Imagem de perfusão de ultrassom de contraste em PAD com Sonazoid
16 de junho de 2017 atualizado por: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
A medição da perfusão do músculo esquelético do membro e da reserva de perfusão durante o exercício é uma abordagem que pode avaliar o impacto total dos processos fisiopatológicos complexos em pacientes com isquemia do membro, particularmente naqueles com diabetes nos quais a doença arterial distal e as respostas funcionais microvasculares anormais são comuns.
Este estudo foi desenvolvido para: (a) otimizar os métodos de avaliação da perfusão do membro em repouso e durante o estresse usando ultrassom com contraste (indivíduos normais) e um agente de contraste de microbolhas capaz de fornecer sinal não linear sem destruição em pressões acústicas médias , e (b) testar se a imagem de perfusão fornece informações incrementais sobre a gravidade da doença em pacientes com doença arterial periférica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Recrutamento
- Oregon Health & Science University
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Contato:
- Jonathan Lindner, MD
- Número de telefone: 503-494-8750
- E-mail: lindnerj@ohsu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para controles saudáveis: sem problemas médicos graves ativos ou medicamentos vasoativos
- Para PAD: diagnóstico conhecido com PAD um ABI de 0,4-0,6
Critério de exclusão:
- Rutherford classe 6 ou superior
- Alergia a agentes de contraste de ultrassom
- Amputação de membro anterior
- Gravidez
- Shunt direito-esquerdo congênito ou adquirido conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sujeitos saudáveis
Intervenção: administração de contraste ultrassonográfico (medicamento) para avaliar a perfusão muscular.
Indivíduos saudáveis normais (n = 10) serão usados para otimização da dose e configurações acústicas para a realização de imagens de perfusão de ultrassom de contraste em tempo real do membro.
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A avaliação da perfusão do músculo esquelético da coxa e do músculo esquelético da panturrilha será realizada com ultrassom contrastado do músculo da perna com Sonazoid em repouso e durante o esforço físico
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com DAP e ITB 0,4-0,6
Intervenção: administração de contraste ultrassonográfico (medicamento) para avaliar a perfusão muscular.
Os pacientes com DAP moderada a grave (ABI 0,4 a 0,6) serão avaliados com imagem de perfusão de ultrassom de contraste usando métodos otimizados no primeiro braço para determinar se os sintomas se correlacionam melhor com a imagem de perfusão do que com outras medidas de gravidade da DAP.
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A avaliação da perfusão do músculo esquelético da coxa e do músculo esquelético da panturrilha será realizada com ultrassom contrastado do músculo da perna com Sonazoid em repouso e durante o esforço físico
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com DAP em Revascularização
Intervenção: administração de contraste ultrassônico (droga) para avaliar alteração na perfusão muscular produzida pela revascularização (procedimento cirúrgico ou percutâneo).
Os pacientes com DAP sintomática serão avaliados com imagem de perfusão de ultrassom de contraste usando métodos otimizados no primeiro braço antes e dentro de 1 mês após a revascularização para determinar se a melhora nos sintomas se correlaciona com os dados de imagem de perfusão.
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A avaliação da perfusão do músculo esquelético da coxa e do músculo esquelético da panturrilha será realizada com ultrassom contrastado do músculo da perna com Sonazoid em repouso e durante o esforço físico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfusão do músculo esquelético medida por ultrassom de contraste com microbolhas Sonazoid
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sonazoid in PAD
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