Ultraääniperfuusiokuvaus PAD:ssa Sonazoidilla
perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Raajan luustolihasten perfuusion ja perfuusioreservin mittaaminen harjoituksen aikana on lähestymistapa, jolla voidaan arvioida monimutkaisten patofysiologisten prosessien kokonaisvaikutusta potilailla, joilla on raajan iskemia, erityisesti diabeetikoilla, joilla distaalisten valtimoiden sairaus ja epänormaalit mikrovaskulaariset toimintavasteet ovat yleisiä.
Tämä koe on suunniteltu: (a) optimoimaan menetelmät raajan perfuusion arvioimiseksi levossa ja stressin aikana käyttämällä kontrastitehostettua ultraääntä (normaalit koehenkilöt) ja mikrokuplavarjoainetta, joka pystyy antamaan epälineaarisen signaalin tuhoutumatta keskisuurilla akustisilla paineilla. ja (b) testata, tarjoaako perfuusiokuvaus lisätietoa taudin vakavuudesta potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Lindner, MD
- Puhelinnumero: 503-494-8750
- Sähköposti: lindnerj@ohsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveille kontrolleille: ei aktiivisia suuria lääketieteellisiä ongelmia tai vasoaktiivisia lääkkeitä
- PAD:lle: Tunnettu diagnoosi PAD:lla, jonka ABI on 0,4-0,6
Poissulkemiskriteerit:
- Rutherford luokka 6 tai suurempi
- Allergia ultraäänivarjoaineille
- Edellinen raajan amputaatio
- Raskaus
- Tunnettu synnynnäinen tai hankittu oikealta vasemmalle shuntti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
Interventio: ultraäänivarjoaineen (lääkkeen) antaminen lihasten perfuusion arvioimiseksi.
Tavallisia terveitä koehenkilöitä (n=10) käytetään annoksen ja akustisten asetusten optimointiin raajan reaaliaikaisen kontrasti-ultraääniperfuusiokuvauksen suorittamiseksi.
|
Reiden ja pohkeen luurankolihasten luustolihasten perfuusioarviointi suoritetaan jalkalihaksen kontrastiultraäänellä Sonazoidilla levossa ja rasituksen aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on PAD ja ABI 0,4-0,6
Interventio: ultraäänivarjoaineen (lääkkeen) antaminen lihasten perfuusion arvioimiseksi.
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea PAD (ABI 0,4–0,6), arvioidaan kontrasti-ultraääniperfuusiokuvauksella käyttäen ensimmäisessä haarassa optimoituja menetelmiä sen määrittämiseksi, korreloivatko oireet paremmin perfuusiokuvauksen kanssa kuin muut PAD:n vakavuuden mittaukset.
|
Reiden ja pohkeen luurankolihasten luustolihasten perfuusioarviointi suoritetaan jalkalihaksen kontrastiultraäänellä Sonazoidilla levossa ja rasituksen aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PAD-potilaat, joille tehdään revaskularisaatio
Interventio: ultraäänivarjoaineen (lääke) antaminen revaskularisoinnin (kirurginen tai perkutaaninen toimenpide) aiheuttaman lihasperfuusion muutoksen arvioimiseksi.
Potilaat, joilla on oireinen PAD, arvioidaan kontrasti-ultraääniperfuusiokuvauksella käyttäen ensimmäisessä haarassa optimoituja menetelmiä ennen revaskularisaatiota ja kuukauden sisällä sen jälkeen sen määrittämiseksi, korreloiko oireiden paraneminen perfuusiokuvaustietojen kanssa.
|
Reiden ja pohkeen luurankolihasten luustolihasten perfuusioarviointi suoritetaan jalkalihaksen kontrastiultraäänellä Sonazoidilla levossa ja rasituksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luustolihasten perfuusio mitattuna kontrastiultraäänellä Sonazoid-mikrokupilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sonazoid in PAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .