Контрастная ультразвуковая перфузионная визуализация при ЗПА с Sonazoid
16 июня 2017 г. обновлено: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Измерение перфузии скелетных мышц конечностей и резерва перфузии во время физической нагрузки является подходом, который может оценить общее влияние сложных патофизиологических процессов у пациентов с ишемией конечностей, особенно у пациентов с диабетом, у которых распространено поражение дистальных артерий и аномальные микрососудистые функциональные реакции.
Это исследование предназначено для: (а) оптимизации методов оценки перфузии конечностей в покое и во время стресса с использованием ультразвука с контрастным усилением (нормальные субъекты) и микропузырькового контрастного вещества, способного давать нелинейный сигнал без разрушения при среднем акустическом давлении. и (b) проверить, дает ли визуализация перфузии дополнительную информацию о тяжести заболевания у пациентов с заболеванием периферических артерий.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
55
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Oregon Health & Science University
-
Контакт:
- Jonathan Lindner, MD
- Номер телефона: 503-494-8750
- Электронная почта: lindnerj@ohsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для здоровых контролей: нет активных серьезных медицинских проблем или вазоактивных препаратов.
- Для ЗПА: Известный диагноз ЗПА, ЛПИ 0,4-0,6.
Критерий исключения:
- Класс Резерфорда 6 или выше
- Аллергия на контрастные вещества для УЗИ
- Предыдущая ампутация конечности
- Беременность
- Известный врожденный или приобретенный шунт справа налево
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые предметы
Вмешательство: введение ультразвукового контрастного вещества (лекарственного препарата) для оценки перфузии мышц.
Нормальные здоровые субъекты (n = 10) будут использоваться для оптимизации дозы и акустических настроек для выполнения контрастной ультразвуковой перфузионной визуализации конечности в реальном времени.
|
Оценка перфузии скелетных мышц бедра и скелетных мышц голени будет выполняться с контрастным ультразвуковым исследованием мышц ног с Sonazoid в покое и во время физической нагрузки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с ЗПА и ЛПИ 0,4-0,6
Вмешательство: введение ультразвукового контрастного вещества (лекарственного препарата) для оценки перфузии мышц.
Пациенты с ЗПА от умеренной до тяжелой степени (ЛПИ от 0,4 до 0,6) будут оцениваться с помощью контрастной ультразвуковой визуализации перфузии с использованием методов, оптимизированных в первой группе, чтобы определить, коррелируют ли симптомы лучше с визуализацией перфузии, чем с другими показателями тяжести ЗПА.
|
Оценка перфузии скелетных мышц бедра и скелетных мышц голени будет выполняться с контрастным ультразвуковым исследованием мышц ног с Sonazoid в покое и во время физической нагрузки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с ЗПА, подвергающиеся реваскуляризации
Вмешательство: введение ультразвукового контрастного вещества (лекарства) для оценки изменения мышечной перфузии, вызванного реваскуляризацией (хирургической или чрескожной процедурой).
Пациенты с симптомами ЗПА будут оцениваться с помощью контрастной ультразвуковой визуализации перфузии с использованием методов, оптимизированных в первой группе до и в течение 1 месяца после реваскуляризации, чтобы определить, коррелирует ли улучшение симптомов с данными визуализации перфузии.
|
Оценка перфузии скелетных мышц бедра и скелетных мышц голени будет выполняться с контрастным ультразвуковым исследованием мышц ног с Sonazoid в покое и во время физической нагрузки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перфузия скелетных мышц, измеренная контрастным ультразвуком с микропузырьками Sonazoid
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sonazoid in PAD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .