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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02399683
Trichuris Trichiura의 면역 조절
2016년 11월 18일 업데이트: Christian Hvas, University of Aarhus
자가 감염 개체에서 Trichuris Trichiura의 점막 및 전신 면역 조절
기생충 감염 중 점막 면역학
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단일자가 감염 개인의 인간 점막 및 전신 면역에 대한 Trichuris trichiura의 영향을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자 1인
설명
포함 기준:
- 포함된 지원자는 Trichuris trichiura 및 Trichiura suis에 중점을 둔 기생충학 연구원입니다. 그는 자신을 감염시킬 계획을 세웠고 안전(의료 감독) 및 연구상의 이유로 이번 감염 동안 모니터링할 목적으로 우리 부서에 연락했습니다. 그가 연구에 포함된 유일한 임상 기준은 그가 건강하다는 것이었습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Trichuris trichiura 계란
건강한 지원자 1명
|
인간 편충, Trichuris trichiura의 살아있는 계란
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대변 알 배설
기간: 30주
|
현미경으로 분변 알 수의 주간 모니터링
|
30주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
점막 T 세포 관련 사이토카인
기간: 15주차
|
확립된 감염 동안 생검 샘플링
|
15주차
|
전신 면역 매개변수(호산구증가증, 순환 T 세포의 아형)
기간: 30주
|
주간 모니터링
|
30주
|
부작용
기간: 30주
|
포함된 개인은 설사 및 체중 감소의 발달에 대해 매주 임상적으로 모니터링되었고, 빈혈 및 염증 매개변수에 대한 혈액 샘플에 의해 격주로 모니터링되었습니다.
|
30주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Trichuris trichiura 계란에 대한 임상 시험
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George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)아직 모집하지 않음
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Mark LebwohlCoronado Biosciences, Inc.완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Coronado Biosciences, Inc.; Autoimmunity Centers of Excellence종료됨
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Beth Israel Deaconess Medical CenterFood Allergy Initiative완전한
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Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Statens Serum Institut; Copenhagen University Hospital, Hvidovre; OvaMed GmbH완전한