbedre succesen i den næste cyklus. Efterforskerne mener, at hovedårsagerne til svigt er relateret til oocytkvaliteten og indirekte til follikelresponsen for en bestemt patient. Efterforskerne har udviklet et panel af biomarkører til at vurdere de defekte follikulære tilstande, der fører til lavere oocytkvalitet. Brug af disse markører ville indikere, om en given cyklus var karakteriseret ved overvækst, overluteinisering, tidlig eller sen trigger. Vores transkriptomiske analyse har faktisk identificeret biomarkører af follikler, der stadig er i deres vækstfase ved trigger eller follikler, der allerede er begyndt luteinisering, sammenlignet med follikel, der er på det optimale niveau af differentiering. Måling af disse biomarkører ville gøre det muligt at foretage en bedre diagnostik for en given patient og potentielt forklare årsager til fejl. Systemet ville også blive justerbart til variabel COS (kontrolovariestimulering) og individuelle kliniske praksisser. Det er vigtigt at indse, at dette gælder for næsten alle cyklusfejl og kan udføres på en pulje af follikulære celler, når ingen af ​​de opnåede oocytter har ført til en graviditet. Dette løser ikke livmoderproblemer, men ofte er disse forårsaget af hormonelle tilstande etableret af æggestokken eller ovariebehandlingen. Denne teknologi kan anvendes i alle IVF-klinikker, da der ikke kræves specielt udstyr. Det vil især være værdifuldt i klinikker, hvor et antal cyklusser er begrænset på grund af finansiering, eller i klinikker, hvor en pakke med 3 cyklusser foreslås til patienten. Patientens interesse for at få en tilpasset behandling stiger ved hver svigtende cyklus såvel som lægernes interesse for at få succes. Denne teknologi er endnu ikke klinisk valideret og vil kræve en testperiode, hvor deltagende klinikker vil indsamle prøverne til en retrospektiv analyse (tilstedeværelse af biomarkører for follikelproblemer vs. udfald) og derefter i en prospektiv analyse, hvor diagnosticeringen bruges i et undersæt af patienten til at modulere den anden/tredje cyklus sammenlignet resultatet med patienten uden diagnostik. Stigningen i graviditetsraten eller den kumulative graviditetsrate bør nå op på et minimum på henholdsvis 10 og 25 % for at angive en signifikant værdi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

IVF (in vitro fertilisering) cyklusser fejler oftere, end de lykkes. Der investeres overraskende meget lidt indsats i at definere årsagerne til fiasko og muligvis finde måder at forbedre succesen i den næste cyklus. Vi mener, at hovedårsagerne til svigt er relateret til oocytkvalitet og indirekte til follikelresponsen for en bestemt patient. Vi har udviklet et panel af biomarkører til at vurdere de defekte follikeltilstande, der fører til lavere oocytkvalitet. Brug af disse markører ville indikere, om en given cyklus var karakteriseret ved overvækst, overluteinisering, tidlig eller sen trigger. Vores transkriptomiske analyse har faktisk identificeret biomarkører af follikler, der stadig er i deres vækstfase ved trigger eller follikler, der allerede er begyndt luteinisering, sammenlignet med follikel, der er på det optimale niveau af differentiering. Måling af disse biomarkører ville gøre det muligt at foretage en bedre diagnostik for en given patient og potentielt forklare årsager til fejl. Systemet ville også blive justerbart til variabel COS (kontrolovariestimulering) og individuelle kliniske praksisser. Det er vigtigt at indse, at dette gælder for næsten alle cyklusfejl og kan udføres på en pulje af follikulære celler, når ingen af ​​de opnåede oocytter har ført til en graviditet. Dette løser ikke livmoderproblemer, men ofte er disse forårsaget af hormonelle tilstande etableret af æggestokken eller ovariebehandlingen.

Denne teknologi kan anvendes i alle IVF-klinikker, da der ikke kræves specielt udstyr. Det vil især være værdifuldt i klinikker, hvor et antal cyklusser er begrænset på grund af finansiering, eller i klinikker, hvor en pakke med 3 cyklusser foreslås til patienten. Patientens interesse for at få en tilpasset behandling stiger ved hver svigtende cyklus såvel som lægernes interesse for at få succes.

Denne teknologi er endnu ikke klinisk valideret og vil kræve en testperiode, hvor deltagende klinikker vil indsamle prøverne til en retrospektiv analyse (tilstedeværelse af biomarkører for follikelproblemer vs. udfald).

Fem canadiske IVF-klinikker er blevet enige om at give mindst 200 anonymiserede prøver med information om cyklus/patientens medicinske status. Fra disse prøver vil RNA blive ekstraheret, og genekspressionsniveauet vil blive målt for 3 husholdningsgener og 21 markører afledt af tidligere undersøgelser (Hamel et al 2008 og 2010, Nivet et al 2015 indsendt).

De gener, der fører til den bedste prædiktive værdi af negativt udfald, vil derefter blive klassificeret i henhold til vores forståelse af ovariefysiologi som nøgleindikator for generering af en diagnostik. De udlæsninger, der leveres til klinikken, vil så være en af ​​de 5 følgende: For tidlig trigger, for sen trigger, for høj stimulation (FSH), for høj differentiering (LH) eller tidsspredningsrespons (en kombination af umoden og overmoden follikler)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IVF (in vitro fertilisation) patienter infertile patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • PCO (polycystisk ovarie) syndrom kvinder over 42 mandlig faktor, hvilket resulterer i sædprøver mindre end 5 millioner bevægelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i genekspressionsniveauer mellem gravide og ikke-gravide patienter (forhold over husholdning n=3) ved hjælp af 21 biomarkører til at vurdere ovariestimuleringssucceser.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Andre Sirard, PhD, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner