- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02399683
Modulacja immunologiczna z Trichuris Trichiura
18 listopada 2016 zaktualizowane przez: Christian Hvas, University of Aarhus
Śluzówkowa i ogólnoustrojowa modulacja immunologiczna wywołana przez Trichuris Trichiura u osoby samozakażonej
Immunologia błony śluzowej podczas zakażenia robakami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie bada wpływ Trichuris trichiura na ludzką błonę śluzową i odporność ogólnoustrojową u pojedynczego samozakażonego osobnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jeden zdrowy ochotnik
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaangażowany ochotnik jest badaczem w dziedzinie parazytologii ze szczególnym uwzględnieniem Trichuris trichiura i Trichiura suis. Planował się zarazić i skontaktował się z naszym oddziałem w celu monitorowania podczas tej infekcji ze względów bezpieczeństwa (nadzór medyczny) i badawczych. Jedynym klinicznym kryterium włączenia go do badania było to, że był zdrowy.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Jaja Trichuris trichiura
Jeden zdrowy ochotnik
|
Żywe jaja ludzkiej włosogłówki, Trichuris trichiura
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydalanie jaj z kałem
Ramy czasowe: 30 tygodni
|
Cotygodniowe monitorowanie liczby jaj w kale za pomocą mikroskopu
|
30 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cytokiny związane z limfocytami T błony śluzowej
Ramy czasowe: Tydzień 15
|
Pobieranie biopsji podczas ustalonej infekcji
|
Tydzień 15
|
Ogólnoustrojowe parametry immunologiczne (eozynofilia, podtypy krążących limfocytów T)
Ramy czasowe: 30 tygodni
|
Monitorowanie tygodniowe
|
30 tygodni
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 tygodni
|
Włączonego osobnika monitorowano klinicznie co tydzień pod kątem rozwoju biegunki i utraty masy ciała, a co drugi tydzień pobierano próbki krwi pod kątem niedokrwistości i parametrów zapalnych.
|
30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens F Dahlerup, MD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trichuris trichiura
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Jaja Trichuris trichiura
-
University of AarhusZakończonyRobaczyca | Infekcja Helminthem
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaRzęsistkowica | Włosówka | Kontrolowana infekcja człowiekaStany Zjednoczone
-
University of AarhusZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Robaczyca jelitowa
-
Mark LebwohlCoronado Biosciences, Inc.Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyStwardnienie rozsianeNiemcy
-
Coronado Biosciences, Inc.ZakończonyChoroba CrohnaStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Coronado Biosciences, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceZakończonyZapalenie jelita grubego, wrzodziejąceStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterSimons FoundationZakończony
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby hematologiczne | Niedokrwistość, aplastyczna | Pancytopenia | Choroba krwi
-
NYU Langone HealthZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone