Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunmodulation fra Trichuris Trichiura

18. november 2016 opdateret af: Christian Hvas, University of Aarhus

Slimhinde- og systemisk immunmodulering fra Trichuris Trichiura hos et selv-inficeret individ

Slimhindeimmunologi under helminthinfektion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Trichuris trichiura på human slimhinde og systemisk immunitet hos et enkelt selvinficeret individ.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En enkelt rask frivillig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den inkluderede frivillige er forsker inden for parasitologi med hovedfokus på Trichuris trichiura og Trichiura suis. Han planlagde at smitte sig selv og kontaktede vores afdeling med det formål at blive overvåget under denne infektion af sikkerhedsmæssige (lægetilsyn) og forskningsmæssige årsager. Det eneste kliniske kriterium for hans optagelse i undersøgelsen var, at han var rask.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trichuris trichiura æg
En sund frivillig
Levende æg fra menneskelig piskeorm, Trichuris trichiura

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskillelse af fæcesæg
Tidsramme: 30 uger
Ugentlig monitorering af fækalæggetal ved mikroskopi
30 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slimhinde T-celle associerede cytokiner
Tidsramme: Uge 15
Biopsiprøvetagning under etableret infektion
Uge 15
Systemiske immunparametre (eosinofili, undertyper af cirkulerende T-celler)
Tidsramme: 30 uger
Ugentlig overvågning
30 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 uger
Det inkluderede individ blev overvåget klinisk hver uge for udvikling af diarré og vægttab, og ved blodprøver for anæmi og inflammatoriske parametre hver anden uge.
30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (SKØN)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Trichuris trichiura æg

3
Abonner