Sonazoid를 사용한 PAD의 조영 초음파 관류 영상
2017년 6월 16일 업데이트: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
운동 중 사지 골격근 관류 및 관류 보존량의 측정은 사지 허혈 환자, 특히 말단 동맥 질환 및 비정상적인 미세혈관 기능 반응이 흔한 당뇨병 환자의 복잡한 병리생리학적 과정의 전체 영향을 평가할 수 있는 접근법입니다.
이 실험은 다음을 위해 설계되었습니다. (a) 중간 음압에서 파괴 없이 비선형 신호를 제공할 수 있는 미세 기포 조영제와 조영 강화 초음파(정상 피험자)를 사용하여 안정 시 및 스트레스 시 사지 관류 평가 방법을 최적화합니다. , 및 (b) 관류 영상이 말초 동맥 질환 환자의 질병 중증도에 대한 증분 정보를 제공하는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
55
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- 모병
- Oregon Health & Science University
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연락하다:
- Jonathan Lindner, MD
- 전화번호: 503-494-8750
- 이메일: lindnerj@ohsu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 통제를 위해: 활동적인 주요 의학적 문제 또는 혈관 활성 약물 없음
- PAD의 경우: ABI가 0.4-0.6인 PAD로 알려진 진단
제외 기준:
- 러더퍼드 클래스 6 이상
- 초음파 조영제에 대한 알레르기
- 이전 사지 절단
- 임신
- 알려진 선천성 또는 후천성 오른쪽에서 왼쪽 션트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
개입: 근육 관류를 평가하기 위한 초음파 조영제(약물) 투여.
정상적인 건강한 피험자(n=10)는 사지의 실시간 조영 초음파 관류 이미징을 수행하기 위한 선량 및 음향 설정의 최적화에 사용됩니다.
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허벅지 및 종아리 골격근의 골격근 관류 평가는 쉬는 동안 및 운동 스트레스 동안 Sonazoid로 다리 근육의 조영 초음파로 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: PAD 및 ABI 0.4-0.6 환자
개입: 근육 관류를 평가하기 위한 초음파 조영제(약물) 투여.
중등도에서 중증 PAD(ABI 0.4~0.6)가 있는 환자는 첫 번째 Arm에서 최적화된 방법을 사용하여 조영 초음파 관류 영상으로 평가하여 증상이 다른 PAD 중증도 측정보다 관류 영상과 더 잘 연관되는지 여부를 결정합니다.
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허벅지 및 종아리 골격근의 골격근 관류 평가는 쉬는 동안 및 운동 스트레스 동안 Sonazoid로 다리 근육의 조영 초음파로 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 혈관재생술을 받는 PAD 환자
개입: 혈관재생술(외과적 또는 경피적 절차)에 의해 생성된 근육 관류의 변화를 평가하기 위한 초음파 조영제(약물)의 투여.
증상이 있는 PAD 환자는 증상 개선이 관류 영상 데이터와 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 혈관재개술 전과 1개월 이내에 첫 번째 팔에서 최적화된 방법을 사용하여 조영 초음파 관류 영상으로 평가됩니다.
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허벅지 및 종아리 골격근의 골격근 관류 평가는 쉬는 동안 및 운동 스트레스 동안 Sonazoid로 다리 근육의 조영 초음파로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소나조이드 마이크로버블을 사용한 조영 초음파로 측정한 골격근 관류
기간: 5 분
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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