- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02399683
Immunmodulation fra Trichuris Trichiura
18. november 2016 opdateret af: Christian Hvas, University of Aarhus
Slimhinde- og systemisk immunmodulering fra Trichuris Trichiura hos et selv-inficeret individ
Slimhindeimmunologi under helminthinfektion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Trichuris trichiura på human slimhinde og systemisk immunitet hos et enkelt selvinficeret individ.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En enkelt rask frivillig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den inkluderede frivillige er forsker inden for parasitologi med hovedfokus på Trichuris trichiura og Trichiura suis. Han planlagde at smitte sig selv og kontaktede vores afdeling med det formål at blive overvåget under denne infektion af sikkerhedsmæssige (lægetilsyn) og forskningsmæssige årsager. Det eneste kliniske kriterium for hans optagelse i undersøgelsen var, at han var rask.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Trichuris trichiura æg
En sund frivillig
|
Levende æg fra menneskelig piskeorm, Trichuris trichiura
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udskillelse af fæcesæg
Tidsramme: 30 uger
|
Ugentlig monitorering af fækalæggetal ved mikroskopi
|
30 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slimhinde T-celle associerede cytokiner
Tidsramme: Uge 15
|
Biopsiprøvetagning under etableret infektion
|
Uge 15
|
Systemiske immunparametre (eosinofili, undertyper af cirkulerende T-celler)
Tidsramme: 30 uger
|
Ugentlig overvågning
|
30 uger
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 uger
|
Det inkluderede individ blev overvåget klinisk hver uge for udvikling af diarré og vægttab, og ved blodprøver for anæmi og inflammatoriske parametre hver anden uge.
|
30 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2015
Først opslået (SKØN)
26. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Trichuris trichiura
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Anterogen Co., Ltd.Afsluttet
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.RekrutteringCrohn colitisForenede Stater
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Morbus CrohnTyskland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CelltrionRekrutteringTarmsygdom | Inflammatorisk sygdom | Sygdom CrohnHolland
-
Alimentiv Inc.TakedaIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom | Moderat til svært aktiv Crohns sygdom | Sygdom Crohn
-
ProgenaBiomeRekrutteringCrohns sygdom | Crohn colitis | Crohns Ileocolitis | Crohns gastritis | Crohns jejunitis | Crohns duodenitis | Crohns øsofagitis | Crohns | Crohns sygdom i ileum | Crohn Ileitis | Tilbagefald af Crohns sygdom | Crohns sygdom forværret | Crohns sygdom i remission | Crohns sygdom af PylorusForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringColitis, Ulcerativ | Morbus CrohnØstrig
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilmelding efter invitationInflammatoriske tarmsygdomme | Colitis ulcerosa | Crohn colitis | Ubestemt colitis | Colon dysplasiForenede Stater
-
King's College LondonMedical Research CouncilRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Crohn colitisDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Trichuris trichiura æg
-
University of AarhusAfsluttetHelminthiasis | Helminth infektion
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ikke rekrutterer endnuTrichuriasis | Piskeorm | Kontrolleret menneskelig infektionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetCrohns sygdom | Colitis ulcerosa | Intestinal Helminthiasis
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
BioVentrixTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Kongestiv hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopati | MyokardiesygdommeForenede Stater, Tyskland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHæmatologiske sygdomme | Anæmi, aplastisk | Pancytopeni | Blodsygdom
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Coronado Biosciences, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttet
-
Montefiore Medical CenterSimons FoundationAfsluttet
-
Mark LebwohlCoronado Biosciences, Inc.Afsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet